Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de effectiviteit van laparoscopische fundoplicatie bij extra-oesofageale manifestaties van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)

8 april 2011 bijgewerkt door: General Public Hospital Zell am See
Beschikbare gegevens over de effectiviteit van laparoscopische antirefluxchirurgie op extra-oesofageale symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) zijn schaars en meestal controversieel. Het doel van de huidige studie was om het klinische effect van gedeeltelijke en totale fundoplicatie op extra-oesofageale symptomen te evalueren in een geselecteerd cohort van patiënten met GORZ.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Salzburg
      • Zell am See, Salzburg, Oostenrijk, 5700
        • General Public Hospital Zell am See

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanhoudende of terugkerende symptomen ondanks continue medische behandeling, ten minste één typisch refluxsymptoom (brandend maagzuur/oprispingen/dysfagie/epigastrische pijn) en/of ten minste één atypisch refluxsymptoom (hoesten/astma/heesheid/smaakstoornis), pathologische blootstelling aan slokdarmzuur zoals gedocumenteerd door een refluxgerelateerde DeMeester-score ≥14,7 en symptoomcorrelatie ≥50% en/of refluxepisodes >73.

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere slokdarm- of maagchirurgie, slechte lichamelijke toestand (scores III en IV van de American Society of Anesthesiologists (ASA)) en zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Nissen fundoplicatie
Procedure: Laparoscopische antirefluxchirurgie
Actieve vergelijker: Toupet fundoplicatie
Procedure: Laparoscopische antirefluxchirurgie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Public Hospital Zell am See

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Zell 03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren