Ischaemiás stroke-os betegek korai mobilizálása intravénás szöveti plazminogén aktivátor (IV-tPA) után 24 órán belül (EMISTPA)
Ischaemiás stroke-os betegek korai mobilizálása az intravénás tPA infúziót követően 24 órán belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Absztrakt:
Bevezetés
Történelmi precedens bizonyítja, hogy a betegek korai intenzív osztályon (ICU) történő mobilizálása csökkenti a szövődmények kockázatát és a kórházi tartózkodás időtartamát, valamint javíthatja a betegek hosszú távú egészségi állapotát.
Célkitűzés
Az akut ischaemiás stroke-os betegek fizikális és/vagy foglalkozási terápiával történő korai mobilizációjának biztonságosságának meghatározása az IV-tPA infúziót követő 24 órán belül, valamint annak vizsgálata, hogy a korai mobilizáció lerövidíti-e az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás időtartamát.
Mód
Prospektív vizsgálat a nemkívánatos reakciók előfordulási gyakoriságáról és a funkcionális mobilitási állapotról olyan vizsgálati betegeknél, akiket foglalkozási és/vagy fizikoterápiával mobilizáltak 12-24 órával az IV-tPA infúzió után, az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás időtartama adatainak összehasonlításával a vizsgálati csoport és a vizsgálat előtti betegek között akiket foglalkozási és/vagy fizikoterápiás szolgáltatások mobilizáltak előre meghatározott időpontban az IV-tPA infúzió után. Ezen túlmenően, körülbelül 3-5 nappal és 30 nappal az infúziót követően a vizsgálati személyzet felveszi a kapcsolatot a betegekkel a módosított Rankin Scale stroke rokkantsági felmérés elvégzése érdekében, a stroke felépülésének nyomon követéseként.
Beállítás
Orvosi és sebészeti intenzív osztályok a Mayo Clinic Floridában.
Betegek
Minden akut ischaemiás stroke-ban szenvedő beteg, aki intravénás szöveti plazminogén aktivátor (IV-tPA) infúziót kap, túléli a kórházból való elbocsátást, hemodinamikailag stabil, és fizikai és/vagy foglalkozási terápiával mobilizálódik a tPA infúziót követő 24 órán belül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut ischaemiás stroke utáni betegek, akiket intravénás szöveti plazminogén aktivátorral (IV-tPA) kezeltek
- 13 óra telt el az intravénás TPA infúzió megkezdése óta
- A betegek hemodinamikailag stabilak (például nem kapnak vazopresszort vagy vérnyomáscsökkentő csepegtetőt, vagy egyik gyógyszerből sem igényelnek többszörös IV PRN-bolust)
- A páciens képes aktívan részt venni az értékelésben
Kizárási kritériumok:
- Combhüvelyben szenvedő betegek, vagy nemrégiben eltávolították a combcsonthüvelyt
- Hemodinamikailag instabil betegek, akiknek aktív vérzésük van vezetékekből, katéterekből, INT helyből vagy sebekből, vagy angioödéma
- Elektrokardiogram (HR>100)
- Életjelek (HR > 100, SBP 180, DBP 105)
- Jelentős izzadást, sápadt arcot, intenzív szorongásos vagy fájdalmas arckifejezést tapasztaló betegek (különösen afáziás betegeknél)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg rokkantságának szintje a TPA infúzió után.
Időkeret: 30 nappal az IV tPA infúzió után
|
A vizsgálat résztvevőivel a IV. tPA infúziót követő körülbelül 3-5 és 30 napon belül felvesszük a kapcsolatot, hogy a módosított Rankin-skála segítségével rögzítsék a fogyatékosság szintjét.
|
30 nappal az IV tPA infúzió után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Meschia, MD, Mayo Clinic
- Kutatásvezető: Scott M Arnold, PT, Mayo Clinic
- Kutatásvezető: Olivia S Chavez, MS, OTR/L, Mayo Clinic
- Kutatásvezető: William D Freeman, MD, Mayo Clinic
- Kutatásvezető: Lesia Mooney, RN, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-007822
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve