Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege mobilisatie van patiënten met een ischemische beroerte binnen 24 uur na intraveneuze weefselplasminogeenactivator (IV-tPA) (EMISTPA)

25 februari 2013 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Vroege mobilisatie van patiënten met een ischemische beroerte binnen 24 uur na intraveneuze tPA-infusie.

Het doel van deze studie is het bestuderen van de veiligheid en haalbaarheid van mobilisatie van patiënten met een acute ischemische beroerte die worden behandeld met IV-tPA tussen 12-24 uur behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Abstract:

Invoering

Er bestaat historische voorrang die aantoont dat vroege mobilisatie van patiënten op de intensive care (ICU) het risico op complicaties en de duur van het ziekenhuisverblijf vermindert, en de gezondheidstoestand van patiënten op de lange termijn kan verbeteren.

Doelstelling

Vaststellen van de veiligheid van vroege mobilisatie door fysiotherapie en/of ergotherapie bij patiënten met een acute ischemische beroerte binnen 24 uur na IV-tPA-infusie en om te onderzoeken of vroege mobilisatie leidt tot een kortere verblijfsduur op de IC en in het ziekenhuis.

methoden

Prospectieve studie van incidentie van bijwerkingen en functionele mobiliteitsstatus van studiepatiënten gemobiliseerd door ergotherapie en/of fysiotherapie tussen 12-24 uur na IV-tPA-infusie met vergelijking van ICU en ziekenhuis gegevens over de verblijfsduur tussen studiegroep en pre-studiepatiënten die werden gemobiliseerd door ergotherapie en/of fysiotherapeutische diensten op geen vooraf bepaald tijdstip na IV-tPA-infusie. Bovendien zal het onderzoekspersoneel ongeveer 3 tot 5 dagen en 30 dagen na de infusie contact opnemen met de patiënten voor het voltooien van het onderzoek naar invaliditeit op de Modified Rankin Scale als follow-up van het herstel van een beroerte.

Instelling

Medische en chirurgische intensive care-afdelingen bij Mayo Clinic Florida.

Patiënten

Alle patiënten met acute ischemische beroerte die intraveneuze weefselplasminogeenactivator (IV-tPA)-infusie krijgen, overleven tot ontslag uit het ziekenhuis, zijn hemodynamisch stabiel en worden gemobiliseerd door fysieke en/of ergotherapie binnen 24 uur na de tPA-infusie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een acute ischemische beroerte die intraveneuze weefselplasminogeenactivator (IV-tPA)-infusie krijgen, overleven tot ontslag uit het ziekenhuis, zijn hemodynamisch stabiel en worden gemobiliseerd door fysieke en/of ergotherapie binnen 24 uur na de tPA-infusie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten na een acute ischemische beroerte die zijn behandeld met intraveneuze weefselplasminogeenactivator (IV-tPA)
  • Er zijn 13 uur verstreken sinds de start van de intraveneuze TPA-infusie
  • Patiënten zijn hemodynamisch stabiel (bijv. niet op vasopressoren of antihypertensieve infusen of meerdere IV PRN-bolussen van een van beide medicijnen nodig)
  • Patiënt kan actief deelnemen aan de evaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met femurschedes of recente verwijdering van femurschedes
  • Patiënten die hemodynamisch onstabiel zijn, met actieve bloedingen uit lijnen, katheters, INT-plaats of wonden of angio-oedeem
  • Elektrocardiogram zichtbaar (HR>100)
  • Vitale functies (HR > 100, SBP 180, DBP 105)
  • Patiënten met duidelijke diaforese, bleekheid van het gezicht, intense angstige of pijnlijke gezichtsuitdrukking (vooral bij patiënten met afasie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van invaliditeit van de patiënt na TPA-infusie.
Tijdsspanne: 30 dagen post-IV tPA-infusie
Studiedeelnemers zullen worden gecontacteerd op ongeveer 3 tot 5 dagen en 30 dagen post-IV tPA-infusie om het niveau van invaliditeit vast te leggen door gebruik te maken van de gemodificeerde Rankin-schaal.
30 dagen post-IV tPA-infusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Meschia, MD, Mayo Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Scott M Arnold, PT, Mayo Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Olivia S Chavez, MS, OTR/L, Mayo Clinic
  • Hoofdonderzoeker: William D Freeman, MD, Mayo Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Lesia Mooney, RN, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

3
Abonneren