Исследование эффективности лапароскопической фундопликации при внепищеводных проявлениях гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
8 апреля 2011 г. обновлено: General Public Hospital Zell am See
Имеющиеся данные об эффективности лапароскопической антирефлюксной хирургии при внепищеводных симптомах гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) немногочисленны и в основном противоречивы.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить клинический эффект частичной и тотальной фундопликации на внепищеводные симптомы у выбранной когорты пациентов с ГЭРБ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Salzburg
-
Zell am See, Salzburg, Австрия, 5700
- General Public Hospital Zell am See
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- постоянные или рецидивирующие симптомы, несмотря на непрерывное медикаментозное лечение, как минимум один типичный симптом рефлюкса (изжога/отрыжка/дисфагия/боль в эпигастрии) и/или как минимум один атипичный симптом рефлюкса (кашель/астма/охриплость/искажение вкуса), патологическое воздействие кислоты на пищевод что подтверждается связанной с рефлюксом оценкой по шкале Де Меестера ≥14,7 и корреляцией симптомов ≥50% и/или количеством эпизодов рефлюкса >73.
Критерий исключения:
- предшествующие операции на пищеводе или желудке, плохой физический статус (оценка III и IV Американского общества анестезиологов (ASA)) и беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фундопликация по Ниссену
|
|
|
Активный компаратор: Фундопликация по Тупе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Эзофагит
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Эзофагит, пептический
Другие идентификационные номера исследования
- Zell 03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .