Un estudio sobre la eficacia de la funduplicatura laparoscópica en las manifestaciones extraesofágicas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
8 de abril de 2011 actualizado por: General Public Hospital Zell am See
Los datos disponibles sobre la efectividad de la cirugía antirreflujo laparoscópica en los síntomas extraesofágicos de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) son escasos y en su mayoría controvertidos.
El objetivo del presente estudio fue evaluar el efecto clínico de la fundoplicatura parcial y total sobre los síntomas extraesofágicos en una cohorte seleccionada de pacientes con ERGE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Salzburg
-
Zell am See, Salzburg, Austria, 5700
- General Public Hospital Zell am See
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- síntomas persistentes o recurrentes a pesar del tratamiento médico continuo, al menos un síntoma de reflujo típico (ardor de estómago/regurgitación/disfagia/dolor epigástrico) y/o al menos un síntoma de reflujo atípico (tos/asma/ronquera/distorsión del gusto), exposición patológica al ácido esofágico según lo documentado por una puntuación DeMeester relacionada con el reflujo ≥14,7 y una correlación de síntomas ≥50 % y/o episodios de reflujo >73.
Criterio de exclusión:
- cirugía esofágica o gástrica previa, mal estado físico (puntuaciones III y IV de la American Society of Anesthesiologists (ASA)) y embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Fundoplicatura de Nissen
|
|
|
Comparador activo: Funduplicatura de Toupet
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
Otros números de identificación del estudio
- Zell 03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .