1型糖尿病の青年における血管機能不全に対するフィットネスの影響
2014年9月26日 更新者：Eugene Barrett、University of Virginia
この研究の主な仮説は、若い 1 型糖尿病 (DM1) 患者の微小血管構造と大血管構造は、動脈血管構造の複数のレベルで血管機能不全を引き起こすアテローム生成因子の影響を特に受けやすく、この機能不全は状態検査を使用して実証できるというものです。 -最先端の超音波法。
研究者らはさらに、DM1患者の日常生活に容易に組み込める運動などの介入は、これらの初期の血管変化を緩和または逆転させ、それによって予測可能な1型の心血管疾患（CVD）の長期発症を軽減できるのではないかとさらに仮説を立てている。 DM
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- University of Virginia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
DM1 と健康なコントロール
説明
参加基準: 次の場合に資格がある可能性があります。
- 12～18歳の男性または女性
- 健康で、DM1 以外に慢性疾患はない
- 血管に影響を与える薬剤は使用していません
- 非喫煙者
- 標準的な身長と体重
両方のグループの要件 (研究 1)
- 外来通院は 2 回、所要時間は約 1 ～ 1 時間半
- 1回の外来入院は約10時間続く
- ほとんどの来院では採血が必要です DM1 グループの研究の第 2 部の要件 (研究 2)
- さらに2回の外来受診（1回は採血が必要）
- 12 週間のエクササイズ プログラム (週 5 日、うち 3 日はここ UVA で)
- 12 週間は健康的な食事を維持してください - 食事指導を受けられます
- 上記の外来入院を繰り返す
除外基準:
- 12歳未満または18歳以上
- 血管に影響を与える可能性のある薬
- 喫煙者
- 平均以上のBMI
- DM1以外の慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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運動トレーニング
DM1対象者に対する12週間の運動療法/プログラム
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Definity マイクロバブルは、骨格筋の血流を画像化するための造影剤として使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈血管の硬さ
時間枠：2年
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動脈硬化は次のように測定されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一酸化窒素依存性血管拡張
時間枠：2年
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NO 依存性血管拡張は次の方法で測定されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eugene Barrett, MD、University of Virginia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Selvin E, Bolen S, Yeh HC, Wiley C, Wilson LM, Marinopoulos SS, Feldman L, Vassy J, Wilson R, Bass EB, Brancati FL. Cardiovascular outcomes in trials of oral diabetes medications: a systematic review. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2070-80. doi: 10.1001/archinte.168.19.2070.
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月26日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。