Um estudo sobre a eficácia da fundoplicatura laparoscópica em manifestações extraesofágicas da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)
8 de abril de 2011 atualizado por: General Public Hospital Zell am See
Os dados disponíveis sobre a eficácia da cirurgia antirrefluxo laparoscópica nos sintomas extraesofágicos da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) são escassos e, em sua maioria, controversos.
O objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito clínico da fundoplicatura parcial e total nos sintomas extraesofágicos em uma coorte selecionada de pacientes com DRGE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Salzburg
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Zell am See, Salzburg, Áustria, 5700
- General Public Hospital Zell am See
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas persistentes ou recorrentes apesar do tratamento médico contínuo, pelo menos um sintoma típico de refluxo (azia/ regurgitação/ disfagia/ dor epigástrica) e/ou pelo menos um sintoma de refluxo atípico (tosse/asma/rouquidão/distorção do paladar), exposição patológica ao ácido esofágico conforme documentado por uma pontuação DeMeester relacionada ao refluxo ≥14,7 e correlação de sintomas ≥50% e/ou episódios de refluxo >73.
Critério de exclusão:
- cirurgia esofágica ou gástrica prévia, estado físico ruim (classes III e IV da American Society of Anesthesiologists (ASA)) e gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fundoplicatura de Nissen
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Comparador Ativo: Fundoplicatura Toupet
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zell 03
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