- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01324986
En studie om effektiviteten av laparoskopisk fundoplikasjon på ekstraøsofageale manifestasjoner av gastroøsofageal reflukssykdom (GERD)
8. april 2011 oppdatert av: General Public Hospital Zell am See
Tilgjengelige data angående effektiviteten av laparoskopisk antireflukskirurgi på ekstraøsofageale symptomer på gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) er knappe og for det meste kontroversielle.
Målet med denne studien var å evaluere den kliniske effekten av delvis og total fundoplikasjon på ekstraøsofageale symptomer i en utvalgt gruppe pasienter med GERD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Salzburg
-
Zell am See, Salzburg, Østerrike, 5700
- General Public Hospital Zell am See
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vedvarende eller tilbakevendende symptomer til tross for kontinuerlig medisinsk behandling, minst ett typisk reflukssymptom (halsbrann/regurgitasjon/dysfagi/epigastriske smerter) og/eller minst ett atypisk reflukssymptom (hoste/astma/heshet/smaksforvrengning), patologisk syreeksponering i spiserøret som dokumentert av en refluksrelatert DeMeester-score ≥14,7, og symptomkorrelasjon ≥50 %, og/eller refluksepisoder >73.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere esophageal eller gastrisk kirurgi, dårlig fysisk status (American Society of Anesthesiologists (ASA) skår III og IV) og graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Nissen fundoplication
|
|
Aktiv komparator: Toupet fundoplication
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Zell 03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastroøsofageal reflukssykdom (GERD)
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekruttering
Kliniske studier på Laparoskopisk anti-reflukskirurgi
-
Johns Hopkins UniversityFullførtKirurgisk simuleringsutdanning
-
Ana María García de la FuenteHar ikke rekruttert ennåInfeksjon på operasjonsstedet | Periodontal betennelse | Post-kirurgisk komplikasjonSpania
-
Chinese University of Hong KongAvsluttet
-
Ospedale Regina Montis RegalisAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Ministry... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Ospedale Santa Croce-Carle CuneoAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Ministry... og andre samarbeidspartnereFullførtTykktarmskreft | Perioperativ omsorg | Kvalitets forbedring | Gjenoppretting av funksjonItalia
-
Torax Medical IncorporatedFullførtGERD gastroøsofageal reflukssykdomForente stater
-
Christian von BuchwaldOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Herlev Hospital; Naestved...RekrutteringVirussykdommer | Livskvalitet | Neoplasmer etter histologisk type | Neoplasmer etter nettsted | Karsinom | Neoplasmer, kjertel og epitel | Neoplasmer i hode og nakke | Karsinom, plateepitel | Otorhinolaryngologiske neoplasmer | Faryngeale sykdommer | Otorhinolaryngologiske sykdommer | DNA-virusinfeksjoner | Papillo... og andre forholdDanmark
-
PfizerFullført