静脈内組織プラスミノーゲン活性化因子 (IV-tPA) 後 24 時間以内の虚血性脳卒中患者の早期動員 (EMISTPA)
静脈内tPA注入後24時間以内の虚血性脳卒中患者の早期動員。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
概要：
序章
患者の早期の集中治療室 (ICU) 動員は、合併症のリスクと入院期間を減らし、患者の長期的な健康状態を改善する可能性があることを示す歴史的な先例が存在します。
目的
IV-tPA注入から24時間以内の急性虚血性脳卒中患者における理学療法および/または作業療法による早期動員の安全性を判断し、早期動員がICUおよび入院期間の短縮につながるかどうかを調べること。
メソッド
IV-tPA 注入後 12 ～ 24 時間の間に作業療法および/または理学療法によって動員された研究患者の有害反応の発生率および機能的可動性状態の前向き研究と、研究グループと研究前の患者との間の ICU および病院滞在期間データの比較IV-tPA注入後、事前に決められていない時間に作業療法および/または理学療法サービスによって動員された人。 さらに、患者は、脳卒中回復のフォローアップとして、修正ランキンスケール脳卒中障害調査を完了するために、注入後約3〜5日および30日で研究担当者から連絡を受けます。
設定
メイヨー クリニック フロリダの医療および外科集中治療室。
忍耐
静脈内組織プラスミノーゲン活性化因子 (IV-tPA) 注入を受け、生存して退院し、血行動態が安定しており、tPA 注入後 24 時間以内に理学療法および/または作業療法によって動員されるすべての急性虚血性脳卒中患者。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 静脈内組織プラスミノーゲン活性化因子（IV-tPA）で治療された急性虚血性脳卒中後の患者
- TPA静注開始から13時間経過
- 患者は血行動態が安定している（例えば、昇圧剤や降圧剤の点滴を受けていない、またはいずれかの薬の複数のIV PRNボーラスを必要としない）
- 患者は評価に積極的に参加できる
除外基準:
- -大腿シースまたは最近大腿シースを除去した患者
- ライン、カテーテル、INT部位または創傷または血管性浮腫からの活発な出血を伴う、血行動態が不安定な患者
- 心電図表示 (HR>100)
- バイタルサイン (HR > 100、SBP 180、DBP 105)
- 著しい発汗、顔面蒼白、激しい不安または苦痛を伴う表情を経験している患者（特に失語症患者）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TPA注入後の患者の障害レベル。
時間枠：IV tPA 注入後 30 日
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IV tPA 注入後約 3 ～ 5 日および 30 日に研究参加者に連絡し、修正ランキン スケールを使用して障害のレベルを把握します。
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IV tPA 注入後 30 日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：James Meschia, MD、Mayo Clinic
- 主任研究者：Scott M Arnold, PT、Mayo Clinic
- 主任研究者：Olivia S Chavez, MS, OTR/L、Mayo Clinic
- 主任研究者：William D Freeman, MD、Mayo Clinic
- 主任研究者：Lesia Mooney, RN、Mayo Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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