Eine Studie zur Wirksamkeit der laparoskopischen Fundoplikatio bei extraösophagealen Manifestationen der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD)
8. April 2011 aktualisiert von: General Public Hospital Zell am See
Die verfügbaren Daten zur Wirksamkeit der laparoskopischen Antirefluxchirurgie bei extraösophagealen Symptomen der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) sind rar und größtenteils umstritten.
Ziel der vorliegenden Studie war es, die klinische Wirkung einer teilweisen und vollständigen Fundoplikatio auf extraösophageale Symptome in einer ausgewählten Kohorte von Patienten mit GERD zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Salzburg
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Zell am See, Salzburg, Österreich, 5700
- General Public Hospital Zell am See
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- anhaltende oder wiederkehrende Symptome trotz kontinuierlicher medizinischer Behandlung, mindestens ein typisches Refluxsymptom (Sodbrennen/Aufstoßen/Dysphagie/Oberbauchschmerzen) und/oder mindestens ein atypisches Refluxsymptom (Husten/Asthma/Heiserkeit/Geschmacksverzerrung), pathologische Säureexposition der Speiseröhre dokumentiert durch einen Reflux-bezogenen DeMeester-Score ≥14,7 und eine Symptomkorrelation ≥50 % und/oder Reflux-Episoden >73.
Ausschlusskriterien:
- frühere Speiseröhren- oder Magenoperationen, schlechter körperlicher Zustand (Scores III und IV der American Society of Anaesthesiologists (ASA)) und Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Nissen-Fundoplikatio
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Aktiver Komparator: Toupet-Fundoplikatio
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Schluckstörungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Ösophagitis
- Magengeschwür
- Zwölffingerdarmerkrankungen
- Gastroösophagealer Reflux
- Ösophagitis, Magenschleimhautentzündung
Andere Studien-ID-Nummern
- Zell 03
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