転移性脈絡膜黒色腫における循環腫瘍DNAの研究
2025年11月19日 更新者：Institut Curie
転移性脈絡膜黒色腫患者における循環腫瘍 DNA 検出技術の開発と検証
転移性脈絡膜黒色腫患者における循環腫瘍 DNA の検出と定量。
調査の概要
詳細な説明
技術開発: 最初のステップでは、GNAQ 変異の有無にかかわらず細胞株の段階希釈を使用して、さまざまな利用可能な技術の特異性と感度を評価します。
検証: 腫瘍 DNA 検出率は、転移性ぶどう膜患者の血液から推定されます。 治験責任医師は、原始腫瘍または転移に GNAQ 変異を有する少なくとも 15 人の患者を得るために、40 人の患者を調査します。 これらの 15 人の患者を使用して、研究者は最も感度の高い技術と最高のコスト/効率比を決定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75005
- Institut Curie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > または = 18 歳。
- 転移性脈絡膜黒色腫の患者。
- -GNAQ（グアニンヌクレオチドブラインドタンパク質）の状態の特徴付けに利用できる腫瘍または転移のある患者。
- -採血に耐えられる患者。
- -管轄当局および倫理委員会によって承認された署名済みの書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 社会的保護/保険のない患者。
- 現在の妊娠と授乳。
- 研究を不可能にするすべての社会的、医学的、心理的状況。
- 自由を奪われた人.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：採血
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30mlの患者の末梢血が採取されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環腫瘍DNA検出技術の評価と開発
時間枠：2年
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血液サンプル中の循環腫瘍 DNA の定量化。
結果は、循環 DNA が存在するサンプル数で表されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性、堅牢性、感度、およびコストに関する検出技術の比較 (PAP (加ピロリン酸分解活性化重合)、BEAMing、NGS (次世代シーケンシング))。
時間枠：2年
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BEAMing、PAP (ピロリン酸分解活性化重合)、NGS (次世代シーケンシング) などの検出方法は、BEAMing では 1.104 の野生コピー、2.109 では 2.109 の野生コピーの中から変異コピーを検出できる大きな特異性の技術です。 PAP と NGS の 1.105。
これらの技術の感度は、血液サンプルから抽出できるゲノム DNA の量によって制限されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sophie PIPERNO-NEUMANN, MD、Institut Curie
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月11日
最初の投稿 (推定)
2011年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IC 2010-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
スポンサーは匿名化されたデータセットを共有します。
このプロジェクトに基づいて生成された文書は、キュリー研究所のポリシーに従って配布されます。
IPD 共有時間枠
データリクエストは、最後の記事の公開から 9 か月後から送信でき、最長 12 か月間アクセス可能になります。
IPD 共有アクセス基準
治験の個々の参加者データへのアクセスは、独立した科学研究に従事する資格のある研究者によって要求することができ、研究提案書および統計分析計画 (SAP) の審査と承認、およびデータ共有契約 (DSA) の締結後に提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。