산전 수신증이 있는 신생아 평가를 위한 간소화된 진단 알고리즘
2011년 4월 5일 업데이트: Rush University Medical Center
선천성 수신증 환자는 선천성 수신증에 대해 Assadi 박사가 수행한 입원 환자 상담과 Assadi 박사의 기존 환자의 선천성 수신증에 대한 외래 환자 문제 목록으로 식별됩니다.
주어진 표준 평가는 초기 초음파 분류에 기초하여 알고리즘이 초기 평가를 위한 대상 평가 연구로 개발될 수 있는지를 결정하기 위해 평가될 것입니다.
추가 개입이 필요한 소수의 어린이를 대상으로 하고 자발적으로 해결될 어린이에 대한 연구를 최소화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
선천성 수신증 환자는 선천성 수신증에 대해 Assadi 박사가 수행한 입원 환자 상담과 Assadi 박사의 기존 환자의 선천성 수신증에 대한 외래 환자 문제 목록으로 식별됩니다. 확인되면, 환자의 수신증 등급은 태아 비뇨기과 학회(SFU) 분류에 따라 초기 초음파에서 기록됩니다. 수신증에 초기 SFU 분류가 지정되지 않은 경우 소아 방사선과 의사는 초기 초음파 이미지를 검토하고 SFU 기준에 따라 수신증 등급을 분류합니다. 수신증에 대한 후속 평가를 받는 환자는 기록되고 익명화됩니다. 수집할 데이터는 다음을 포함합니다: 복부, 후복막 또는 신장 시스템의 초음파 평가, 배뇨 방광 요도 조영술(VCUG), 핵 연구: 이뇨제 강화 테크네튬-99m 디틸렌 트리아민 펜타-아세트산 레노그램(DTPA) 또는 테크네튬-99m 메르캅토 -아세틸-트리글리신 레노그램(MAG3), 신우 성형술, 혈청 전해질, 혈액 요소 질소(BUN) 및 크레아티닌에 대한 소아 비뇨기과 의뢰, 요검사, 요로 감염 및 장기 항생제 예방에 대한 배치.
각 환자에 대해 수행된 후속 평가는 선천성 수신증 평가 및 치료를 위해 제안된 알고리즘과 비교됩니다. 이 알고리즘은 평가 및 치료의 각 단계에 대한 전문가 의견 및 문헌 검토의 임상 경험을 기반으로 설계됩니다. 1차 결과는 진행성 신장 기능 저하 및 신우성형술을 위해 소아 비뇨기과 전문의에게 의뢰하는 진행입니다. 2차 결과는 요로 감염의 발생률 및 요로 감염 예방을 위한 장기간 항생제 예방에 대한 배치입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
76
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산전 초음파로 수신증을 진단받고 소아신장과 상담을 받은 영유아
설명
포함 기준:
- 연구의 포함 기준은 출생 후 신장 초음파에 의한 산전 수신증 진단의 확인이었습니다.
제외 기준:
- UTI의 이전 역사
- 신장이 제대로 기능하지 않는 낭성 신장 이형성증 진단
- 요로 시스템에 대한 이전 작업
- 및 기타 외부 생식기 기형 또는 심폐 및 중추 신경계의 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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양측 Hydronephrosis 등급 I-II
양측 물콩팥병 등급 I-II 환자
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빌. 수신증 등급 III-IV, 기타
양측 수신증 등급 III-IV 환자 및 수신증 및 확장된 방광 또는 MCKD가 있는 기타 환자
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일측성 수신증 등급 I-II
편측 수신증 I-II 등급 환자
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편측 수신증 등급 III-IV
편측 수신증 III-IV 등급 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 적 개입 필요
기간: 최소 1년 추적, 약 2년 목표
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1차 결과는 진행성 신장 기능 저하 및 신우성형술을 위해 소아 비뇨기과 전문의에게 의뢰하는 진행입니다.
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최소 1년 추적, 약 2년 목표
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Farahnak Assadi, MD, RUSH University, Pediatrics, Nephrology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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