Tidig mobilisering av patienter med ischemisk stroke inom 24 timmar efter intravenös vävnadsplasminogenaktivator (IV-tPA) (EMISTPA)
Tidig mobilisering av patienter med ischemisk stroke inom 24 timmar efter intravenös tPA-infusion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Abstrakt:
Introduktion
Det finns historisk prioritet som visar att mobilisering av patienter på tidig intensivvårdsavdelning (ICU) minskar riskerna för komplikationer och längder på sjukhusvistelse och kan förbättra patienters långsiktiga hälsotillstånd.
Mål
Att fastställa säkerheten för tidig mobilisering genom fysikalisk och/eller arbetsterapi hos patienter med akut ischemisk stroke inom 24 timmar efter IV-tPA-infusion och att undersöka om tidig mobilisering leder till förkortad ICU och sjukhusvistelse.
Metoder
Prospektiv studie av förekomsten av biverkningar och funktionell mobilitetsstatus hos studiepatienter mobiliserade av arbets- och/eller sjukgymnastik mellan 12- 24 timmar efter IV-tPA-infusion med jämförelse av ICU och sjukhusvistelsedata mellan studiegrupp och förstudiepatienter som mobiliserades av arbets- och/eller sjukgymnastiktjänster vid ingen förutbestämd tidpunkt efter IV-tPA-infusion. Patienter kommer dessutom att kontaktas av studiepersonal cirka 3 till 5 dagar och 30 dagar efter infusion för att slutföra en undersökning av strokeinvaliditet i Modified Rankin Scale som uppföljning av återhämtning av stroke.
Miljö
Medicinska och kirurgiska intensivvårdsenheter på Mayo Clinic Florida.
Patienter
Alla patienter med akut ischemisk stroke som får intravenös vävnadsplasminogenaktivator (IV-tPA) infusion, överlever till utskrivning från sjukhuset, är hemodynamiskt stabila och mobiliseras av sjukgymnastik och/eller arbetsterapi inom 24 timmar efter tPA-infusion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter efter akut ischemisk stroke som har behandlats med intravenös vävnadsplasminogenaktivator (IV-tPA)
- 13 timmar har förflutit sedan påbörjad intravenös TPA-infusion
- Patienterna är hemodynamiskt stabila (t.ex. inte på vasopressorer eller blodtryckssänkande dropp eller kräver flera IV PRN-bolus av någon av medicinerna)
- Patienten kan aktivt engagera sig i utvärderingen
Exklusions kriterier:
- Patienter med lårbensslidor eller nyligen avlägsnade av lårbensslidor
- Patienter som är hemodynamiskt instabila, med aktiv blödning från linjer, katetrar, INT-ställe eller sår eller angioödem
- Elektrokardiogram visar (HR>100)
- Vitala tecken (HR > 100, SBP 180, DBP 105)
- Patienter som upplever markant diafores, blekhet i ansiktet, intensivt oroligt eller smärtsamt ansiktsuttryck (särskilt hos afasipatienter)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av patienthandikapp efter TPA-infusion.
Tidsram: 30 dagar efter IV tPA-infusion
|
Studiedeltagare kommer att kontaktas cirka 3 till 5 dagar och 30 dagar efter IV tPA-infusion för att fånga nivån av funktionsnedsättning genom användning av Modified Rankin Scale.
|
30 dagar efter IV tPA-infusion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James Meschia, MD, Mayo Clinic
- Huvudutredare: Scott M Arnold, PT, Mayo Clinic
- Huvudutredare: Olivia S Chavez, MS, OTR/L, Mayo Clinic
- Huvudutredare: William D Freeman, MD, Mayo Clinic
- Huvudutredare: Lesia Mooney, RN, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-007822
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemisk stroke
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)