健身对 1 型糖尿病青少年血管功能障碍的影响
2014年9月26日 更新者：Eugene Barrett、University of Virginia
本研究的主要假设是，年轻 1 型糖尿病 (DM1) 患者的微观和宏观脉管系统特别容易受到致动脉粥样化因素的影响，这些因素会导致动脉血管系统多个层面的血管功能障碍，并且这种功能障碍可以通过使用状态来证明-最先进的超声波方法。
研究人员进一步假设，运动等干预措施很容易融入 DM1 患者的日常生活，可以减轻或逆转这些早期血管变化，从而减少 1 型心血管疾病 (CVD) 的其他可预测的长期发展DM
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22903
- University of Virginia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
DM1 和健康对照
描述
纳入标准：如果您符合以下条件，则您可能符合条件：
- 男性或女性，12-18岁
- 健康，除 DM1 外无慢性疾病
- 没有会影响血管的药物
- 非吸烟者
- 正常身高体重
两组的要求（研究 1）
- 两次门诊就诊持续约 1 至 1.5 小时
- 1 次门诊入院持续 ~ 10 小时
- 大多数就诊需要抽血 DM1 组研究第二部分的要求（研究 2）
- 两次额外的门诊就诊（一次需要抽血）
- 12 周的锻炼计划（每周 5 天，其中 3 天在 UVA）
- 在这 12 周内保持健康饮食——您将接受饮食指导
- 如上所述重复门诊入院
排除标准：
- 12 岁以下或 18 岁以上
- 可能影响血管的药物
- 吸烟者
- 高于平均体重指数
- DM1 以外的慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
运动训练
DM1 受试者的 12 周运动治疗/计划
|
Definity 微泡用作造影剂来成像骨骼肌中的血流
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动脉血管僵硬度
大体时间：2年
|
动脉硬度将按如下方式测量：
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一氧化氮依赖性血管舒张
大体时间：2年
|
无依赖性血管舒张将通过以下方式测量：
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eugene Barrett, MD、University of Virginia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Selvin E, Bolen S, Yeh HC, Wiley C, Wilson LM, Marinopoulos SS, Feldman L, Vassy J, Wilson R, Bass EB, Brancati FL. Cardiovascular outcomes in trials of oral diabetes medications: a systematic review. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2070-80. doi: 10.1001/archinte.168.19.2070.
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- Woo KS, Chook P, Yu CW, Sung RY, Qiao M, Leung SS, Lam CW, Metreweli C, Celermajer DS. Effects of diet and exercise on obesity-related vascular dysfunction in children. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):1981-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000126599.47470.BE. Epub 2004 Apr 5.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月15日
首次发布 (估计)
2011年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月26日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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