외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자에서 비강 내 옥시토신이 강조 능력에 미치는 영향
2015년 5월 6일 업데이트: Rambam Health Care Campus
PTSD 환자의 비강내 옥시토신이 강조능력에 미치는 영향
옥시토신(OT) - 주로 시상하부에서 합성되는 신경 호르몬 및 신경 조절제 - 정서적 공감을 포함하여 복잡한 사회적 및 정서적 행동의 핵심 중재자입니다.
최근 여러 이론적 연구에서 PTSD 환자가 OT 시스템의 비정상적인 기능을 가지고 있다고 제안했습니다.
이러한 이론에 따르면 옥시토신 시스템의 기능 장애는 PTSD를 특징짓는 대인 관계 장애를 조절할 수 있으므로 비강 내 OT는 잠재적으로 이러한 증상을 완화할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 비강 OT 투여가 PTSD 환자의 공감 능력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
본 연구의 또 다른 목적은 PTSD 환자의 공감 능력과 자전적 기억을 인출하는 능력 사이의 관계를 규명하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Health Care Campus
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PTSD 환자(DSM-IV 기준)
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 자살성향
- 정신병
- 부정맥
- 심장병(부정맥, 심부전)
- 저나트륨혈증
- 중증 신부전
- 간경화
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
32명의 PTSD 환자 개입: 약물: 신토시논 비강 스프레이/위약 비강 스프레이 비강 OT - 24 IU, 각 콧구멍에 4IU를 3회 흡입(흡입 사이에 45초 대기)
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비강 옥시토신 - 24 IU, 각 콧구멍에 4IU 3회 흡입(흡입 사이에 45초 대기)
다른 이름들:
비강 위약 - 24 IU, 각 콧구멍에 4IU 3회 흡입(흡입 사이에 45초 대기)
다른 이름들:
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다른: 대조군
대조군 - 건강한 대조군 30명 개입: 약물: 신토시논 비강 스프레이 / 위약 비강 스프레이 비강 OT - 24 IU, 각 콧구멍에 4IU 3회 흡입(흡입 사이에 45초 대기)
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비강 옥시토신 - 24 IU, 각 콧구멍에 4IU 3회 흡입(흡입 사이에 45초 대기)
다른 이름들:
비강 위약 - 24 IU, 각 콧구멍에 4IU 3회 흡입(흡입 사이에 45초 대기)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공감 능력을 평가하는 컴퓨터 작업 본 연구의 또 다른 목적은 PTSD 환자의 공감 능력과 자전적 기억을 인출하는 능력 사이의 관계를 규명하는 것이다.
기간: 흡입 1시간 후 OT
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컴퓨터 작업은 정서적 공감(예:
감정적 표정을 인식하는 능력을 평가하는 과제('face morphing'), 생물학적 움직임에 묘사된 감정을 인지하는 능력을 평가하는 과제('생물학적 움직임'), 인지적 공감(판단하는 능력을 평가하는 과제) 언어 및 시선 단서에 기반한 정신 상태(ToM 작업)).
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흡입 1시간 후 OT
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ehud Klein, MD., Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0085-11CTIL
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