このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

出生前に水腎症が検出された新生児の評価のための簡易診断アルゴリズム

2011年4月5日 更新者:Rush University Medical Center
先天性水腎症の患者は、Assadi 博士が先天性水腎症について行った入院相談と、Assadi 博士の既存の患者の先天性水腎症の外来患者リストによって特定されます。 与えられた標準評価は、最初の超音波分類に基づいて、最初の評価のための評価研究を対象とするアルゴリズムを開発できるかどうかを判断するために評価されます。 追加の介入が必要な少数の子供を対象とし、自然に解決する子供に対して実施される研究を最小限に抑えることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

先天性水腎症の患者は、Assadi 博士が先天性水腎症について行った入院相談と、Assadi 博士の既存の患者の先天性水腎症の外来患者リストによって特定されます。 特定されると、患者の水腎症の程度が胎児泌尿器科学会 (SFU) 分類に基づいて最初の超音波検査から記録されます。 水腎症に最初の SFU 分類が割り当てられていない場合、小児放射線科医は最初の超音波画像を確認し、SFU 基準に基づいて水腎症のグレードを分類します。 発生した水腎症の評価に続く患者は記録され、匿名化されます。 収集されるデータには以下が含まれます: 腹部、後腹膜、または腎臓系の超音波評価、排尿膀胱尿道造影 (VCUG)、核研究: 利尿増強テクネチウム-99m ジエチレン トリアミン五酢酸レノグラム (DTPA) またはテクネチウム-99m メルカプト-アセチル-トリグリシン レノグラム (MAG3)、腎盂形成術、血清電解質、血中尿素窒素 (BUN) およびクレアチニン、尿検査、尿路感染症、および長期の抗生物質による予防のための小児泌尿器科への紹介。

各患者に対して行われたフォローアップ評価は、先天性水腎症の評価と治療のために提案されたアルゴリズムと比較されます。 このアルゴリズムは、評価と治療の各ステップの専門家の意見と文献レビューの臨床経験に基づいて設計されます。 主な結果は、進行性の腎機能低下と腎盂形成術のための小児泌尿器科医への紹介への進行です。 副次的な結果は、尿路感染症の発生率と、尿路感染症予防のための長期の抗生物質予防投与になります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

76

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

出生前に超音波検査で水腎症と診断され、小児腎臓科を受診した乳児

説明

包含基準:

  • この研究の選択基準は、出生後の腎臓の超音波による出生前の水腎症の診断の確認でした

除外基準:

  • UTIの既往歴
  • 機能不全の腎臓を伴う嚢胞性腎異形成の診断
  • 尿路系の以前の手術
  • 外性器のその他の奇形または心肺および中枢神経系の異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
両側性水腎症グレード I-II
両側性水腎症グレードI-IIの患者
ビル。水腎症グレードIII~IV、その他
-両側性水腎症グレードIII-IVの患者およびその他の水腎症および膨張膀胱またはMCKDの患者
片側性水腎症グレードI-II
グレードI~IIの片側性水腎症患者
片側性水腎症グレードIII~IV
グレードIII~IVの片側性水腎症患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科的介入が必要
時間枠:最短1年、目標2年程度フォロー
主要な結果は、進行性の腎機能低下と腎盂形成術のための小児泌尿器科医への紹介への進行です。
最短1年、目標2年程度フォロー

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Farahnak Assadi, MD、RUSH University, Pediatrics, Nephrology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月5日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月5日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 10020402

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する