Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konditionens indvirkning på vaskulær dysfunktion hos unge med type 1-diabetes

26. september 2014 opdateret af: Eugene Barrett, University of Virginia
Hovedhypotesen for denne undersøgelse er, at mikro- og makrovaskulaturen hos unge diabetes mellitus type 1 (DM1)-patienter er særligt modtagelige for atherogene faktorer, som forårsager vaskulær dysfunktion på flere niveauer af den arterielle vaskulatur, og at denne dysfunktion kan påvises ved hjælp af state-of -moderne ultralydsmetoder. Forskerne antager yderligere, at interventioner, såsom træning, der let integreres i dagligdagen for personer med DM1, kan mildne eller vende disse tidlige vaskulære ændringer og derved mindske den ellers forudsigelige langsigtede udvikling af hjerte-kar-sygdomme (CVD) i type 1 DM

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

DM1 og sunde kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Du kan være berettiget, hvis du er:

  • Mand eller kvinde, 12-18 år
  • Sund, ingen kronisk sygdom udover DM1
  • Ingen medicin, der ville påvirke blodkarrene
  • Ikke ryger
  • Normal højde og vægt

Krav til begge grupper (undersøgelse 1)

  • To ambulante besøg af ~1 til 1½ time
  • 1 ambulant indlæggelse af ~ 10 timers varighed
  • De fleste besøg kræver blodudtagning. Krav til anden del af studiet for DM1-gruppen (undersøgelse 2)
  • Yderligere to ambulante besøg (den ene kræver blodprøvetagning)
  • 12 ugers træningsprogram (5 dage om ugen, 3 af dem her på UVA)
  • Oprethold sund kost i de 12 uger - du vil have kostinstruktioner
  • Gentag ambulant indlæggelse som beskrevet ovenfor

Ekskluderingskriterier:

  • under 12 eller over 18 år
  • medicin, der kan påvirke blodkarrene
  • ryger
  • over gennemsnittet BMI
  • anden kronisk sygdom end DM1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
motionstræning
12 ugers træningsbehandling/program for DM1-fag
Medicin: Definity mikrobobler
Definity mikrobobler bruges som kontrastmiddel til at afbilde blodgennemstrømningen i skeletmuskulaturen
Andre navne:
  • Definitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arteriel vaskulær stivhed
Tidsramme: 2 år

Arteriel stivhed vil blive målt som følger:

  1. Pulsbølgehastighed (m/sek)
  2. Forøgelsesindeks (%)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nitrogenoxid afhængig vasodilatation
Tidsramme: 2 år

INGEN afhængig vasodilatation vil blive målt ved:

  1. Flowmedieret udvidelse af brachialis arterie (% af brachialis diameter ændring)
  2. Postiskæmisk strømningshastighed i brachialis arterie (m/sek)
  3. Underarms mikrovaskulær perfusion ved hjælp af kontrast ultralyd (videointensitet)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eugene Barrett, MD, University of Virginia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2011

Først opslået (Skøn)

19. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2014

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB- HSR #15312

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Definity mikrobobler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner