O impacto do condicionamento físico na disfunção vascular em adolescentes com diabetes tipo 1
26 de setembro de 2014 atualizado por: Eugene Barrett, University of Virginia
A principal hipótese deste estudo é que a micro e macro vascularização de pacientes jovens com diabetes mellitus tipo 1 (DM1) é particularmente suscetível a fatores aterogênicos que causam disfunção vascular em múltiplos níveis da vasculatura arterial e que essa disfunção é demonstrável usando o estado de -métodos de ultrassom de última geração.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que intervenções, como exercícios, que são prontamente integradas à vida diária de indivíduos com DM1 podem mitigar ou reverter essas alterações vasculares precoces e, assim, diminuir o desenvolvimento a longo prazo previsível de doença cardiovascular (DCV) no tipo 1 DM
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
DM1 e controles saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Você pode ser elegível se for:
- Masculino ou feminino, 12-18 anos de idade
- Saudável, sem doença crônica além do DM1
- Nenhum medicamento que afete os vasos sanguíneos
- Não fumante
- Altura e peso normais
Requisitos para ambos os grupos (estudo 1)
- Duas consultas ambulatoriais com duração aproximada de 1 a 1 hora e meia
- 1 internação ambulatorial com duração de ~ 10 horas
- A maioria das visitas requer coleta de sangue Requisitos para a segunda parte do estudo para o grupo DM1 (estudo 2)
- Duas consultas ambulatoriais adicionais (uma requer coleta de sangue)
- 12 semanas de um programa de exercícios (5 dias por semana, 3 deles aqui na UVA)
- Mantenha uma dieta saudável durante essas 12 semanas - você terá instruções sobre dieta
- Repetir internação ambulatorial conforme descrito acima
Critério de exclusão:
- menores de 12 ou maiores de 18 anos
- medicamentos que podem afetar os vasos sanguíneos
- fumante
- IMC acima da média
- doença crônica diferente de DM1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
treino de exercícios
12 semanas de tratamento/programa de exercícios para indivíduos com DM1
|
As microbolhas definitivas são usadas como um agente de contraste para a imagem do fluxo sanguíneo no músculo esquelético
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
rigidez vascular arterial
Prazo: 2 anos
|
A Rigidez Arterial será medida da seguinte forma:
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
vasodilatação dependente de óxido nítrico
Prazo: 2 anos
|
A vasodilatação dependente de NO será medida por:
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eugene Barrett, MD, University of Virginia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Selvin E, Bolen S, Yeh HC, Wiley C, Wilson LM, Marinopoulos SS, Feldman L, Vassy J, Wilson R, Bass EB, Brancati FL. Cardiovascular outcomes in trials of oral diabetes medications: a systematic review. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2070-80. doi: 10.1001/archinte.168.19.2070.
- Suwaidi JA, Hamasaki S, Higano ST, Nishimura RA, Holmes DR Jr, Lerman A. Long-term follow-up of patients with mild coronary artery disease and endothelial dysfunction. Circulation. 2000 Mar 7;101(9):948-54. doi: 10.1161/01.cir.101.9.948.
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- Brown A, Reynolds LR, Bruemmer D. Intensive glycemic control and cardiovascular disease: an update. Nat Rev Cardiol. 2010 Jul;7(7):369-75. doi: 10.1038/nrcardio.2010.35. Epub 2010 Apr 20.
- Devaraj S, Cheung AT, Jialal I, Griffen SC, Nguyen D, Glaser N, Aoki T. Evidence of increased inflammation and microcirculatory abnormalities in patients with type 1 diabetes and their role in microvascular complications. Diabetes. 2007 Nov;56(11):2790-6. doi: 10.2337/db07-0784. Epub 2007 Aug 8.
- Jarvisalo MJ, Jartti L, Nanto-Salonen K, Irjala K, Ronnemaa T, Hartiala JJ, Celermajer DS, Raitakari OT. Increased aortic intima-media thickness: a marker of preclinical atherosclerosis in high-risk children. Circulation. 2001 Dec 11;104(24):2943-7. doi: 10.1161/hc4901.100522.
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- Fichtlscherer S, Breuer S, Zeiher AM. Prognostic value of systemic endothelial dysfunction in patients with acute coronary syndromes: further evidence for the existence of the "vulnerable" patient. Circulation. 2004 Oct 5;110(14):1926-32. doi: 10.1161/01.CIR.0000143378.58099.8C. Epub 2004 Sep 27.
- Woo KS, Chook P, Yu CW, Sung RY, Qiao M, Leung SS, Lam CW, Metreweli C, Celermajer DS. Effects of diet and exercise on obesity-related vascular dysfunction in children. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):1981-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000126599.47470.BE. Epub 2004 Apr 5.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2014
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB- HSR #15312
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