出生前に水腎症が検出された新生児の評価のための簡易診断アルゴリズム
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
先天性水腎症の患者は、Assadi 博士が先天性水腎症について行った入院相談と、Assadi 博士の既存の患者の先天性水腎症の外来患者リストによって特定されます。 特定されると、患者の水腎症の程度が胎児泌尿器科学会 (SFU) 分類に基づいて最初の超音波検査から記録されます。 水腎症に最初の SFU 分類が割り当てられていない場合、小児放射線科医は最初の超音波画像を確認し、SFU 基準に基づいて水腎症のグレードを分類します。 発生した水腎症の評価に続く患者は記録され、匿名化されます。 収集されるデータには以下が含まれます: 腹部、後腹膜、または腎臓系の超音波評価、排尿膀胱尿道造影 (VCUG)、核研究: 利尿増強テクネチウム-99m ジエチレン トリアミン五酢酸レノグラム (DTPA) またはテクネチウム-99m メルカプト-アセチル-トリグリシン レノグラム (MAG3)、腎盂形成術、血清電解質、血中尿素窒素 (BUN) およびクレアチニン、尿検査、尿路感染症、および長期の抗生物質による予防のための小児泌尿器科への紹介。
各患者に対して行われたフォローアップ評価は、先天性水腎症の評価と治療のために提案されたアルゴリズムと比較されます。 このアルゴリズムは、評価と治療の各ステップの専門家の意見と文献レビューの臨床経験に基づいて設計されます。 主な結果は、進行性の腎機能低下と腎盂形成術のための小児泌尿器科医への紹介への進行です。 副次的な結果は、尿路感染症の発生率と、尿路感染症予防のための長期の抗生物質予防投与になります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- この研究の選択基準は、出生後の腎臓の超音波による出生前の水腎症の診断の確認でした
除外基準:
- UTIの既往歴
- 機能不全の腎臓を伴う嚢胞性腎異形成の診断
- 尿路系の以前の手術
- 外性器のその他の奇形または心肺および中枢神経系の異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
両側性水腎症グレード I-II
両側性水腎症グレードI-IIの患者
|
|
ビル。水腎症グレードIII~IV、その他
-両側性水腎症グレードIII-IVの患者およびその他の水腎症および膨張膀胱またはMCKDの患者
|
|
片側性水腎症グレードI-II
グレードI~IIの片側性水腎症患者
|
|
片側性水腎症グレードIII~IV
グレードIII~IVの片側性水腎症患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
外科的介入が必要
時間枠:最短1年、目標2年程度フォロー
|
主要な結果は、進行性の腎機能低下と腎盂形成術のための小児泌尿器科医への紹介への進行です。
|
最短1年、目標2年程度フォロー
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Farahnak Assadi, MD、RUSH University, Pediatrics, Nephrology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Warady BA, Chadha V. Chronic kidney disease in children: the global perspective. Pediatr Nephrol. 2007 Dec;22(12):1999-2009. doi: 10.1007/s00467-006-0410-1. Epub 2007 Feb 20.
- Mong Hiep TT, Ismaili K, Collart F, Van Damme-Lombaerts R, Godefroid N, Ghuysen MS, Van Hoeck K, Raes A, Janssen F, Robert A. Clinical characteristics and outcomes of children with stage 3-5 chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2010 May;25(5):935-40. doi: 10.1007/s00467-009-1424-2. Epub 2010 Feb 11.
- Ardissino G, Dacco V, Testa S, Bonaudo R, Claris-Appiani A, Taioli E, Marra G, Edefonti A, Sereni F; ItalKid Project. Epidemiology of chronic renal failure in children: data from the ItalKid project. Pediatrics. 2003 Apr;111(4 Pt 1):e382-7. doi: 10.1542/peds.111.4.e382.
- Smith JM, Stablein DM, Munoz R, Hebert D, McDonald RA. Contributions of the Transplant Registry: The 2006 Annual Report of the North American Pediatric Renal Trials and Collaborative Studies (NAPRTCS). Pediatr Transplant. 2007 Jun;11(4):366-73. doi: 10.1111/j.1399-3046.2007.00704.x.
- Brown T, Mandell J, Lebowitz RL. Neonatal hydronephrosis in the era of sonography. AJR Am J Roentgenol. 1987 May;148(5):959-63. doi: 10.2214/ajr.148.5.959.
- Palmer LS, Maizels M, Cartwright PC, Fernbach SK, Conway JJ. Surgery versus observation for managing obstructive grade 3 to 4 unilateral hydronephrosis: a report from the Society for Fetal Urology. J Urol. 1998 Jan;159(1):222-8. doi: 10.1016/s0022-5347(01)64072-2.
- Grignon A, Filion R, Filiatrault D, Robitaille P, Homsy Y, Boutin H, Leblond R. Urinary tract dilatation in utero: classification and clinical applications. Radiology. 1986 Sep;160(3):645-7. doi: 10.1148/radiology.160.3.3526402.
- Anderson N, Clautice-Engle T, Allan R, Abbott G, Wells JE. Detection of obstructive uropathy in the fetus: predictive value of sonographic measurements of renal pelvic diameter at various gestational ages. AJR Am J Roentgenol. 1995 Mar;164(3):719-23. doi: 10.2214/ajr.164.3.7863901.
- Maizels M, Reisman ME, Flom LS, Nelson J, Fernbach S, Firlit CF, Conway JJ. Grading nephroureteral dilatation detected in the first year of life: correlation with obstruction. J Urol. 1992 Aug;148(2 Pt 2):609-14; discussion 615-6. doi: 10.1016/s0022-5347(17)36668-5.
- Fernbach SK, Maizels M, Conway JJ. Ultrasound grading of hydronephrosis: introduction to the system used by the Society for Fetal Urology. Pediatr Radiol. 1993;23(6):478-80. doi: 10.1007/BF02012459.
- Conway JJ, Maizels M. The "well tempered" diuretic renogram: a standard method to examine the asymptomatic neonate with hydronephrosis or hydroureteronephrosis. A report from combined meetings of The Society for Fetal Urology and members of The Pediatric Nuclear Medicine Council--The Society of Nuclear Medicine. J Nucl Med. 1992 Nov;33(11):2047-51.
- Herndon CD, McKenna PH, Kolon TF, Gonzales ET, Baker LA, Docimo SG. A multicenter outcomes analysis of patients with neonatal reflux presenting with prenatal hydronephrosis. J Urol. 1999 Sep;162(3 Pt 2):1203-8. doi: 10.1097/00005392-199909000-00096.
- Ismaili K, Avni FE, Piepsz A, Wissing KM, Cochat P, Aubert D, Hall M. Current management of infants with fetal renal pelvis dilation: a survey by French-speaking pediatric nephrologists and urologists. Pediatr Nephrol. 2004 Sep;19(9):966-71. doi: 10.1007/s00467-004-1506-0. Epub 2004 Jul 6.
- Lee JH, Choi HS, Kim JK, Won HS, Kim KS, Moon DH, Cho KS, Park YS. Nonrefluxing neonatal hydronephrosis and the risk of urinary tract infection. J Urol. 2008 Apr;179(4):1524-8. doi: 10.1016/j.juro.2007.11.090. Epub 2008 Mar 4.
- Keays MA, Guerra LA, Mihill J, Raju G, Al-Asheeri N, Geier P, Gaboury I, Matzinger M, Pike J, Leonard MP. Reliability assessment of Society for Fetal Urology ultrasound grading system for hydronephrosis. J Urol. 2008 Oct;180(4 Suppl):1680-2; discussion1682-3. doi: 10.1016/j.juro.2008.03.107. Epub 2008 Aug 16.
- Yerkes EB, Adams MC, Pope JC 4th, Brock JW 3rd. Does every patient with prenatal hydronephrosis need voiding cystourethrography? J Urol. 1999 Sep;162(3 Pt 2):1218-20. doi: 10.1097/00005392-199909000-00100.
- Wiener JS, O'Hara SM. Optimal timing of initial postnatal ultrasonography in newborns with prenatal hydronephrosis. J Urol. 2002 Oct;168(4 Pt 2):1826-9; discussion 1829. doi: 10.1097/01.ju.0000030859.88692.dd.
- Docimo SG. Re: Optimal timing of initial postnatal ultrasonography in newborns with prenatal hydronephrosis. J Urol. 2003 Apr;169(4):1474; author reply 1474. doi: 10.1097/01.ju.0000053374.59414.58. No abstract available.
- Yang Y, Hou Y, Niu ZB, Wang CL. Long-term follow-up and management of prenatally detected, isolated hydronephrosis. J Pediatr Surg. 2010 Aug;45(8):1701-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.030.
- Sidhu G, Beyene J, Rosenblum ND. Outcome of isolated antenatal hydronephrosis: a systematic review and meta-analysis. Pediatr Nephrol. 2006 Feb;21(2):218-24. doi: 10.1007/s00467-005-2100-9. Epub 2005 Dec 17.
- Estrada CR, Peters CA, Retik AB, Nguyen HT. Vesicoureteral reflux and urinary tract infection in children with a history of prenatal hydronephrosis--should voiding cystourethrography be performed in cases of postnatally persistent grade II hydronephrosis? J Urol. 2009 Feb;181(2):801-6; discussion 806-7. doi: 10.1016/j.juro.2008.10.057. Epub 2008 Dec 17.
- Moorthy I, Joshi N, Cook JV, Warren M. Antenatal hydronephrosis: negative predictive value of normal postnatal ultrasound--a 5-year study. Clin Radiol. 2003 Dec;58(12):964-70. doi: 10.1016/s0009-9260(03)00171-5.
- Maizels M, Alpert SA, Houston JT, Sabbagha RE, Parilla BV, MacGregor SN. Fetal bladder sagittal length: a simple monitor to assess normal and enlarged fetal bladder size, and forecast clinical outcome. J Urol. 2004 Nov;172(5 Pt 1):1995-9. doi: 10.1097/01.ju.0000142136.17222.07.
- Homsy YL, Saad F, Laberge I, Williot P, Pison C. Transitional hydronephrosis of the newborn and infant. J Urol. 1990 Aug;144(2 Pt 2):579-83; discussion 593-4. doi: 10.1016/s0022-5347(17)39527-7.
- Peters CA, Skoog SJ, Arant BS Jr, Copp HL, Elder JS, Hudson RG, Khoury AE, Lorenzo AJ, Pohl HG, Shapiro E, Snodgrass WT, Diaz M. Summary of the AUA Guideline on Management of Primary Vesicoureteral Reflux in Children. J Urol. 2010 Sep;184(3):1134-44. doi: 10.1016/j.juro.2010.05.065. Epub 2010 Jul 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。