转移性脉络膜黑色素瘤中循环肿瘤DNA的研究
2025年11月19日 更新者：Institut Curie
转移性脉络膜黑色素瘤患者循环肿瘤 DNA 检测技术的开发和验证
转移性脉络膜黑色素瘤患者的循环肿瘤 DNA 检测和定量。
研究概览
详细说明
技术开发：第一步，将使用具有或不具有 GNAQ 突变的细胞系的连续稀释来评估不同的可用技术的特异性和敏感性。
验证：将从转移性葡萄膜患者的血液中估计肿瘤 DNA 检出率。 研究人员将研究 40 名患者，以获得至少 15 名在原始肿瘤或转移中携带 GNAQ 突变的患者。 对于这 15 名患者，研究人员将确定最敏感的技术和最佳成本/效率比。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75005
- Institut Curie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 或 = 18 岁。
- 患有转移性脉络膜黑色素瘤的患者。
- 患有肿瘤或转移的患者可用于 GNAQ（鸟嘌呤核苷酸致盲蛋白）状态表征。
- 患者能够忍受采血。
- 签署经主管部门和伦理委员会批准的书面知情同意书。
排除标准：
- 没有社会保护/保险的患者。
- 目前怀孕和哺乳。
- 所有社会、医疗、心理情况都使研究无法进行。
- 被剥夺自由的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：采血
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采集患者外周血30ml
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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循环肿瘤DNA检测技术的评估与发展
大体时间：2年
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血液样本中循环肿瘤 DNA 的定量。
结果以存在循环 DNA 的样本数表示。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检测技术比较（PAP（焦磷酸解激活聚合）、BEAMing、NGS（下一代测序））在可行性、稳健性、灵敏度和成本方面。
大体时间：2年
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BEAMing、PAP（Pyrophosphorolysis-activated polymerization）和NGS（next sequencing generation）等检测方法是特异性很强的技术，BEAMing能够检测1.104个野生拷贝中的突变拷贝，2.109个NGS 的 PAP 和 1.105。
这些技术的敏感性受到我们可以从血液样本中提取的基因组 DNA 数量的限制。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sophie PIPERNO-NEUMANN, MD、Institut Curie
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月11日
首次发布 (估计的)
2011年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IC 2010-02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
赞助商将共享去识别化的数据集。
该项目生成的文件将根据居里研究所的政策进行传播。
IPD 共享时间框架
数据请求可以在上次文章发表后 9 个月内提交，并且可在长达 12 个月内访问。
IPD 共享访问标准
从事独立科学研究的合格研究人员可以请求访问试验个体参与者数据，并将在研究提案和统计分析计划 (SAP) 审查和批准以及数据共享协议 (DSA) 执行后提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
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