전이성 맥락막 흑색종에서 순환종양 DNA 연구
2025년 11월 19일 업데이트: Institut Curie
전이성 맥락막 흑색종 환자의 순환종양 DNA 검출 기법 개발 및 검증
전이성 맥락막 흑색종 환자에서 순환 종양 DNA 검출 및 정량.
연구 개요
상세 설명
기술 개발: 첫 번째 단계에서 GNAQ 돌연변이가 있거나 없는 세포주의 연속 희석을 사용하여 특이성과 민감성에 대해 사용 가능한 다양한 기술을 평가합니다.
확인: 전이성 포도막 환자의 혈액에서 종양 DNA 검출률을 추정합니다. 연구자들은 40명의 환자를 연구하여 원시 종양 또는 전이에서 GNAQ 돌연변이를 지닌 최소 15명의 환자를 확보할 것입니다. 이 15명의 환자를 대상으로 조사관은 가장 민감한 기술과 최상의 비용/효율 비율을 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75005
- Institut Curie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 또는 = 18세.
- 전이성 맥락막 흑색종 환자.
- GNAQ(Guanine nucleotide blinding protein) 상태 특성화에 사용할 수 있는 종양 또는 전이가 있는 환자.
- 혈액 수집을 참을 수 있는 환자.
- 관할 기관 및 윤리 위원회에서 승인한 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 사회적 보호/보험이 없는 환자.
- 현재 임신과 수유.
- 연구를 불가능하게 만드는 모든 사회적, 의료적, 심리적, 상황.
- 자유를 박탈당한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 채혈
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환자의 말초 혈액 30ml를 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환종양 DNA 검출기술 평가 및 개발
기간: 2 년
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혈액 샘플에서 순환하는 종양 DNA의 정량화.
순환 DNA가 존재하는 샘플 수로 표현된 결과.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실행 가능성, 견고성, 민감도 및 비용 측면에서 검출 기술 비교(PAP(pyrophosphorolysis activated polymerisation), BEAMing, NGS(next sequencing generation)).
기간: 2 년
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BEAMing, PAP(Pyrophosphorolysis-activated polymerase), NGS(next sequencing generation) 등의 검출 방법은 BEAMing의 경우 1.104 wild copy, 2.109 for PAP 및 NGS의 경우 1.105.
이러한 기술의 민감성은 혈액 샘플에서 추출할 수 있는 게놈 DNA의 양에 의해 제한됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sophie PIPERNO-NEUMANN, MD, Institut Curie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IC 2010-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
후원자는 식별되지 않은 데이터 세트를 공유합니다.
프로젝트에 따라 생성된 문서는 퀴리 연구소 정책에 따라 배포됩니다.
IPD 공유 기간
데이터 요청은 마지막 기사 게시 후 9개월부터 제출할 수 있으며 최대 12개월 동안 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
임상시험 개별 참가자 데이터에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자가 요청할 수 있으며, 연구 제안서 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인, 데이터 공유 계약(DSA) 실행 후에 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
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