Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konditionens inverkan på vaskulär dysfunktion hos ungdomar med typ 1-diabetes

26 september 2014 uppdaterad av: Eugene Barrett, University of Virginia
Huvudhypotesen för denna studie är att mikro- och makrokärlsystemet hos unga diabetes mellitus typ 1 (DM1)-patienter är särskilt mottagligt för aterogena faktorer som orsakar vaskulär dysfunktion på flera nivåer av den arteriella vaskulaturen och att denna dysfunktion kan påvisas med hjälp av state-of - de senaste ultraljudsmetoderna. Utredarna antar vidare att interventioner, såsom träning, som lätt integreras i det dagliga livet för individer med DM1 kan mildra eller vända dessa tidiga vaskulära förändringar och därigenom minska den annars förutsägbara långsiktiga utvecklingen av hjärt-kärlsjukdom (CVD) i typ 1 DM

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • University of Virginia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

DM1 och friska kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier: Du kan vara kvalificerad om du är:

  • Man eller kvinna, 12-18 år
  • Frisk, ingen kronisk sjukdom förutom DM1
  • Inga mediciner som skulle påverka blodkärlen
  • Icke rökare
  • Normal längd och vikt

Krav för båda grupperna (studie 1)

  • Två polikliniska besök på ~1 till 1 ½ timme
  • 1 öppenvårdsinläggning som varar ~ 10 timmar
  • De flesta besök kräver blodtagningar. Krav för andra delen av studien för DM1-gruppen (studie 2)
  • Ytterligare två polikliniska besök (ett kräver blodtagning)
  • 12 veckors träningsprogram (5 dagar i veckan, 3 av dem här på UVA)
  • Håll en hälsosam kost under de 12 veckorna - du kommer att ha kostinstruktioner
  • Upprepa öppenvårdsinläggning enligt beskrivningen ovan

Exklusions kriterier:

  • under 12 eller över 18 år
  • medicin som kan påverka blodkärlen
  • rökare
  • över genomsnittet BMI
  • andra kroniska sjukdomar än DM1

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
träningsträning
12 veckors träningsbehandling/program för DM1-ämnen
Läkemedel: Definity mikrobubblor
Definity mikrobubblor används som kontrastmedel för att avbilda blodflödet i skelettmuskulaturen
Andra namn:
  • Definitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
arteriell vaskulär stelhet
Tidsram: 2 år

Arteriell stelhet kommer att mätas enligt följande:

  1. Pulsvågshastighet (m/sek)
  2. Augmentation index (%)
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kväveoxidberoende vasodilatation
Tidsram: 2 år

INGEN beroende vasodilatation kommer att mätas genom:

  1. Flödesmedierad dilatation av brachialis artär (% av brachialis diameter förändring)
  2. Post-ischemisk flödeshastighet i brachialis artär (m/sek)
  3. Underarms mikrovaskulär perfusion med kontrast ultraljud (videointensitet)
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Virginia

Utredare

  • Huvudutredare: Eugene Barrett, MD, University of Virginia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2011

Första postat (Uppskatta)

19 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2014

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB- HSR #15312

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

Kliniska prövningar på Definity mikrobubblor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera