Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sprawności fizycznej na dysfunkcje naczyniowe u młodzieży z cukrzycą typu 1

26 września 2014 zaktualizowane przez: Eugene Barrett, University of Virginia
Główną hipotezą tego badania jest to, że układ mikro- i makronaczyniowy młodych pacjentów z cukrzycą typu 1 (DM1) jest szczególnie podatny na czynniki aterogenne, które powodują dysfunkcję naczyniową na wielu poziomach układu naczyniowego tętniczego i że dysfunkcję tę można wykazać na podstawie stanu - najnowocześniejsze metody ultrasonograficzne. Badacze stawiają ponadto hipotezę, że interwencje, takie jak ćwiczenia, które są łatwo zintegrowane z codziennym życiem osób z DM1, mogą złagodzić lub odwrócić te wczesne zmiany naczyniowe, a tym samym zmniejszyć przewidywalny w inny sposób długoterminowy rozwój choroby sercowo-naczyniowej (CVD) w typie 1 DM

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

DM1 i zdrowe kontrole

Opis

Kryteria włączenia: Możesz się kwalifikować, jeśli:

  • Mężczyzna lub kobieta, wiek 12-18 lat
  • Zdrowy, bez chorób przewlekłych innych niż DM1
  • Żadnych leków wpływających na naczynia krwionośne
  • Niepalący
  • Normalny wzrost i waga

Wymagania dla obu grup (badanie 1)

  • Dwie wizyty ambulatoryjne trwające ~1 do 1,5 godziny
  • 1 przyjęcie ambulatoryjne trwające ~10 godz
  • Większość wizyt wymaga pobrania krwi Wymagania dotyczące drugiej części badania dla grupy DM1 (badanie 2)
  • Dwie dodatkowe wizyty ambulatoryjne (jedna wymaga pobrania krwi)
  • 12 tygodni programu ćwiczeń (5 dni w tygodniu, 3 z nich tutaj w UVA)
  • Utrzymuj zdrową dietę przez te 12 tygodni - dostaniesz instruktaż dietetyczny
  • Powtórz przyjęcie ambulatoryjne, jak opisano powyżej

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 12 roku życia lub powyżej 18 roku życia
  • leki, które mogą wpływać na naczynia krwionośne
  • palący
  • powyżej średniej BMI
  • choroba przewlekła inna niż DM1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ćwiczenia treningowe
12 tygodni leczenia/programu ćwiczeń dla osób z DM1
Lek: Definitywne mikropęcherzyki
Mikropęcherzyki Definity są używane jako środek kontrastowy do obrazowania przepływu krwi w mięśniach szkieletowych
Inne nazwy:
  • Definicja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sztywność naczyń tętniczych
Ramy czasowe: 2 lata

Sztywność tętnic mierzy się w następujący sposób:

  1. Prędkość fali tętna (m/s)
  2. Wskaźnik augmentacji (%)
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozszerzenie naczyń zależne od tlenku azotu
Ramy czasowe: 2 lata

Rozszerzenie naczyń zależne od NO będzie mierzone przez:

  1. Rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (% zmiany średnicy tętnicy ramiennej)
  2. Prędkość przepływu po niedokrwieniu w tętnicy ramiennej (m/s)
  3. Perfuzja mikronaczyniowa przedramienia z użyciem ultrasonografii kontrastowej (intensywność wideo)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Śledczy

  • Główny śledczy: Eugene Barrett, MD, University of Virginia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB- HSR #15312

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Definitywne mikropęcherzyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj