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Mobilisation précoce des patients victimes d'un AVC ischémique dans les 24 heures suivant l'activation de l'activateur du plasminogène tissulaire intraveineux (IV-tPA) (EMISTPA)

25 février 2013 mis à jour par: Mayo Clinic

Mobilisation précoce des patients victimes d'AVC ischémiques dans les 24 heures suivant la perfusion intraveineuse de tPA.

Le but de cette étude est d'étudier la sécurité et la faisabilité de la mobilisation des patients victimes d'un AVC ischémique aigu traités par IV-tPA entre 12 et 24 heures de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Abstrait:

Introduction

Il existe des précédents historiques démontrant que la mobilisation précoce des patients en unité de soins intensifs (USI) réduit les risques de complications et la durée du séjour à l'hôpital, et peut améliorer l'état de santé à long terme des patients.

Objectif

Déterminer l'innocuité de la mobilisation précoce par kinésithérapie et/ou ergothérapie chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu dans les 24 heures suivant la perfusion IV-tPA et examiner si la mobilisation précoce entraîne une réduction de la durée du séjour en USI et à l'hôpital.

Méthodes

Étude prospective de l'incidence des réactions indésirables et de l'état de mobilité fonctionnelle des patients de l'étude mobilisés par ergothérapie et/ou kinésithérapie entre 12 et 24 heures après la perfusion IV-tPA avec comparaison des données sur la durée du séjour en USI et à l'hôpital entre le groupe d'étude et les patients avant l'étude qui ont été mobilisés par les services d'ergothérapie et/ou de physiothérapie à aucun moment prédéterminé après la perfusion IV-tPA. De plus, les patients seront contactés par le personnel de l'étude environ 3 à 5 jours et 30 jours après la perfusion pour répondre à l'enquête sur l'incapacité liée à l'AVC sur l'échelle de Rankin modifiée dans le cadre du suivi de la récupération après un AVC.

Paramètre

Unités de soins intensifs médicaux et chirurgicaux de la Mayo Clinic Florida.

Les patients

Tous les patients ayant subi un AVC ischémique aigu qui reçoivent une perfusion intraveineuse d'activateur tissulaire du plasminogène (IV-tPA), survivent jusqu'à leur sortie de l'hôpital, sont stables sur le plan hémodynamique et sont mobilisés par la physiothérapie et/ou l'ergothérapie dans les 24 heures suivant la perfusion de tPA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients victimes d'un AVC ischémique aigu qui reçoivent une perfusion intraveineuse d'activateur tissulaire du plasminogène (IV-tPA), survivent jusqu'à leur sortie de l'hôpital, sont stables sur le plan hémodynamique et sont mobilisés par la physiothérapie et/ou l'ergothérapie dans les 24 heures suivant la perfusion de tPA.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients après un AVC ischémique aigu qui ont été traités par l'activateur tissulaire du plasminogène intraveineux (IV-tPA)
  • 13 heures se sont écoulées depuis le début de la perfusion intraveineuse de TPA
  • Les patients sont stables sur le plan hémodynamique (par exemple, pas de vasopresseurs ni de gouttes antihypertensives ou nécessitant plusieurs bolus IV PRN de l'un ou l'autre des médicaments)
  • Le patient est capable de participer activement à l'évaluation

Critère d'exclusion:

  • Patients avec gaines fémorales ou retrait récent de gaines fémorales
  • Patients instables sur le plan hémodynamique, présentant des saignements actifs des tubulures, des cathéters, du site INT ou des plaies ou un œdème de Quincke
  • Électrocardiogramme montrant (HR> 100)
  • Signes vitaux (HR > 100, SBP 180, DBP 105)
  • Patients présentant une diaphorèse marquée, une pâleur faciale, une expression faciale anxieuse ou douloureuse intense (en particulier chez les patients aphasiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'incapacité du patient après la perfusion TPA.
Délai: Perfusion de tPA post-IV de 30 jours
Les participants à l'étude seront contactés environ 3 à 5 jours et 30 jours après la perfusion de tPA IV pour saisir le niveau d'invalidité à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée.
Perfusion de tPA post-IV de 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Meschia, MD, Mayo Clinic
  • Chercheur principal: Scott M Arnold, PT, Mayo Clinic
  • Chercheur principal: Olivia S Chavez, MS, OTR/L, Mayo Clinic
  • Chercheur principal: William D Freeman, MD, Mayo Clinic
  • Chercheur principal: Lesia Mooney, RN, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2011

Première publication (Estimation)

7 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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