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リレー胸部ステントグラフトの安全性と有効性に関する第II相臨床試験

2012年11月16日 更新者：Bolton Medical

胸部大動脈病変を有する患者におけるリレー胸部ステントグラフトの安全性と有効性に関する第II相臨床研究

この研究は、胸部大動脈瘤を治療するためのリレー胸部ステントグラフトシステムの安全性と有効性を研究する重要な試験の継続です。 有効性は、1 年間の血管内修復 (Relay 胸部ステントグラフトによる) のデバイス関連の有害事象率によって評価されています。 安全性は、Relay胸部ステントグラフトで治療された被験者と外科的修復を受けた被験者の1年間の主要な有害事象を比較することによって評価されています。

調査の概要

状態

マーケティング承認済み

条件

介入・治療

研究の種類

アクセスの拡大

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • Arizona Heart Hospital
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Baptist Cardiac and Vascular Institute
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46250
        • Indiana Heart Hospital
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • East Carolina University
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23510
        • Sentara Heart Hospital
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • University Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -下行胸部動脈瘤または穿通性潰瘍と診断された被験者
  • 解剖学的構造がリレーデバイスに対応できる被験者
  • 参加同意者
  • -フォローアップスケジュールに同意する被験者

除外基準:

  • 胸部動脈瘤、穿通性潰瘍以外の病変を有する者
  • -平均余命が1年未満の被験者
  • 妊娠中の者
  • -血管内処置を複雑にするか、結果を混乱させる病状のある被験者（例：マルファン症候群、病的肥満、重度の冠動脈疾患）
  • -別の調査研究に参加している被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bolton Medical

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2011年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月16日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IP-0004-06 rev I

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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