Algoritmo de diagnóstico simplificado para avaliação de neonatos com hidronefrose detectada no pré-natal
5 de abril de 2011 atualizado por: Rush University Medical Center
Os pacientes com hidronefrose congênita serão identificados por consultas de internação realizadas pelo Dr. Assadi para hidronefrose congênita e por listas de problemas ambulatoriais com hidronefrose congênita dos pacientes existentes do Dr. Assadi.
A avaliação padrão fornecida será avaliada para determinar se, com base na classificação inicial de ultrassom, um algoritmo pode ser desenvolvido para direcionar os estudos de avaliação para a avaliação inicial.
Com o objetivo de atingir as poucas crianças que precisam de intervenção adicional e minimizar os estudos realizados em crianças que terão resolução espontânea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes com hidronefrose congênita serão identificados por consultas de internação realizadas pelo Dr. Assadi para hidronefrose congênita e por listas de problemas ambulatoriais com hidronefrose congênita dos pacientes existentes do Dr. Assadi. Uma vez identificado, o grau de hidronefrose do paciente será registrado a partir do ultrassom inicial com base na classificação da Society of Fetal Urology (SFU). Se nenhuma classificação inicial de SFU foi atribuída à hidronefrose, um radiologista pediátrico revisará as imagens de ultrassom iniciais e classificará o grau de hidronefrose com base nos critérios de SFU. Os pacientes após a avaliação de sua hidronefrose ocorrida serão então registrados e desidentificados. Os dados a serem coletados incluirão: avaliações ultrassonográficas do abdome, retroperitônio ou sistema renal, cisto-uretrograma miccional (VCUGs), estudos nucleares: diurético aprimorado com tecnécio-99m dietileno triamina ácido penta-acético renograma (DTPA) ou tecnécio-99m Mercapto -acetil-triglicina renograma (MAG3), encaminhamento para urologia pediátrica para pieloplastia, eletrólitos séricos, nitrogênio ureico no sangue (BUN) e creatinina, exame de urina, infecções do trato urinário e colocação em profilaxia antibiótica de longo prazo.
A avaliação de acompanhamento realizada para cada paciente será então comparada com nosso algoritmo proposto para avaliação e tratamento de hidronefrose congênita. Este algoritmo será projetado com base na experiência clínica de opinião de especialistas e revisão da literatura de cada etapa da avaliação e tratamento. Os resultados primários serão declínio progressivo da função renal e progressão para encaminhamento a um urologista pediátrico para pieloplastia. Os resultados secundários serão a incidência de infecções do trato urinário e colocação em profilaxia antibiótica de longo prazo para profilaxia de infecção do trato urinário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
76
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Lactentes com hidronefrose diagnosticada no pré-natal por ultrassonografia que consultaram nefrologia pediátrica
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão para o estudo foram a confirmação do diagnóstico de hidronefrose pré-natal por ultrassonografia renal pós-natal
Critério de exclusão:
- história prévia de ITU
- diagnóstico de displasia renal cística com rim mal funcionante
- operação anterior no sistema do trato urinário
- e outras deformidades dos órgãos genitais externos ou anomalias do sistema cardiopulmonar e nervoso central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Hidronefrose bilateral grau I-II
Pacientes com hidronefrose bilateral grau I-II
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Bill. Hidronefrose Grau III-IV, Outros
Paciente com Hidronefrose Bilateral Grau III-IV e outros com qualquer hidronefrose e bexiga distendida ou MCKD
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Hidronefrose unilateral grau I-II
Pacientes com Hidronefrose Unilateral Graus I-II
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Hidronefrose unilateral grau III-IV
Pacientes com Hidronefrose Unilateral Grau III-IV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intervenção cirúrgica necessária
Prazo: Siga por no mínimo 1 ano, meta de aproximadamente 2 anos
|
O desfecho primário será declínio progressivo da função renal e progressão para encaminhamento a um urologista pediátrico para pieloplastia.
|
Siga por no mínimo 1 ano, meta de aproximadamente 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Farahnak Assadi, MD, RUSH University, Pediatrics, Nephrology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Yerkes EB, Adams MC, Pope JC 4th, Brock JW 3rd. Does every patient with prenatal hydronephrosis need voiding cystourethrography? J Urol. 1999 Sep;162(3 Pt 2):1218-20. doi: 10.1097/00005392-199909000-00100.
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- Docimo SG. Re: Optimal timing of initial postnatal ultrasonography in newborns with prenatal hydronephrosis. J Urol. 2003 Apr;169(4):1474; author reply 1474. doi: 10.1097/01.ju.0000053374.59414.58. No abstract available.
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- Sidhu G, Beyene J, Rosenblum ND. Outcome of isolated antenatal hydronephrosis: a systematic review and meta-analysis. Pediatr Nephrol. 2006 Feb;21(2):218-24. doi: 10.1007/s00467-005-2100-9. Epub 2005 Dec 17.
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- Moorthy I, Joshi N, Cook JV, Warren M. Antenatal hydronephrosis: negative predictive value of normal postnatal ultrasound--a 5-year study. Clin Radiol. 2003 Dec;58(12):964-70. doi: 10.1016/s0009-9260(03)00171-5.
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- Homsy YL, Saad F, Laberge I, Williot P, Pison C. Transitional hydronephrosis of the newborn and infant. J Urol. 1990 Aug;144(2 Pt 2):579-83; discussion 593-4. doi: 10.1016/s0022-5347(17)39527-7.
- Peters CA, Skoog SJ, Arant BS Jr, Copp HL, Elder JS, Hudson RG, Khoury AE, Lorenzo AJ, Pohl HG, Shapiro E, Snodgrass WT, Diaz M. Summary of the AUA Guideline on Management of Primary Vesicoureteral Reflux in Children. J Urol. 2010 Sep;184(3):1134-44. doi: 10.1016/j.juro.2010.05.065. Epub 2010 Jul 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10020402
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