Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forenklet diagnostisk algoritme for evaluering av nyfødte med prenatalt påvist hydronefrose

5. april 2011 oppdatert av: Rush University Medical Center

Pasienter med medfødt hydronefrose vil bli identifisert ved stasjonære konsultasjoner utført av Dr. Assadi for medfødt hydronefrose og ved polikliniske problemlister med medfødt hydronefrose av Dr. Assadis eksisterende pasienter. Gitt standardevaluering vil bli evaluert for å avgjøre om basert på innledende ultralydklassifisering kan det utvikles en algoritme for å målrette evalueringsstudier for den innledende evalueringen. Med et mål om å målrette de få barna som har behov for ytterligere intervensjon og minimere studiene utført på barn som spontant vil løse seg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Medfødt hydronefrose

Detaljert beskrivelse

Pasienter med medfødt hydronefrose vil bli identifisert ved stasjonære konsultasjoner utført av Dr. Assadi for medfødt hydronefrose og ved polikliniske problemlister med medfødt hydronefrose av Dr. Assadis eksisterende pasienter. Når den er identifisert, vil pasientens grad av hydronefrose bli registrert fra første ultralyd basert på Society of Fetal Urology (SFU) klassifisering. Hvis ingen initial SFU-klassifisering ble tildelt hydronefrosen, vil en pediatrisk radiolog gjennomgå de første ultralydbildene og klassifisere graden av hydronefrose basert på SFU-kriterier. Pasientene som følger evalueringen av deres hydronefrose som fant sted, vil deretter bli registrert og avidentifisert. Data som skal samles inn vil inkludere: Ultralydvurderinger av abdomen, retroperitoneum eller nyresystemet, Voiding Cysto-Urethrogram (VCUGs), kjernefysiske studier: diuretikumforsterket technetium-99m dietylentriamin penta-eddiksyrerenogram (DTPA) eller technetium-99m Mercapto -acetyl-triglycin renogram (MAG3), henvisning til pediatrisk urologi for pyeloplastikk, serumelektrolytter, Blood Urea Nitrogen (BUN) og kreatinin, urinanalyse, urinveisinfeksjoner og plassering på langsiktig antibiotikaprofylakse.

Oppfølgingsevalueringen som fant sted for hver pasient vil deretter bli sammenlignet med vår foreslåtte algoritme for medfødt hydronefrose-evaluering og behandling. Denne algoritmen vil bli utformet basert på klinisk erfaring med ekspertuttalelser og litteraturgjennomgang av hvert trinn i evalueringen og behandlingen. Primære utfall vil være progressiv nedsatt nyrefunksjon og progresjon til henvisning til pediatrisk urolog for pyeloplastikk. Sekundære utfall vil være forekomst av urinveisinfeksjoner og plassering på langsiktig antibiotikaprofylakse for urinveisinfeksjonsprofylakse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn med prenatalt diagnostisert hydronefrose ved ultralyd som har konsultert pediatrisk nefrologi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier for studien var bekreftelse av diagnosen prenatal hydronefrose ved postnatal renal ultralyd

Ekskluderingskriterier:

tidligere historie med UVI
diagnose av cystisk nyredysplasi med dårlig fungerende nyre
tidligere operasjon på urinveissystemet
og andre deformiteter av de ytre kjønnsorganene eller anomalier i hjerte- og lunge- og sentralnervesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Bilateral hydronefrose grad I-II Pasienter med bilateral hydronefrose grad I-II
Bil. Hydronefrose Grad III-IV, Annet Pasient med bilateral hydronefrose grad III-IV og andre med hydronefrose og oppblåst blære eller MCKD
Unilateral hydronefrose grad I-II Pasienter med Unilateral Hydronephrosis Grade I-II
Unilateral hydronefrose grad III-IV Pasienter med Unilateral Hydronephrosis Grade III-IV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
kirurgisk inngrep er nødvendig Tidsramme: Følg i minimum 1 år, ca. 2 år mål	Primært resultat vil være progressiv nedgang i nyrefunksjonen og progresjon til henvisning til pediatrisk urolog for pyeloplastikk.	Følg i minimum 1 år, ca. 2 år mål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush University Medical Center

Etterforskere

Hovedetterforsker: Farahnak Assadi, MD, RUSH University, Pediatrics, Nephrology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)