Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av cirkulerande tumör-DNA i metastaserande koroidalt melanom

19 november 2025 uppdaterad av: Institut Curie

Utveckling och validering av DNA-detektionsteknik för en cirkulerande tumör hos patienter med metastaserande koroidalt melanom

Cirkulerande tumör-DNA-detektion och kvantifiering hos patienter med metastaserande koroidalt melanom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Teknikutveckling: I ett första steg kommer de olika tillgängliga teknikerna att utvärderas med avseende på specificitet och sensibilitet med hjälp av serieutspädningar av cellinjer med eller utan GNAQ-mutation.

Validering: Tumör-DNA-detektionshastigheten kommer att uppskattas från patientens blod med metastaserad uveal. Utredarna kommer att studera 40 patienter för att få minst 15 patienter som bär en GNAQ-mutation i den primitiva tumören eller i metastaser. Med dessa 15 patienter kommer utredarna att bestämma den mest känsliga tekniken och det bästa förhållandet mellan kostnad och effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75005
        • Institut Curie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > eller = 18 år.
  • Patient med metastaserande koroidalt melanom.
  • Patient med tumör eller metastaser tillgänglig för statuskarakterisering av GNAQ (Guanine nucleotide blinding protein).
  • Patienten kan stå ut med en blodsamling.
  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke godkänt av behörig myndighet och etisk kommitté.

Exklusions kriterier:

  • Patient utan socialskydd/försäkring.
  • Aktuell graviditet och amning.
  • Alla sociala, medicinska, psykologiska situationer som gör studien omöjlig.
  • Person som är frihetsberövad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Blodprovtagning
Biologisk: Blodprovtagning
30 ml perifert blod från patienten kommer att samlas in

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning och utveckling av cirkulerande tumör-DNA-detektionstekniker
Tidsram: 2 år
Kvantifiering av cirkulerande tumör-DNA i blodprover. Resultat uttryckta i antal prover där cirkulerande DNA finns.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av detektionsteknik (PAP (pyrofosforolys aktiverad polymerisation), BEAMing, NGS (nästa sekvenseringsgeneration)) när det gäller genomförbarhet, robusthet, känslighet och kostnad.
Tidsram: 2 år
Detektionsmetoderna som kommer att användas såsom BEAMing, PAP (Pyrophosphorolysis-activated polymerization) och NGS (nästa sekvenseringsgeneration) är tekniker med stor specificitet som kan detektera en mutantkopia bland 1.104 vilda kopior för BEAMing, 2.109 för PAP och 1,105 för NGS. Känsligheten för dessa tekniker begränsas av mängden genomiskt DNA som vi kan extrahera från blodprovet.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Curie

Utredare

  • Huvudutredare: Sophie PIPERNO-NEUMANN, MD, Institut Curie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2011

Första postat (Beräknad)

12 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IC 2010-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Sponsor kommer att dela avidentifierade datamängder. Dokument som genereras under projektet kommer att spridas i enlighet med Institut Curies policy.

Tidsram för IPD-delning

Dataförfrågningar kan skickas in från och med 9 månader efter senaste artikelpublicering och kommer att göras tillgängliga i upp till 12 månader.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till individuella testdeltagares data kan begäras av kvalificerade forskare som engagerar sig i oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal (DSA).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera