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中继胸廓覆膜支架的安全性和有效性的 II 期临床研究

2012年11月16日更新者：Bolton Medical

胸主动脉病变患者中继胸主动脉覆膜支架的安全性和有效性的 II 期临床研究

这项研究是研究 Relay 胸主动脉支架系统治疗胸主动脉瘤的安全性和有效性的关键试验的延续。正在通过 1 年内血管内修复（通过中继胸支架移植）的设备相关不良事件率评估疗效。通过比较接受中继胸支架移植物治疗的受试者与接受手术修复的受试者在 1 年内发生的主要不良事件来评估安全性。

研究概览

地位

批准上市

条件

干预/治疗

设备：接力胸支架移植物

研究类型

扩展访问

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85006
    - Arizona Heart Hospital
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20010
    - Washington Hospital Center
- Florida
  - Gainesville、Florida、美国、32610
    - University of Florida
  - Miami、Florida、美国、33176
    - Baptist Cardiac and Vascular Institute
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46250
    - Indiana Heart Hospital
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109
    - University of Michigan
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
    - University of North Carolina
  - Greenville、North Carolina、美国、27834
    - East Carolina University
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus、Ohio、美国、43210
    - Ohio State University
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - University of Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
    - University of Pittsburgh
- Virginia
  - Norfolk、Virginia、美国、23510
    - Sentara Heart Hospital
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98105
    - University Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

诊断为胸降动脉瘤或穿透性溃疡的受试者
解剖结构可以容纳中继设备的受试者
同意参加的受试者
同意后续时间表的受试者

排除标准：

患有胸动脉瘤和穿透性溃疡以外的病变的受试者
预期寿命不到 1 年的受试者
怀孕的对象
身体状况会使血管内手术复杂化或混淆结果的受试者（例如，马凡氏综合症、病态肥胖、严重的冠状动脉疾病）
参与另一项研究的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bolton Medical

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2011年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月1日

首次发布 (估计)

2011年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年11月16日

最后验证

2012年11月1日