- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01331200
Tidlig mobilisering av pasienter med iskemisk hjerneslag innen 24 timer etter intravenøs vevsplasminogenaktivator (IV-tPA) (EMISTPA)
Tidlig mobilisering av pasienter med iskemisk hjerneslag innen 24 timer etter intravenøs tPA-infusjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Abstrakt:
Introduksjon
Det eksisterer historisk forrang som viser at mobilisering av pasienter på tidlig intensivavdeling (ICU) reduserer risikoen for komplikasjoner og lengder på sykehusopphold, og kan forbedre pasientens langsiktige helsetilstand.
Objektiv
For å bestemme sikkerheten ved tidlig mobilisering ved fysio- og/eller ergoterapi hos akutte iskemiske slagpasienter innen 24 timer etter IV-tPA-infusjon og å undersøke om tidlig mobilisering fører til forkortet ICU og sykehusopphold.
Metoder
Prospektiv studie av forekomst av uønsket respons og funksjonell mobilitetsstatus for studiepasienter mobilisert av ergo- og/eller fysioterapi mellom 12- 24 timer etter IV-tPA-infusjon med sammenligning av ICU og sykehusdata for oppholdets lengde mellom studiegruppen og pasientene før studien. som ble mobilisert av ergo- og/eller fysioterapitjenester på ingen forhåndsbestemt tid etter IV-tPA-infusjon. I tillegg vil pasienter bli kontaktet av studiepersonell ca. 3 til 5 dager og 30 dager etter infusjon for å fullføre undersøkelsen om funksjonshemming i Modified Rankin Scale som oppfølging av hjerneslag.
Omgivelser
Medisinske og kirurgiske intensivavdelinger ved Mayo Clinic Florida.
Pasienter
Alle pasienter med akutt iskemisk hjerneslag som får intravenøs vevsplasminogenaktivator (IV-tPA) infusjon, overlever til utskrivning fra sykehuset, er hemodynamisk stabile og mobiliseres av fysio- og/eller ergoterapi innen 24 timer etter tPA-infusjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter etter akutt iskemisk hjerneslag som har blitt behandlet med intravenøs vevsplasminogenaktivator (IV-tPA)
- 13 timer har gått siden oppstart av intravenøs TPA-infusjon
- Pasienter er hemodynamisk stabile (f.eks. ikke på vasopressorer eller antihypertensive drypp eller krever flere IV PRN-boluser av noen av medisinene)
- Pasienten er i stand til å delta aktivt i evalueringen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med femorale skjeder eller nylig fjerning av femorale skjeder
- Pasienter som er hemodynamisk ustabile, med aktiv blødning fra linjer, katetre, INT-sted eller sår eller angioødem
- Elektrokardiogram viser (HR>100)
- Vitale tegn (HR > 100, SBP 180, DBP 105)
- Pasienter som opplever markert diaforese, blekhet i ansiktet, intenst engstelig eller smertefullt ansiktsuttrykk (spesielt hos afasipasienter)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nivå av pasientfunksjonshemming etter TPA-infusjon.
Tidsramme: 30 dager etter IV tPA-infusjon
|
Studiedeltakere vil bli kontaktet ca. 3 til 5 dager og 30 dager etter IV tPA-infusjon for å fange opp nivået av funksjonshemming ved bruk av Modified Rankin Scale.
|
30 dager etter IV tPA-infusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Meschia, MD, Mayo Clinic
- Hovedetterforsker: Scott M Arnold, PT, Mayo Clinic
- Hovedetterforsker: Olivia S Chavez, MS, OTR/L, Mayo Clinic
- Hovedetterforsker: William D Freeman, MD, Mayo Clinic
- Hovedetterforsker: Lesia Mooney, RN, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-007822
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .