Algoritmo de diagnóstico simplificado para la evaluación de recién nacidos con hidronefrosis detectada prenatalmente
5 de abril de 2011 actualizado por: Rush University Medical Center
Los pacientes con hidronefrosis congénita se identificarán mediante consultas hospitalarias realizadas por el Dr. Assadi por hidronefrosis congénita y mediante listas de problemas de pacientes ambulatorios con hidronefrosis congénita de los pacientes existentes del Dr. Assadi.
Dada la evaluación estándar, se evaluará para determinar si, en función de la clasificación ecográfica inicial, se puede desarrollar un algoritmo para orientar los estudios de evaluación para la evaluación inicial.
Con el objetivo de apuntar a los pocos niños que necesitan una intervención adicional y minimizar los estudios realizados en niños que se resolverán espontáneamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con hidronefrosis congénita se identificarán mediante consultas hospitalarias realizadas por el Dr. Assadi por hidronefrosis congénita y mediante listas de problemas de pacientes ambulatorios con hidronefrosis congénita de los pacientes existentes del Dr. Assadi. Una vez identificado, el grado de hidronefrosis del paciente se registrará a partir de la ecografía inicial según la clasificación de la Sociedad de Urología Fetal (SFU). Si no se asignó una clasificación SFU inicial a la hidronefrosis, un radiólogo pediátrico revisará las imágenes de ultrasonido iniciales y clasificará el grado de hidronefrosis según los criterios SFU. Los pacientes luego de la evaluación de su hidronefrosis que tuvo lugar serán registrados y anonimizados. Los datos que se recopilarán incluirán: evaluaciones de ultrasonido del abdomen, retroperitoneo o sistema renal, cistouretrograma de vaciado (VCUG), estudios nucleares: renograma con diurético mejorado con tecnecio-99m, dietilentriamina, ácido pentaacético (DTPA) o tecnecio-99m Mercapto -Renograma de acetil-triglicina (MAG3), derivación a urología pediátrica para pieloplastia, electrolitos séricos, nitrógeno ureico en sangre (BUN) y creatinina, análisis de orina, infecciones del tracto urinario y colocación en profilaxis antibiótica a largo plazo.
La evaluación de seguimiento que tuvo lugar para cada paciente luego se comparará con nuestro algoritmo propuesto para la evaluación y el tratamiento de la hidronefrosis congénita. Este algoritmo se diseñará con base en la experiencia clínica de la opinión de expertos y la revisión de la literatura de cada paso en la evaluación y el tratamiento. Los resultados primarios serán la disminución progresiva de la función renal y la progresión a la remisión a un urólogo pediátrico para la pieloplastia. Los resultados secundarios serán la incidencia de infecciones del tracto urinario y la colocación de profilaxis antibiótica a largo plazo para la profilaxis de infecciones del tracto urinario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
76
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Lactantes con hidronefrosis diagnosticada prenatalmente por ecografía que han consultado nefrología pediátrica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión para el estudio fueron la confirmación del diagnóstico de hidronefrosis prenatal mediante ecografía renal posnatal
Criterio de exclusión:
- historia previa de ITU
- diagnóstico de displasia renal quística con riñón que funciona mal
- operación previa en el sistema del tracto urinario
- y otras deformidades de los órganos genitales externos o anomalías en el sistema nervioso central y cardiopulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Hidronefrosis Bilateral Grado I-II
Pacientes con Hidronefrosis Bilateral Grado I-II
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Bil. Hidronefrosis Grado III-IV, Otro
Paciente con Hidronefrosis Bilateral Grado III-IV y otros con cualquier hidronefrosis y vejiga distendida o MCKD
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Hidronefrosis Unilateral Grado I-II
Pacientes con Hidronefrosis Unilateral Grados I-II
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Hidronefrosis Unilateral Grado III-IV
Pacientes con Hidronefrosis Unilateral Grado III-IV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
requiere intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: Seguimiento mínimo de 1 año, objetivo de aproximadamente 2 años
|
El resultado primario será la disminución progresiva de la función renal y la progresión a la derivación a un urólogo pediátrico para una pieloplastia.
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Seguimiento mínimo de 1 año, objetivo de aproximadamente 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Farahnak Assadi, MD, RUSH University, Pediatrics, Nephrology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Peters CA, Skoog SJ, Arant BS Jr, Copp HL, Elder JS, Hudson RG, Khoury AE, Lorenzo AJ, Pohl HG, Shapiro E, Snodgrass WT, Diaz M. Summary of the AUA Guideline on Management of Primary Vesicoureteral Reflux in Children. J Urol. 2010 Sep;184(3):1134-44. doi: 10.1016/j.juro.2010.05.065. Epub 2010 Jul 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10020402
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