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제1형 당뇨병이 있는 청소년의 혈관 기능 장애에 대한 피트니스의 영향

2014년 9월 26일 업데이트: Eugene Barrett, University of Virginia
이 연구의 주요 가설은 젊은 당뇨병 1형(DM1) 환자의 미세혈관 및 거대혈관이 특히 동맥 맥관의 여러 수준에서 혈관 기능 장애를 유발하는 죽상경화 인자에 민감하고 이 기능 장애가 상태를 사용하여 입증할 수 있다는 것입니다. - 최첨단 초음파 방법. 연구자들은 DM1을 가진 개인의 일상 생활에 쉽게 통합되는 운동과 같은 개입이 이러한 초기 혈관 변화를 완화하거나 역전시킬 수 있고 따라서 달리 예측할 수 있는 유형 1의 심혈관 질환(CVD)의 장기 발전을 감소시킬 수 있다는 가설을 더 세웠습니다. DM

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • University of Virginia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

DM1 및 건강한 대조군

설명

포함 기준: 다음과 같은 경우 자격이 있을 수 있습니다.

  • 남성 또는 여성, 12-18세
  • 건강, DM1 이외의 만성 질환 없음
  • 혈관에 영향을 미치는 약물 없음
  • 비 흡연자
  • 정상 키와 몸무게

두 그룹에 대한 요구 사항(연구 1)

  • ~1시간에서 1시간 30분 동안 지속되는 2회의 외래 방문
  • 외래 1회 입원 지속 ~ 10시간
  • 대부분의 방문에는 채혈이 필요합니다. DM1 그룹에 대한 연구의 두 번째 부분에 대한 요구 사항(연구 2)
  • 추가 외래 방문 2회(1회는 채혈 필요)
  • 12주간의 운동 프로그램(주 5일, 그중 3일은 여기 UVA에서)
  • 12주 동안 건강한 식단을 유지하세요. 식단 교육을 받게 됩니다.
  • 위에서 설명한 대로 외래 입원을 반복합니다.

제외 기준:

  • 12세 미만 또는 18세 이상
  • 혈관에 영향을 미칠 수 있는 약물
  • 흡연자
  • 평균 BMI 이상
  • DM1 이외의 만성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
운동 훈련
DM1 대상자를 위한 12주 운동 치료/프로그램
의약품: 디피니티 마이크로버블
Definity 마이크로버블은 골격근의 혈류를 영상화하기 위한 조영제로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 디피니티

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 혈관 경직
기간: 2 년

동맥 경직도는 다음과 같이 측정됩니다.

  1. 맥파속도(m/sec)
  2. 증강지수(%)
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화질소 의존성 혈관확장
기간: 2 년

NO 의존성 혈관 확장은 다음과 같이 측정됩니다.

  1. 상완 동맥의 유동 매개 확장(상완 동맥 직경 변화의 %)
  2. 상완 동맥의 허혈 후 유속(m/sec)
  3. 조영초음파를 이용한 팔뚝 미세혈관관류(영상강도)
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

수사관

  • 수석 연구원: Eugene Barrett, MD, University of Virginia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB- HSR #15312

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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