- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01331200
Vroege mobilisatie van patiënten met een ischemische beroerte binnen 24 uur na intraveneuze weefselplasminogeenactivator (IV-tPA) (EMISTPA)
Vroege mobilisatie van patiënten met een ischemische beroerte binnen 24 uur na intraveneuze tPA-infusie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Abstract:
Invoering
Er bestaat historische voorrang die aantoont dat vroege mobilisatie van patiënten op de intensive care (ICU) het risico op complicaties en de duur van het ziekenhuisverblijf vermindert, en de gezondheidstoestand van patiënten op de lange termijn kan verbeteren.
Doelstelling
Vaststellen van de veiligheid van vroege mobilisatie door fysiotherapie en/of ergotherapie bij patiënten met een acute ischemische beroerte binnen 24 uur na IV-tPA-infusie en om te onderzoeken of vroege mobilisatie leidt tot een kortere verblijfsduur op de IC en in het ziekenhuis.
methoden
Prospectieve studie van incidentie van bijwerkingen en functionele mobiliteitsstatus van studiepatiënten gemobiliseerd door ergotherapie en/of fysiotherapie tussen 12-24 uur na IV-tPA-infusie met vergelijking van ICU en ziekenhuis gegevens over de verblijfsduur tussen studiegroep en pre-studiepatiënten die werden gemobiliseerd door ergotherapie en/of fysiotherapeutische diensten op geen vooraf bepaald tijdstip na IV-tPA-infusie. Bovendien zal het onderzoekspersoneel ongeveer 3 tot 5 dagen en 30 dagen na de infusie contact opnemen met de patiënten voor het voltooien van het onderzoek naar invaliditeit op de Modified Rankin Scale als follow-up van het herstel van een beroerte.
Instelling
Medische en chirurgische intensive care-afdelingen bij Mayo Clinic Florida.
Patiënten
Alle patiënten met acute ischemische beroerte die intraveneuze weefselplasminogeenactivator (IV-tPA)-infusie krijgen, overleven tot ontslag uit het ziekenhuis, zijn hemodynamisch stabiel en worden gemobiliseerd door fysieke en/of ergotherapie binnen 24 uur na de tPA-infusie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten na een acute ischemische beroerte die zijn behandeld met intraveneuze weefselplasminogeenactivator (IV-tPA)
- Er zijn 13 uur verstreken sinds de start van de intraveneuze TPA-infusie
- Patiënten zijn hemodynamisch stabiel (bijv. niet op vasopressoren of antihypertensieve infusen of meerdere IV PRN-bolussen van een van beide medicijnen nodig)
- Patiënt kan actief deelnemen aan de evaluatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met femurschedes of recente verwijdering van femurschedes
- Patiënten die hemodynamisch onstabiel zijn, met actieve bloedingen uit lijnen, katheters, INT-plaats of wonden of angio-oedeem
- Elektrocardiogram zichtbaar (HR>100)
- Vitale functies (HR > 100, SBP 180, DBP 105)
- Patiënten met duidelijke diaforese, bleekheid van het gezicht, intense angstige of pijnlijke gezichtsuitdrukking (vooral bij patiënten met afasie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Niveau van invaliditeit van de patiënt na TPA-infusie.
Tijdsspanne: 30 dagen post-IV tPA-infusie
|
Studiedeelnemers zullen worden gecontacteerd op ongeveer 3 tot 5 dagen en 30 dagen post-IV tPA-infusie om het niveau van invaliditeit vast te leggen door gebruik te maken van de gemodificeerde Rankin-schaal.
|
30 dagen post-IV tPA-infusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Meschia, MD, Mayo Clinic
- Hoofdonderzoeker: Scott M Arnold, PT, Mayo Clinic
- Hoofdonderzoeker: Olivia S Chavez, MS, OTR/L, Mayo Clinic
- Hoofdonderzoeker: William D Freeman, MD, Mayo Clinic
- Hoofdonderzoeker: Lesia Mooney, RN, Mayo Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-007822
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten