Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fitness na vaskulární dysfunkci u dospívajících s diabetem 1

26. září 2014 aktualizováno: Eugene Barrett, University of Virginia
Základní hypotézou této studie je, že mikro a makro vaskulatura mladých pacientů s diabetes mellitus 1. typu (DM1) je zvláště citlivá na aterogenní faktory, které způsobují vaskulární dysfunkci na více úrovních arteriální vaskulatury a že tato dysfunkce je prokazatelná pomocí stavu -moderní ultrazvukové metody. Vyšetřovatelé dále předpokládají, že intervence, jako je cvičení, které jsou snadno integrovány do každodenního života jedinců s DM1, mohou zmírnit nebo zvrátit tyto rané vaskulární změny, a tím snížit jinak předvídatelný dlouhodobý rozvoj kardiovaskulárních onemocnění (CVD) u typu 1. DM

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

DM1 a zdravé kontroly

Popis

Kritéria zahrnutí: Můžete být způsobilí, pokud jste:

  • Muž nebo žena, 12-18 let
  • Zdravý, žádné jiné chronické onemocnění než DM1
  • Žádné léky, které by ovlivňovaly cévy
  • Nekuřák
  • Normální výška a váha

Požadavky pro obě skupiny (studie 1)

  • Dvě ambulantní návštěvy trvající ~1 až 1 ½ hodiny
  • 1 ambulantní příjem v délce ~ 10 hodin
  • Většina návštěv vyžaduje odběry krve Požadavky pro druhou část studie pro skupinu DM1 (studie 2)
  • Dvě další ambulantní návštěvy (jedna vyžaduje odběr krve)
  • 12 týdnů cvičebního programu (5 dní v týdnu, z toho 3 zde na UVA)
  • Udržujte zdravou stravu po dobu 12 týdnů - budete mít dietní pokyny
  • Opakujte ambulantní příjem, jak je popsáno výše

Kritéria vyloučení:

  • mladší 12 let nebo starší 18 let
  • léky, které by mohly ovlivnit krevní cévy
  • kuřák
  • nadprůměrné BMI
  • chronické onemocnění jiné než DM1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
cvičební trénink
12 týdnů cvičební léčby/programu pro subjekty s DM1
Lék: Definitivní mikrobubliny
Mikrobubliny Definity se používají jako kontrastní činidlo k zobrazení průtoku krve v kosterním svalu
Ostatní jména:
  • Definice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
arteriální vaskulární tuhost
Časové okno: 2 roky

Arteriální tuhost bude měřena následovně:

  1. Rychlost pulzní vlny (m/s)
  2. Index augmentace ( %)
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vazodilatace závislá na oxidu dusnatém
Časové okno: 2 roky

NO závislá vazodilatace bude měřena:

  1. Průtok zprostředkovaná dilatace brachiální arterie (% změny průměru pažní arterie)
  2. Rychlost toku po ischemii v brachiální tepně (m/s)
  3. Mikrovaskulární perfuze předloktí pomocí kontrastního ultrazvuku (intenzita videa)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eugene Barrett, MD, University of Virginia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB- HSR #15312

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit