Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förenklad diagnostisk algoritm för utvärdering av nyfödda med prenatalt upptäckt hydronefros

5 april 2011 uppdaterad av: Rush University Medical Center
Patienter med medfödd hydronefros kommer att identifieras genom slutenvårdskonsultationer utförda av Dr. Assadi för medfödd hydronefros och genom polikliniska problemlistor med medfödd hydronefros hos Dr. Assadis befintliga patienter. Givet standardutvärdering kommer att utvärderas för att avgöra om baserat på initial ultraljudsklassificering en algoritm kan utvecklas för att rikta utvärderingsstudier för den initiala utvärderingen. Med ett mål att rikta in sig på de få barn som har behov av ytterligare intervention och minimera de studier som görs på barn som spontant kommer att lösa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med medfödd hydronefros kommer att identifieras genom slutenvårdskonsultationer utförda av Dr. Assadi för medfödd hydronefros och genom polikliniska problemlistor med medfödd hydronefros hos Dr. Assadis befintliga patienter. När den väl har identifierats kommer patientens grad av hydronefros att registreras från initialt ultraljud baserat på Society of Fetal Urology (SFU) klassificering. Om ingen initial SFU-klassificering tilldelades hydronefrosen kommer en pediatrisk radiolog att granska de initiala ultraljudsbilderna och klassificera graden av hydronefros baserat på SFU-kriterier. Patienterna som följer efter utvärderingen av sin hydronefros som ägde rum kommer sedan att registreras och avidentifieras. Data som ska samlas in kommer att inkludera: Ultraljudsutvärderingar av buken, retroperitoneum eller njursystemet, Voiding Cysto-Urethrogram (VCUGs), nukleära studier: diuretikumförstärkt teknetium-99m dietylentriamin penta-ättiksyrarenogram (DTPA) eller teknetium-99m Mercapto -acetyl-triglycin renogram (MAG3), remiss till pediatrisk urologi för pyeloplastik, serumelektrolyter, Blood Urea Nitrogen (BUN) och kreatinin, urinanalys, urinvägsinfektioner och placering på långvarig antibiotikaprofylax.

Uppföljningsutvärderingen som ägde rum för varje patient kommer sedan att jämföras med vår föreslagna algoritm för utvärdering och behandling av medfödd hydronefros. Denna algoritm kommer att utformas baserat på klinisk erfarenhet av expertutlåtanden och litteraturgenomgång av varje steg i utvärderingen och behandlingen. Primära resultat kommer att vara progressiv njurfunktionsnedgång och progression till remiss till en pediatrisk urolog för pyeloplastik. Sekundära utfall kommer att vara incidens av urinvägsinfektioner och placering på långvarig antibiotikaprofylax för urinvägsinfektionsprofylax.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

76

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn med prenatalt diagnostiserad hydronefros genom ultraljud som har konsulterat pediatrisk nefrologi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för studien var bekräftelse av diagnosen prenatal hydronefros genom postnatalt njurultraljud

Exklusions kriterier:

  • tidigare historia av UVI
  • diagnos av cystisk njurdysplasi med dåligt fungerande njure
  • tidigare operation på urinvägssystemet
  • och andra missbildningar av de yttre könsorganen eller anomalier i hjärt-lung- och centrala nervsystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bilateral hydronefros grad I-II
Patienter med bilateral hydronefros grad I-II
Bil. Hydronefros Grad III-IV, Övrigt
Patient med Bilateral Hydronephrosis Grade III-IV och andra med någon hydronephrosis och utspänd blåsa eller MCKD
Unilateral Hydronephrosis Grad I-II
Patienter med Unilateral Hydronephrosis Grade I-II
Unilateral Hydronephrosis Grad III-IV
Patienter med Unilateral Hydronephrosis Grade III-IV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kirurgiskt ingrepp krävs
Tidsram: Följ i minst 1 år, cirka 2 års mål
Primärt resultat kommer att vara progressiv njurfunktionsnedgång och progression till remiss till en pediatrisk urolog för pyeloplastik.
Följ i minst 1 år, cirka 2 års mål

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Farahnak Assadi, MD, RUSH University, Pediatrics, Nephrology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2011

Första postat (Uppskatta)

7 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10020402

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd hydronefros

3
Prenumerera