Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie krążącego DNA guza w przerzutowym czerniaku naczyniówki

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Institut Curie

Opracowanie i walidacja techniki wykrywania DNA krążących guzów u pacjentów z przerzutowym czerniakiem naczyniówki

Wykrywanie i ocena ilościowa krążącego DNA guza u pacjentów z przerzutowym czerniakiem naczyniówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracowanie techniki: W pierwszym etapie różne dostępne techniki zostaną ocenione pod kątem specyficzności i wrażliwości przy użyciu seryjnych rozcieńczeń linii komórkowych z mutacją GNAQ lub bez niej.

Walidacja: Wskaźnik wykrywania DNA nowotworu zostanie oszacowany na podstawie krwi pacjenta z przerzutami na błonę naczyniową. Badacze przebadają 40 pacjentów, aby uzyskać co najmniej 15 pacjentów z mutacją GNAQ w pierwotnym guzie lub w przerzutach. W przypadku tych 15 pacjentów badacze określą najbardziej czułą technikę i najlepszy stosunek kosztów do skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75005
        • Institut Curie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > lub = 18 lat.
  • Pacjent z przerzutowym czerniakiem naczyniówki.
  • Pacjent z guzem lub przerzutami dostępny do określenia statusu GNAQ (białko oślepiające nukleotydy guaniny).
  • Pacjent jest w stanie znieść pobranie krwi.
  • Podpisana świadoma zgoda na piśmie zatwierdzona przez właściwy organ i komisję etyczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent bez ochrony socjalnej/ubezpieczenia.
  • Obecna ciąża i laktacja.
  • Wszystkie społeczne, medyczne, psychologiczne sytuacje uniemożliwiające badanie.
  • Osoba pozbawiona wolności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pobieranie próbek krwi
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Zostanie pobrane 30 ml krwi obwodowej pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena i rozwój technik wykrywania krążącego DNA guza
Ramy czasowe: 2 lata
Kwantyfikacja krążącego DNA guza w próbkach krwi. Wyniki wyrażone w liczbie próbek, w których obecne jest krążące DNA.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie technik detekcji (PAP (polimeryzacja aktywowana pirofosforolizą), BEAMing, NGS (następna generacja sekwencjonowania)) pod względem wykonalności, solidności, czułości i kosztów.
Ramy czasowe: 2 lata
Metody detekcji, które zostaną zastosowane, takie jak BEAMing, PAP (polimeryzacja aktywowana pirofosforolizą) i NGS (next generation sequencing) to techniki o dużej specyficzności zdolne do wykrycia zmutowanej kopii wśród 1.104 dzikich kopii dla BEAMing, 2.109 dla PAP i 1.105 dla NGS. Czułość tych technik jest ograniczona ilością genomowego DNA, który możemy wyekstrahować z próbki krwi.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Curie

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophie PIPERNO-NEUMANN, MD, Institut Curie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IC 2010-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Sponsor udostępni niezidentyfikowane zbiory danych. Dokumenty wygenerowane w ramach projektu będą rozpowszechniane zgodnie z polityką Instytutu Curie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Żądania dotyczące danych można składać począwszy od 9 miesięcy od publikacji ostatniego artykułu i będą udostępniane przez okres do 12 miesięcy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych poszczególnych uczestników badania mogą wnioskować wykwalifikowani badacze prowadzący niezależne badania naukowe i zostanie on zapewniony po sprawdzeniu i zatwierdzeniu propozycji badawczej oraz planu analizy statystycznej (SAP) oraz podpisaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj