心的外傷後ストレス障害（PTSD）患者の強調能力に対する鼻腔内オキシトシンの効果
2015年5月6日 更新者：Rambam Health Care Campus
PTSD患者の強調能力に対する鼻腔内オキシトシンの効果
オキシトシン (OT) - 主に視床下部で合成される神経ホルモンおよび神経調節物質 - は、感情的な共感を含む複雑な社会的および感情的行動の重要なメディエーターです。
最近、いくつかの理論的研究は、PTSD 患者が OT システムの異常な機能を持っていることを示唆しています。
これらの理論によれば、オキシトシン系の機能不全は、PTSD を特徴付ける対人関係の障害を調節する可能性があり、したがって、鼻腔内 OT はこれらの症状を緩和する可能性があります。
この研究の主な目的は、鼻 OT の投与が PTSD 患者の共感能力に及ぼす影響を調べることです。
この研究のもう 1 つの目標は、PTSD 患者の共感能力と自伝的記憶を取り戻す能力との関係を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Rambam Health Care Campus
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Haifa、イスラエル
- Rambam Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PTSD患者（DSM-IV基準）
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 自殺傾向
- 精神病
- 不整脈
- 心臓病（不整脈、心不全）
- 低ナトリウム血症
- 重度の腎不全
- 肝硬変
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
32 人の PTSD 患者の介入: 薬物: シントシノン鼻スプレー / プラセボ鼻スプレー 鼻 OT - 24 IU、各鼻孔に 4IU を 3 回吸入 (吸入の間に 45 秒待機)
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鼻オキシトシン - 24 IU、各鼻孔に 4IU を 3 回吸入 (吸入の間に 45 秒待機)
他の名前：
鼻用プラセボ - 24 IU、各鼻孔に 4 IU を 3 回吸入 (吸入の間に 45 秒待機)
他の名前：
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他の：対照群
対照群 - 30 人の健康な対照被験者 介入: 薬物: シントシノン鼻スプレー/プラセボ鼻スプレー 鼻 OT - 24 IU、各鼻孔に 4IU を 3 回吸入 (吸入の間に 45 秒待機)
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鼻オキシトシン - 24 IU、各鼻孔に 4IU を 3 回吸入 (吸入の間に 45 秒待機)
他の名前：
鼻用プラセボ - 24 IU、各鼻孔に 4 IU を 3 回吸入 (吸入の間に 45 秒待機)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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共感を評価するコンピューター タスク。この研究のもう 1 つの目標は、PTSD 患者の共感能力と自伝的記憶を取り戻す能力との関係を調べることです。
時間枠：OT 吸入の 1 時間後
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コンピュータ タスクは、感情的な共感を評価します (例:
感情的な表情を認識する能力を評価するタスク（「顔のモーフィング」）、および生物学的な動きで描かれた感情を認識する能力を評価するタスク（「生物学的な動き」）、認知的共感（判断する能力を評価するタスク）言語と視線の手がかりに基づく精神状態 (ToM タスク))。
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OT 吸入の 1 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ehud Klein, MD.、Rambam Health Care Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月6日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0085-11CTIL
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