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L'impatto del fitness sulla disfunzione vascolare negli adolescenti con diabete di tipo 1

26 settembre 2014 aggiornato da: Eugene Barrett, University of Virginia
L'ipotesi principale di questo studio è che la micro e macro vascolarizzazione dei giovani pazienti con diabete mellito di tipo 1 (DM1) sia particolarmente suscettibile a fattori aterogenici che causano disfunzione vascolare a più livelli della vascolarizzazione arteriosa e che questa disfunzione sia dimostrabile utilizzando lo stato di metodi ecografici all'avanguardia. I ricercatori ipotizzano inoltre che gli interventi, come l'esercizio, che sono prontamente integrati nella vita quotidiana delle persone con DM1 possano mitigare o invertire questi cambiamenti vascolari precoci e quindi diminuire lo sviluppo a lungo termine altrimenti prevedibile della malattia cardiovascolare (CVD) nel tipo 1 DM

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • University of Virginia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

DM1 e controlli sani

Descrizione

Criteri di inclusione: potresti essere idoneo se sei:

  • Maschio o femmina, 12-18 anni
  • Sano, nessuna malattia cronica diversa dal DM1
  • Nessun farmaco che possa influenzare i vasi sanguigni
  • Non fumatore
  • Altezza e peso normali

Requisiti per entrambi i gruppi (studio 1)

  • Due visite ambulatoriali della durata di ~1 a 1 ora e mezza
  • 1 ricovero ambulatoriale della durata di ~ 10 h
  • La maggior parte delle visite richiede prelievi di sangue Requisiti per la seconda parte dello studio per il gruppo DM1 (studio 2)
  • Due ulteriori visite ambulatoriali (una richiede un prelievo di sangue)
  • 12 settimane di un programma di esercizi (5 giorni a settimana, 3 dei quali qui all'UVA)
  • Mantieni una dieta sana per quelle 12 settimane: avrai istruzioni sulla dieta
  • Ripetere il ricovero ambulatoriale come descritto sopra

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore a 12 o superiore a 18 anni
  • farmaci che potrebbero influenzare i vasi sanguigni
  • fumatore
  • indice di massa corporea sopra la media
  • malattie croniche diverse dal DM1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
esercizio fisico
12 settimane di trattamento/programma di esercizi per i soggetti DM1
Droga: Microbolle di definizione
Le microbolle di definizione vengono utilizzate come agente di contrasto per visualizzare il flusso sanguigno nel muscolo scheletrico
Altri nomi:
  • Definitività

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rigidità vascolare arteriosa
Lasso di tempo: 2 anni

La rigidità arteriosa sarà misurata come segue:

  1. Velocità dell'onda del polso (m/sec)
  2. Indice di aumento (%)
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
vasodilatazione ossido nitrico dipendente
Lasso di tempo: 2 anni

La vasodilatazione NON dipendente sarà misurata da:

  1. Dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale (% della variazione del diametro dell'arteria brachiale)
  2. Velocità di flusso post ischemico nell'arteria brachiale (m/sec)
  3. Perfusione microvascolare dell'avambraccio mediante ultrasuoni di contrasto (intensità video)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Virginia

Investigatori

  • Investigatore principale: Eugene Barrett, MD, University of Virginia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB- HSR #15312

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 1

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