Vaiheen II kliininen tutkimus rintakehän stentti-graftin turvallisuudesta ja tehokkuudesta
perjantai 16. marraskuuta 2012 päivittänyt: Bolton Medical
Vaiheen II kliininen tutkimus rintakehän stenttigraftin turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilailla, joilla on rintakehän aortan patologia
Tämä tutkimus on jatkoa keskeiselle tutkimukselle, jossa tutkitaan Relay-thoracic stent-graft -järjestelmän turvallisuutta ja tehoa rintakehän aortan aneurysmien hoidossa.
Tehoa arvioidaan endovaskulaarisen korjauksen laitteeseen liittyvien haittatapahtumien määrällä (Relay-rintastenttisiirteen kautta) yhden vuoden ajan.
Turvallisuutta arvioidaan vertaamalla merkittäviä haittatapahtumia yhden vuoden ajalta potilailla, joita hoidettiin Relay-rintastenttigraftilla, niihin, joille tehtiin kirurginen korjaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Hyväksytty markkinointiin
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Arizona Heart Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Baptist Cardiac and Vascular Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
- Indiana Heart Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- East Carolina University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
- Sentara Heart Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu laskeva rintakehän aneurysma tai tunkeutuva haava
- Kohteet, joiden anatomiaan mahtuu Relay-laite
- Aiheet, jotka suostuvat osallistumaan
- Aiheet, jotka hyväksyvät seuranta-aikataulun
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita vaurioita kuin rintakehän aneurysma ja tunkeutuva haava
- Koehenkilöt, joiden elinajanodote on alle 1 vuosi
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana
- Potilaat, joilla on sairaus, joka vaikeuttaa endovaskulaarista toimenpidettä tai hämmentää tuloksia (esim. Marfanin oireyhtymä, sairaalloinen liikalihavuus, vakava sepelvaltimotauti)
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 19. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IP-0004-06 rev I
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .