Клинические исследование Врожденный гидронефроз - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Врожденный гидронефроз

Подробное описание

Пациенты с врожденным гидронефрозом будут выявлены на стационарных консультациях, проводимых доктором Асади по поводу врожденного гидронефроза, и с помощью амбулаторных списков проблем с врожденным гидронефрозом существующих пациентов доктора Асади. После определения степень гидронефроза пациента будет зарегистрирована на основании первоначального ультразвукового исследования на основе классификации Общества фетальной урологии (SFU). Если гидронефрозу не была присвоена первоначальная классификация SFU, детский радиолог рассмотрит первоначальные ультразвуковые изображения и классифицирует степень гидронефроза на основе критериев SFU. Пациенты после оценки их гидронефроза будут затем зарегистрированы и деидентифицированы. Данные, которые необходимо собрать, будут включать: УЗИ органов брюшной полости, забрюшинного пространства или почечной системы, цистоуретрограмму опорожнения мочевого пузыря (VCUG), ядерные исследования: ренограмма технеция-99m, усиленного диуретиком, диэтилентриаминпентауксусной кислоты (DTPA) или технеция-99m Mercapto. -ренограмма ацетил-триглицина (MAG3), направление к педиатрическому урологу для пиелопластики, электролиты сыворотки, азот мочевины крови (АМК) и креатинин, анализ мочи, инфекции мочевыводящих путей и назначение длительной антибиотикопрофилактики.

Последующая оценка, которая проводилась для каждого пациента, затем будет сравниваться с предложенным нами алгоритмом оценки и лечения врожденного гидронефроза. Этот алгоритм будет разработан на основе клинического опыта, мнений экспертов и обзора литературы по каждому этапу оценки и лечения. Первичными исходами будут прогрессирующее снижение функции почек и прогрессирование до направления к детскому урологу для пиелопластики. Вторичными исходами будут заболеваемость инфекциями мочевыводящих путей и назначение долгосрочной антибиотикопрофилактики для профилактики инфекции мочевыводящих путей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

76

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Rush University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы с пренатально диагностированным гидронефрозом с помощью УЗИ, обратившиеся за консультацией к детскому нефрологу

Описание

Критерии включения:

Критерием включения в исследование было подтверждение диагноза пренатального гидронефроза с помощью постнатального УЗИ почек.

Критерий исключения:

предшествующая история ИМП
диагностика кистозной дисплазии почек с плохо функционирующей почкой
предыдущая операция на мочевыводящих путях
и другие деформации наружных половых органов или аномалии сердечно-легочной и центральной нервной системы

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

4

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Двусторонний гидронефроз I-II степени Пациенты с двусторонним гидронефрозом I-II степени
Бил. Гидронефроз III-IV степени, другое Пациенты с двусторонним гидронефрозом III-IV степени и другие с любым гидронефрозом и растянутым мочевым пузырем или MCKD
Односторонний гидронефроз I-II степени Пациенты с односторонним гидронефрозом I-II степени
Односторонний гидронефроз III-IV степени Пациенты с односторонним гидронефрозом III-IV степени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
требуется хирургическое вмешательство Временное ограничение: Следуйте минимум 1 год, цель примерно 2 года	Первичным исходом будет прогрессирующее снижение функции почек и прогрессирование до направления к детскому урологу для пиелопластики.	Следуйте минимум 1 год, цель примерно 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rush University Medical Center

Следователи

Главный следователь: Farahnak Assadi, MD, RUSH University, Pediatrics, Nephrology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)