- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01331200
Mobilisation précoce des patients victimes d'un AVC ischémique dans les 24 heures suivant l'activation de l'activateur du plasminogène tissulaire intraveineux (IV-tPA) (EMISTPA)
Mobilisation précoce des patients victimes d'AVC ischémiques dans les 24 heures suivant la perfusion intraveineuse de tPA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Abstrait:
Introduction
Il existe des précédents historiques démontrant que la mobilisation précoce des patients en unité de soins intensifs (USI) réduit les risques de complications et la durée du séjour à l'hôpital, et peut améliorer l'état de santé à long terme des patients.
Objectif
Déterminer l'innocuité de la mobilisation précoce par kinésithérapie et/ou ergothérapie chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu dans les 24 heures suivant la perfusion IV-tPA et examiner si la mobilisation précoce entraîne une réduction de la durée du séjour en USI et à l'hôpital.
Méthodes
Étude prospective de l'incidence des réactions indésirables et de l'état de mobilité fonctionnelle des patients de l'étude mobilisés par ergothérapie et/ou kinésithérapie entre 12 et 24 heures après la perfusion IV-tPA avec comparaison des données sur la durée du séjour en USI et à l'hôpital entre le groupe d'étude et les patients avant l'étude qui ont été mobilisés par les services d'ergothérapie et/ou de physiothérapie à aucun moment prédéterminé après la perfusion IV-tPA. De plus, les patients seront contactés par le personnel de l'étude environ 3 à 5 jours et 30 jours après la perfusion pour répondre à l'enquête sur l'incapacité liée à l'AVC sur l'échelle de Rankin modifiée dans le cadre du suivi de la récupération après un AVC.
Paramètre
Unités de soins intensifs médicaux et chirurgicaux de la Mayo Clinic Florida.
Les patients
Tous les patients ayant subi un AVC ischémique aigu qui reçoivent une perfusion intraveineuse d'activateur tissulaire du plasminogène (IV-tPA), survivent jusqu'à leur sortie de l'hôpital, sont stables sur le plan hémodynamique et sont mobilisés par la physiothérapie et/ou l'ergothérapie dans les 24 heures suivant la perfusion de tPA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients après un AVC ischémique aigu qui ont été traités par l'activateur tissulaire du plasminogène intraveineux (IV-tPA)
- 13 heures se sont écoulées depuis le début de la perfusion intraveineuse de TPA
- Les patients sont stables sur le plan hémodynamique (par exemple, pas de vasopresseurs ni de gouttes antihypertensives ou nécessitant plusieurs bolus IV PRN de l'un ou l'autre des médicaments)
- Le patient est capable de participer activement à l'évaluation
Critère d'exclusion:
- Patients avec gaines fémorales ou retrait récent de gaines fémorales
- Patients instables sur le plan hémodynamique, présentant des saignements actifs des tubulures, des cathéters, du site INT ou des plaies ou un œdème de Quincke
- Électrocardiogramme montrant (HR> 100)
- Signes vitaux (HR > 100, SBP 180, DBP 105)
- Patients présentant une diaphorèse marquée, une pâleur faciale, une expression faciale anxieuse ou douloureuse intense (en particulier chez les patients aphasiques)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'incapacité du patient après la perfusion TPA.
Délai: Perfusion de tPA post-IV de 30 jours
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Les participants à l'étude seront contactés environ 3 à 5 jours et 30 jours après la perfusion de tPA IV pour saisir le niveau d'invalidité à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée.
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Perfusion de tPA post-IV de 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Meschia, MD, Mayo Clinic
- Chercheur principal: Scott M Arnold, PT, Mayo Clinic
- Chercheur principal: Olivia S Chavez, MS, OTR/L, Mayo Clinic
- Chercheur principal: William D Freeman, MD, Mayo Clinic
- Chercheur principal: Lesia Mooney, RN, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Infarctus cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-007822
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