L'impact de la condition physique sur la dysfonction vasculaire chez les adolescents atteints de diabète de type 1
26 septembre 2014 mis à jour par: Eugene Barrett, University of Virginia
L'hypothèse principale de cette étude est que la micro et macro vascularisation des jeunes patients diabétiques de type 1 (DM1) est particulièrement sensible aux facteurs athérogènes qui provoquent un dysfonctionnement vasculaire à plusieurs niveaux du système vasculaire artériel et que ce dysfonctionnement est démontrable à l'aide d'états de -méthodes d'échographie de pointe.
Les chercheurs émettent en outre l'hypothèse que des interventions, telles que l'exercice, qui sont facilement intégrées dans la vie quotidienne des personnes atteintes de DM1 peuvent atténuer ou inverser ces changements vasculaires précoces et ainsi diminuer le développement à plus long terme prévisible des maladies cardiovasculaires (MCV) dans le type 1. DM
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- University of Virginia
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
DM1 et témoins sains
La description
Critères d'inclusion : Vous pouvez être éligible si vous êtes :
- Homme ou femme, 12-18 ans
- En bonne santé, pas de maladie chronique autre que DM1
- Aucun médicament qui affecterait les vaisseaux sanguins
- Non fumeur
- Taille et poids normaux
Exigences pour les deux groupes (étude 1)
- Deux visites ambulatoires d'environ 1h à 1h30
- 1 admission ambulatoire d'une durée de ~ 10h
- La plupart des visites nécessitent des prises de sang Exigences pour la deuxième partie de l'étude pour le groupe DM1 (étude 2)
- Deux visites ambulatoires supplémentaires (dont une nécessite une prise de sang)
- 12 semaines d'un programme d'exercices (5 jours par semaine, 3 d'entre eux ici à UVA)
- Maintenir une alimentation saine pendant ces 12 semaines - vous aurez des instructions diététiques
- Répéter l'admission en ambulatoire comme décrit ci-dessus
Critère d'exclusion:
- moins de 12 ans ou plus de 18 ans
- médicaments qui pourraient affecter les vaisseaux sanguins
- fumeur
- IMC supérieur à la moyenne
- maladie chronique autre que DM1
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
entraînement physique
12 semaines de traitement/programme d'exercices pour les sujets DM1
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Les microbulles Definity sont utilisées comme agent de contraste pour visualiser le flux sanguin dans le muscle squelettique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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raideur vasculaire artérielle
Délai: 2 années
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La rigidité artérielle sera mesurée comme suit :
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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vasodilatation dépendante de l'oxyde nitrique
Délai: 2 années
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AUCUNE vasodilatation dépendante ne sera mesurée par :
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eugene Barrett, MD, University of Virginia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Suwaidi JA, Hamasaki S, Higano ST, Nishimura RA, Holmes DR Jr, Lerman A. Long-term follow-up of patients with mild coronary artery disease and endothelial dysfunction. Circulation. 2000 Mar 7;101(9):948-54. doi: 10.1161/01.cir.101.9.948.
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- Libby P, Nathan DM, Abraham K, Brunzell JD, Fradkin JE, Haffner SM, Hsueh W, Rewers M, Roberts BT, Savage PJ, Skarlatos S, Wassef M, Rabadan-Diehl C; National Heart, Lung, and Blood Institute; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Working Group on Cardiovascular Complications of Type 1 Diabetes Mellitus. Report of the National Heart, Lung, and Blood Institute-National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Working Group on Cardiovascular Complications of Type 1 Diabetes Mellitus. Circulation. 2005 Jun 28;111(25):3489-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.529651. No abstract available.
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- Devaraj S, Cheung AT, Jialal I, Griffen SC, Nguyen D, Glaser N, Aoki T. Evidence of increased inflammation and microcirculatory abnormalities in patients with type 1 diabetes and their role in microvascular complications. Diabetes. 2007 Nov;56(11):2790-6. doi: 10.2337/db07-0784. Epub 2007 Aug 8.
- Jarvisalo MJ, Jartti L, Nanto-Salonen K, Irjala K, Ronnemaa T, Hartiala JJ, Celermajer DS, Raitakari OT. Increased aortic intima-media thickness: a marker of preclinical atherosclerosis in high-risk children. Circulation. 2001 Dec 11;104(24):2943-7. doi: 10.1161/hc4901.100522.
- Galkina E, Ley K. Immune and inflammatory mechanisms of atherosclerosis (*). Annu Rev Immunol. 2009;27:165-97. doi: 10.1146/annurev.immunol.021908.132620.
- Fichtlscherer S, Breuer S, Zeiher AM. Prognostic value of systemic endothelial dysfunction in patients with acute coronary syndromes: further evidence for the existence of the "vulnerable" patient. Circulation. 2004 Oct 5;110(14):1926-32. doi: 10.1161/01.CIR.0000143378.58099.8C. Epub 2004 Sep 27.
- Woo KS, Chook P, Yu CW, Sung RY, Qiao M, Leung SS, Lam CW, Metreweli C, Celermajer DS. Effects of diet and exercise on obesity-related vascular dysfunction in children. Circulation. 2004 Apr 27;109(16):1981-6. doi: 10.1161/01.CIR.0000126599.47470.BE. Epub 2004 Apr 5.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2011
Première publication (Estimation)
19 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2014
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB- HSR #15312
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