活性酸素の免疫学的効果と安全性の特性評価のためのプラセボ対照研究

栄養製品の Active O2 (Adelholzener Alpenquellen GmbH) は、非酸素化製品と比較して 15 倍の酸素量 40 mg/l を含む食卓用水です。

この研究では、免疫系の機能を特徴付ける免疫学的パラメーターの評価が、プラセボ群と比較して、試験製品 Active O2 を摂取する被験者で計画されています。 この研究の理論的根拠は、激しい運動中および運動後の胃腸の低酸素症と免疫系機能の障害を関連付ける、確立されたメカニズム仮説に言及しています。

運動中や生理的ストレスがかかる状況では、体は主に心血管系、骨格筋、皮膚への血液供給に集中します。 したがって、激しい運動中および運動後の免疫学的影響は、少なくとも部分的には、腸組織、特に粘膜組織の低酸素誘発性損傷につながる内臓の血流の減少に関連していると考えられています。病原体[1-6]。

科学文献でよく説明されている現象は、激しい運動の後に、特に上気道の感染症に苦しむ運動選手に関連しています。 コントロールグループと比較した場合、激しい競技の後、アスリートの血中に有意に高いエンドトキシン濃度（リポ多糖類）が検出される可能性があります[7]。

科学的研究では、激しい持続的な運動後の循環免疫細胞数の減少と宿主防御機能の低下が、in vivo および免疫学的 in vitro 法の適用によって実証されています。 T リンパ球、T ヘルパー細胞タイプ 1、およびナチュラル キラー細胞 (NK) の有意な減少が見られます。 しかし、B 細胞と T ヘルパー細胞タイプ 2 は、同等の大きさでは影響を受けません [8-10]。

ある研究では、制御性 T 細胞 (Treg) の有意な増加が、青年の 45 分間の水泳運動後に評価されました [11]。 これらの細胞は、エフェクター T 細胞機能の阻害において主要な役割を果たしているため、顕著な免疫抑制効果があります。 さらに、Treg 細胞の活性は、損傷した組織における低酸素症の発生に直接関連していることが示されています [12]。

運動による免疫反応は複雑で、多くの追加要因に依存します (例: ストレス ホルモン、活性酸素種) だけでなく、運動強度 [13-15]。

それにもかかわらず、調節免疫担当細胞の酸素感受性および粘膜バリア機能の完全性は、上皮タイトジャンクションの完全性および高度に組織化された病原体へのM細胞関連トランスサイトーシスを含む免疫応答の保護および/または変更において重要な役割を果たす可能性があります。効果的な免疫応答のためのリンパ構造 [4; 12; 16]。 激しい運動中の腸の低酸素症と腸粘膜の損傷の大きさとの間の強い相関関係は、小腸の粘膜損傷の特定のバイオマーカーである代理パラメーター腸脂肪酸結合タンパク質 (I-FABP) の血漿レベルによって実証されています [4; 17]。

この研究で調査される仮説は、アクティブ O2 の酸素含有量が、運動中および運動後に摂取されると、腸壁の表面の低酸素状態を少なくとも部分的に補う可能性があるというものです。 酸素化水の内腔供給は、粘膜組織を虚血関連損傷から保護する可能性があり、免疫応答を調節する可能性があります。 その結果、免疫システムの全体的な状況が改善される可能性があります。 このような効果は、この研究で決定された薬力学的パラメータに反映されるべきです。

12人の健康な被験者の結果を含む、この研究の以前のパイロット部分の最初の中間分析では、白血球、CD8 +リンパ球、およびNK細胞の両方の治療の間に統計的に有意な差があることが明らかになりました. サイトカイン産生と追加の免疫学的パラメーターの有意な差は、両方の治療の比較では検出できず、治療効果を示す可能性のある傾向は観察されませんでした。 したがって、この臨床試験の第2部は、治療間で統計的に有意な差が観察されたパイロット部からの薬力学的パラメーターに焦点を当てて実施されます。 ただし、I FABP 分析を追加で含めることは、この代理パラメーターが定量化可能な障害と、腸粘膜バリア機能に対する潜在的な局所酸素の影響を具体的に反映しているため、合理的であると見なされます。

食品の栄養と健康に関する強調表示に関する EU 規則 No 1924/2006 によると、栄養製品を製造する企業は、健康関連の強調表示を扱う広告の前提条件として、科学的データを実証とともに示す必要があります [17]。 したがって、この臨床試験は、運動中および運動後に摂取した場合の Active O2 の潜在的に有益な効果をさらに調査するために計画されています。