Uno studio sull'efficacia della fundoplicatio laparoscopico sulle manifestazioni extraesofagee della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)
8 aprile 2011 aggiornato da: General Public Hospital Zell am See
I dati disponibili riguardanti l'efficacia della chirurgia antireflusso laparoscopica sui sintomi extraesofagei della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) sono scarsi e per lo più controversi.
Lo scopo del presente studio era di valutare l'effetto clinico della fundoplicatio parziale e totale sui sintomi extraesofagei in una coorte selezionata di pazienti con GERD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Salzburg
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Zell am See, Salzburg, Austria, 5700
- General Public Hospital Zell am See
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sintomi persistenti o ricorrenti nonostante il trattamento medico continuo, almeno un tipico sintomo da reflusso (bruciore di stomaco/rigurgito/disfagia/dolore epigastrico) e/o almeno un sintomo atipico da reflusso (tosse/asma/raucedine/alterazione del gusto), esposizione patologica all'acido esofageo come documentato da un punteggio DeMeester correlato al reflusso ≥14,7 e correlazione dei sintomi ≥50% e/o episodi di reflusso >73.
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico esofageo o gastrico, condizioni fisiche scadenti (punteggi III e IV dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)) e gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Fundoplicatio secondo Nissen
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Comparatore attivo: Toupet fundoplicatio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
29 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zell 03
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