Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intranasal oxytocin på emfatiske evner hos patienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

6. maj 2015 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Effekten af ​​intranasal oxytocin på empatiske evner hos patienter med PTSD

Oxytocin (OT) - et neurohormon og neuromodulator, som hovedsageligt syntetiseres i hypothalamus - er en nøglemediator for kompleks social og affektiv adfærd, herunder følelsesmæssig empati. For nylig antydede flere teoretiske undersøgelser, at PTSD-patienter har unormal funktion af OT-systemet. Ifølge disse teorier kan dysfunktion i oxytocinsystemet modulere den interpersonelle svækkelse, der karakteriserer PTSD, og ​​derfor kan intranasal OT potentielt lindre disse symptomer. Hovedmålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af administration af nasal OT på empatiske evner blandt PTSD-patienter. Et andet mål med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem empatiske evner og evnen til at hente selvbiografiske erindringer blandt PTSD-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PTSD-patienter (DSM-IV-kriterier)
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Suicidalitet
  • Psykose
  • Arytmi
  • Hjertesygdom (arytmi, hjertesvigt)
  • Hyponatriæmi
  • Alvorlig nyreinsufficiens
  • Levercirrhose
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: studiegruppe
32 PTSD patienter intervention: Lægemiddel: syntocinon næsespray / placebo næsespray næse OT - 24 IE, 3 inhalationer af 4 IE til hvert næsebor (45 sek venter mellem inhalationerne)
Medicin: syntocinon næsespray
nasal oxytocin - 24 IE, 3 inhalationer af 4 IE til hvert næsebor (45 sek venter mellem inhalationerne)
Andre navne:
  • nasal oxytocin - 24 IE,
Medicin: placebo næsespray
nasal placebo - 24 IE, 3 inhalationer af 4 IE til hvert næsebor (45 sekunders ventetid mellem inhalationerne)
Andre navne:
  • nasal placebo - 24 IE,
ANDET: kontrolgruppe
kontrolgruppe - 30 raske kontrolpersoner intervention: Lægemiddel: syntocinon næsespray / placebo næsespray næse OT - 24 IE, 3 inhalationer af 4 IE til hvert næsebor (45 sek. venter mellem inhalationerne)
Medicin: syntocinon næsespray
nasal oxytocin - 24 IE, 3 inhalationer af 4 IE til hvert næsebor (45 sek venter mellem inhalationerne)
Andre navne:
  • nasal oxytocin - 24 IE,
Medicin: placebo næsespray
nasal placebo - 24 IE, 3 inhalationer af 4 IE til hvert næsebor (45 sekunders ventetid mellem inhalationerne)
Andre navne:
  • nasal placebo - 24 IE,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Computeropgaver der vurderer empati, Et andet mål med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem empatiske evner og evnen til at hente selvbiografiske minder blandt PTSD-patienter.
Tidsramme: 1 time efter inhalationen OT
Computeropgaverne vil vurdere følelsesmæssig empati (f.eks. opgave, der vurderer evnen til at genkende følelsesmæssige ansigtsudtryk ('ansigtsmorphing'), og opgave, der vurderer evnen til at genkende følelser afbildet i en biologisk bevægelse ('biologisk bevægelse')), og kognitiv empati (opgave, der vurderer evnen til at bedømme mentale tilstande baseret på verbale og øjenblikke (ToM-opgave)).
1 time efter inhalationen OT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ehud Klein, MD., Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2011

Først opslået (SKØN)

29. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0085-11CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med syntocinon næsespray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner