Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig mobilisering av pasienter med iskemisk hjerneslag innen 24 timer etter intravenøs vevsplasminogenaktivator (IV-tPA) (EMISTPA)

25. februar 2013 oppdatert av: Mayo Clinic

Tidlig mobilisering av pasienter med iskemisk hjerneslag innen 24 timer etter intravenøs tPA-infusjon.

Hensikten med denne studien er å studere sikkerheten og gjennomførbarheten av mobilisering av akutte iskemiske slagpasienter behandlet med IV-tPA mellom 12-24 timers behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Abstrakt:

Introduksjon

Det eksisterer historisk forrang som viser at mobilisering av pasienter på tidlig intensivavdeling (ICU) reduserer risikoen for komplikasjoner og lengder på sykehusopphold, og kan forbedre pasientens langsiktige helsetilstand.

Objektiv

For å bestemme sikkerheten ved tidlig mobilisering ved fysio- og/eller ergoterapi hos akutte iskemiske slagpasienter innen 24 timer etter IV-tPA-infusjon og å undersøke om tidlig mobilisering fører til forkortet ICU og sykehusopphold.

Metoder

Prospektiv studie av forekomst av uønsket respons og funksjonell mobilitetsstatus for studiepasienter mobilisert av ergo- og/eller fysioterapi mellom 12- 24 timer etter IV-tPA-infusjon med sammenligning av ICU og sykehusdata for oppholdets lengde mellom studiegruppen og pasientene før studien. som ble mobilisert av ergo- og/eller fysioterapitjenester på ingen forhåndsbestemt tid etter IV-tPA-infusjon. I tillegg vil pasienter bli kontaktet av studiepersonell ca. 3 til 5 dager og 30 dager etter infusjon for å fullføre undersøkelsen om funksjonshemming i Modified Rankin Scale som oppfølging av hjerneslag.

Omgivelser

Medisinske og kirurgiske intensivavdelinger ved Mayo Clinic Florida.

Pasienter

Alle pasienter med akutt iskemisk hjerneslag som får intravenøs vevsplasminogenaktivator (IV-tPA) infusjon, overlever til utskrivning fra sykehuset, er hemodynamisk stabile og mobiliseres av fysio- og/eller ergoterapi innen 24 timer etter tPA-infusjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som opplever akutt iskemisk hjerneslag som får intravenøs vevsplasminogenaktivator (IV-tPA) infusjon, overlever til utskrivning fra sykehuset, er hemodynamisk stabile og mobiliseres av fysio- og/eller ergoterapi innen 24 timer etter tPA-infusjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter etter akutt iskemisk hjerneslag som har blitt behandlet med intravenøs vevsplasminogenaktivator (IV-tPA)
  • 13 timer har gått siden oppstart av intravenøs TPA-infusjon
  • Pasienter er hemodynamisk stabile (f.eks. ikke på vasopressorer eller antihypertensive drypp eller krever flere IV PRN-boluser av noen av medisinene)
  • Pasienten er i stand til å delta aktivt i evalueringen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med femorale skjeder eller nylig fjerning av femorale skjeder
  • Pasienter som er hemodynamisk ustabile, med aktiv blødning fra linjer, katetre, INT-sted eller sår eller angioødem
  • Elektrokardiogram viser (HR>100)
  • Vitale tegn (HR > 100, SBP 180, DBP 105)
  • Pasienter som opplever markert diaforese, blekhet i ansiktet, intenst engstelig eller smertefullt ansiktsuttrykk (spesielt hos afasipasienter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av pasientfunksjonshemming etter TPA-infusjon.
Tidsramme: 30 dager etter IV tPA-infusjon
Studiedeltakere vil bli kontaktet ca. 3 til 5 dager og 30 dager etter IV tPA-infusjon for å fange opp nivået av funksjonshemming ved bruk av Modified Rankin Scale.
30 dager etter IV tPA-infusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Meschia, MD, Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: Scott M Arnold, PT, Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: Olivia S Chavez, MS, OTR/L, Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: William D Freeman, MD, Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: Lesia Mooney, RN, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere