Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kiertävästä tuumori-DNA:sta metastaattisessa suonikalvon melanoomassa

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Institut Curie

Kiertävän kasvaimen DNA:n tunnistustekniikan kehittäminen ja validointi potilailla, joilla on metastaattinen suonikalvon melanooma

Kiertävän kasvaimen DNA:n havaitseminen ja kvantifiointi potilailla, joilla on metastaattinen suonikalvon melanooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tekniikan kehittäminen: Ensimmäisessä vaiheessa eri saatavilla olevien tekniikoiden spesifisyys ja herkkyys arvioidaan käyttämällä sarjalaimennoksia solulinjoista, joissa on tai ei ole GNAQ-mutaatiota.

Validointi: Kasvain-DNA:n havaitsemisnopeus arvioidaan metastaattisen uveaalisen potilaan verestä. Tutkijat tutkivat 40 potilasta saadakseen vähintään 15 potilasta, joilla on GNAQ-mutaatio primitiivisessä kasvaimessa tai metastaasissa. Näiden 15 potilaan kohdalla tutkijat määrittävät herkimmän tekniikan ja parhaan kustannus/tehokkuussuhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75005
        • Institut Curie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > tai = 18 vuotta.
  • Potilas, jolla on metastaattinen suonikalvon melanooma.
  • Potilas, jolla on kasvain tai etäpesäke, saatavilla GNAQ:n (Guanine Nucleotide Blinding Proteiini) -tilan karakterisointiin.
  • Potilas pystyy kestämään verinäytteen.
  • Toimivaltaisen viranomaisen ja eettisen toimikunnan hyväksymä allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ilman sosiaaliturvaa/vakuutusta.
  • Nykyinen raskaus ja imetys.
  • Kaikki sosiaaliset, lääketieteelliset, psykologiset tilanteet, jotka tekevät tutkimuksen mahdottomaksi.
  • Vapautensa menettänyt henkilö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Verinäytteenotto
Biologinen: Verinäytteenotto
Potilaan perifeeristä verta otetaan 30 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertävän kasvaimen DNA:n havaitsemistekniikoiden arviointi ja kehittäminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Verinäytteissä kiertävän kasvain-DNA:n kvantifiointi. Tulokset ilmaistaan ​​niiden näytteiden lukumääränä, joissa kiertävää DNA:ta on läsnä.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitsemistekniikan vertailu (PAP (pyrofosforolyysi aktivoitu polymerointi), BEAMing, NGS (seuraava sekvensointisukupolvi)) toteutettavuuden, kestävyyden, herkkyyden ja kustannusten suhteen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Käytettävät havaitsemismenetelmät, kuten BEAMing, PAP (Pyrophosphorolysis-activated polymerization) ja NGS (seuraava sekvensointisukupolvi) ovat suuren spesifisyyden omaavia tekniikoita, jotka pystyvät havaitsemaan mutanttikopion 1 104 villikopiosta BEAMingille, 2,109 PAP ja 1,105 NGS. Näiden tekniikoiden herkkyyttä rajoittaa sen genomisen DNA:n määrä, jonka voimme erottaa verinäytteestä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Curie

Tutkijat

  • Päätutkija: Sophie PIPERNO-NEUMANN, MD, Institut Curie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IC 2010-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Sponsori jakaa tunnistamattomia tietojoukkoja. Hankkeessa tuotetut asiakirjat levitetään Institut Curie -politiikan mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua viimeisestä artikkelin julkaisusta, ja ne ovat saatavilla enintään 12 kuukauden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Riippumatonta tieteellistä tutkimusta suorittavat pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä kokeen yksittäisten osallistujien tietoihin, ja se tarjotaan tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa