国立がん研究所 (NCI) の喫煙介入リソースの評価 (NCI)
NCI の喫煙介入リソースの評価
調査の概要
状態
詳細な説明
これは、国立がん研究所 (NCI) の 3 つの禁煙リソース、具体的には、smokefree.gov の評価研究です。 と女性smokefree.gov ウェブサイト、および CIS カウンセリングの電話。 特定された重要な質問は次のとおりです: (1)。 それぞれのタバコ介入はどれくらい効果的ですか (ウェブサイト [smokefree.gov] と女性の禁煙.gov]、 NCI の禁煙禁煙カウンセリング サービスは、がん情報サービス (CIS) によって運営されています (2)。 それらは代替介入戦略とどう違うのでしょうか? (3)。 どのタイプの介入が（相加的または相互作用的な効果により）組み合わせると最も効果的であると思われますか? (4)。 これらの介入はどのように機能するのでしょうか? (5)。 これらの介入はどれくらい使用されていますか?また、その相対的な使用率はどのくらいですか? (6)。 性別、SES、またはその他の重要な人物要因の関数として、有効性または使用率に重要な違いはありますか? 私たちは、この調査研究がこれらすべての疑問に加え、それほど中心的ではないいくつかの疑問にも対処すると信じています。
この研究の主な目的は、主要な eHealth およびコミュニケーションによる禁煙介入 (smokefree.gov、 女性の禁煙.gov、 および NCI の Quitline カウンセリング サービス)。 比較の主な基準は禁煙試行と禁煙成功であり、各介入は介入を受けていない対照状態と比較されます。 対象を絞った介入に加えて、参加者はいくつかの異なる比較介入、つまり電子メールによるプロンプト、郵送物/パンフレット、および OTC ニコチン治療薬に割り当てられることもあります。 結果として得られるデータにより、対照条件と比較した各タイプの介入の効果の大きさを決定することができ、それによって各介入の相対的な有効性、つまり、効果の点で介入が相互にどの程度積み重なっているかを決定できるようになります。サイズ。
この研究の二次的な目標は次のとおりです。
- 。参加者が介入をどの程度利用しているかを判断します。
- 。利益のメカニズムを決定します (瞑想的な分析を実行します)。
- 。重要な喫煙者集団の利益を比較します。
- 。いずれかの介入が減算効果または相乗効果を生み出すかどうかを判断します。と
- 。費用/禁煙者などの基本的な医療経済推定値を取得します。
このプロジェクトには、妊婦や、参加には興味があるものの、研究期間中は承認された避妊法を使用することに同意したくない女性を対象としたサブ研究も含まれる予定だ。 米国では妊娠中の女性には投薬が推奨されていないため、このサブスタディでは投薬条件を除くすべての治療条件を利用します。 保健福祉省のタバコ依存症治療ガイドライン
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
(1)。 今後30日以内に禁煙することに関心があるが、まだ積極的に禁煙に取り組んでいない（例えば、被験者は現在他の禁煙カウンセリングに参加していたり、禁煙を目的とした禁煙薬物治療を受けていてはならない）； (2)。 その人は電話を持っており、自宅のインターネットにアクセスできます。 (3)。 この人は、評価の送信や電子メールによるプロンプトの配信に使用できる電子メール アドレスを持っています。 (4)。 その人は、評価情報を提供し、割り当てられた Web サイトのコンピュータ使用状況を追跡することに意欲を表明します。 (5)。 市販のニコチン代替療法 (NRT) の使用には禁忌があります (妊娠など)。 (6)。 喫煙者が 5 cpd 以上喫煙している。 （7）。 対象者は 18 歳以上です;(8)。 その人は 3 台以下のコンピュータ/デバイス (iPad やスマートフォンなどのデバイスを含む) でインターネットにアクセスします。と（9）。 その人の家族の他のメンバーは NCI Web サイトの評価に参加していません。 （年齢制限は、薬物治療が割り当てられる可能性があるためであり、青少年には推奨されません。） 被験者は NRT の使用に興味を示す必要はありません。 実験の割り当てに応じて NRT が送られる場合がありますが、薬物使用の義務は参加の要件ではありません。 また、妊娠中の喫煙者、または妊娠する可能性があると思われる人も参加できますが、彼らは無作為に非薬物治療のみに割り当てられ、サブスタディのみに参加します。 [それらは通常のデータ分析には含まれず、検出力が小さすぎて意味のある推論テストができなくなります。 ただし、この少数の喫煙者グループにおける効果量は、主な研究で得られた効果量と比較するために決定されます。] 電話カウンセリング部分では新規対応件数に制限があるため、募集件数は月間300件を超えません。 毎月の募集目標を達成すると、翌月まで募集が停止されます。 望ましい男女バランス（50/50）を達成する必要がある時点で、完全な登録が達成されるまで、研究への参加への招待は性別によって制限されます。
除外基準:
(1)。 対象者が今後30日以内に禁煙することに関心がない場合、または対象者が禁煙に積極的に取り組んでいる場合（例：対象者は現在、他の禁煙カウンセリングに参加しているか、禁煙を目的として禁煙薬治療を受けている）。 (2)。 電話も自宅のインターネットアクセスも持たない人。 (3)。 この人は、評価の送信や電子メールによるプロンプトの配信に使用できる電子メール アドレスを持っていません。 (4)。 その人は、評価情報を提供したり、割り当てられた Web サイトのコンピュータ使用状況を追跡されることを望んでいません。 (5)。 市販のニコチン代替療法 (NRT) の使用には禁忌があります (妊娠など)。 (6)。 その人の喫煙量は 5 cpd 未満です。 （7）。 その人は18歳未満です;(8)。 その人は 4 台以上のコンピュータ (iPad やスマートフォンなどのデバイスを含む) でインターネットにアクセスします。と（9）。 その人の世帯の 1 人以上がすでに NCI Web サイトの評価に参加しています。 （年齢制限は、薬物治療が割り当てられる可能性があるためであり、青少年には推奨されません。）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CISなし/lozなし/電子メールなし/ライトWebサイト/簡単な冊子なし
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話なし、ニコチントローチなし、動機付けの電子メールなし、簡単な Web サイト、郵送された簡単な小冊子なし |
スモークフリー.gov の縮小版
研究のために開発されたウェブサイト。 Web ページと外部リンクの数の減少 (プラセボ介入とみなされる)
研究者が研究のために作成した12ページの小冊子（プラセボ介入とみなされる）
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実験的：CIS/ログインなし/電子メールなし/ライト Web サイト/簡単な冊子
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の治療法は他の治療法と比べて効果がありますか: CIS への電話、NRT トローチなし、動機付けの電子メールなし、ライト Web サイト、郵送での簡単な小冊子なし |
スモークフリー.gov の縮小版
研究のために開発されたウェブサイト。 Web ページと外部リンクの数の減少 (プラセボ介入とみなされる)
研究者が研究のために作成した12ページの小冊子（プラセボ介入とみなされる）
禁煙カウンセリングの電話回数は合計 5 回まで
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実験的：CIS なし/Loz/電子メールなし/ライト Web サイト/簡単な冊子なし
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 このサービスの組み合わせは他のサービスと比べて効果を発揮しますか? CIS 電話カウンセリング、NRT トローチ、動機付けの電子メール、簡易ウェブサイト、郵送での簡単な小冊子はありません |
スモークフリー.gov の縮小版
研究のために開発されたウェブサイト。 Web ページと外部リンクの数の減少 (プラセボ介入とみなされる)
研究者が研究のために作成した12ページの小冊子（プラセボ介入とみなされる）
ニコチンミニトローチの2週間スターターパック
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実験的：CIS なし/loz なし/電子メール/ライト Web サイト/簡単な冊子なし
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 このサービスの組み合わせはより大きな禁欲につながりますか? CIS のカウンセリング電話、NRT のトローチ剤、動機付けの電子メール、簡易ウェブサイト、郵送される簡単な小冊子はありません。 |
スモークフリー.gov の縮小版
研究のために開発されたウェブサイト。 Web ページと外部リンクの数の減少 (プラセボ介入とみなされる)
研究者が研究のために作成した12ページの小冊子（プラセボ介入とみなされる）
電子メールの受信を許可する任意のコンピュータまたはモバイル デバイスからアクセスできる短い電子メール メッセージ
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実験的：CIS なし/loz なし/電子メールなし/完全な Web サイト/簡単な冊子
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 このサービスの組み合わせはより大きな禁欲につながりますか? CIS カウンセリングなし、NRT トローチなし、動機付けの電子メールなし、完全なウェブサイト、郵送された簡単な小冊子なし |
研究者が研究のために作成した12ページの小冊子（プラセボ介入とみなされる）
インタラクティブな機能や紹介リンクを含む、禁煙に関するリソースの 50 以上の Web ページ
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実験的：CIS なし/loz なし/電子メールなし/ライト Web サイト/完全な冊子なし
このアームは次の質問に答えようとしています。 このサービスの組み合わせは他のものと比べて効果を発揮しますか? CIS カウンセリングなし、NRT トローチなし、動機付けの電子メールなし、簡易 Web サイト、郵送された小冊子なし |
スモークフリー.gov の縮小版
研究のために開発されたウェブサイト。 Web ページと外部リンクの数の減少 (プラセボ介入とみなされる)
禁煙の準備、禁煙、再発防止に関する NCI の Clearing the Air パンフレット
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実験的：CIS/ロズ/電子メールなし/ライト Web サイト/簡単な冊子
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話、ニコチントローチ、動機付けの電子メールなし、簡易 Web サイト、郵送された簡単な小冊子 |
スモークフリー.gov の縮小版
研究のために開発されたウェブサイト。 Web ページと外部リンクの数の減少 (プラセボ介入とみなされる)
研究者が研究のために作成した12ページの小冊子（プラセボ介入とみなされる）
禁煙カウンセリングの電話回数は合計 5 回まで
ニコチンミニトローチの2週間スターターパック
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実験的：CIS/No loz/電子メール/Lite Web サイト/簡単な冊子
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話、ニコチンなしのトローチ、モチベーションを高める電子メール、簡易 Web サイト、郵送された簡単な小冊子 |
スモークフリー.gov の縮小版
研究のために開発されたウェブサイト。 Web ページと外部リンクの数の減少 (プラセボ介入とみなされる)
研究者が研究のために作成した12ページの小冊子（プラセボ介入とみなされる）
禁煙カウンセリングの電話回数は合計 5 回まで
電子メールの受信を許可する任意のコンピュータまたはモバイル デバイスからアクセスできる短い電子メール メッセージ
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実験的：CIS / ログインなし / 電子メールなし / 完全なウェブサイト / 簡単な冊子
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話、ニコチントローチなし、動機付けの電子メールなし、完全な Web サイト、郵送された簡単な小冊子なし |
研究者が研究のために作成した12ページの小冊子（プラセボ介入とみなされる）
禁煙カウンセリングの電話回数は合計 5 回まで
インタラクティブな機能や紹介リンクを含む、禁煙に関するリソースの 50 以上の Web ページ
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実験的：CIS/ロズなし/電子メールなし/ライト Web サイト/完全な冊子
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話、ニコチントローチなし、動機付けの電子メールなし、簡易 Web サイト、郵送された小冊子すべてなし |
スモークフリー.gov の縮小版
研究のために開発されたウェブサイト。 Web ページと外部リンクの数の減少 (プラセボ介入とみなされる)
禁煙カウンセリングの電話回数は合計 5 回まで
禁煙の準備、禁煙、再発防止に関する NCI の Clearing the Air パンフレット
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実験的：CIS/Loz/電子メール/Lite Web サイト/簡単な冊子なし
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話、ニコチントローチ、モチベーションを高める電子メール、簡易 Web サイト、郵送された簡単な小冊子はありません |
スモークフリー.gov の縮小版
研究のために開発されたウェブサイト。 Web ページと外部リンクの数の減少 (プラセボ介入とみなされる)
研究者が研究のために作成した12ページの小冊子（プラセボ介入とみなされる）
ニコチンミニトローチの2週間スターターパック
電子メールの受信を許可する任意のコンピュータまたはモバイル デバイスからアクセスできる短い電子メール メッセージ
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実験的：CIS なし/Loz なし/電子メールなし/ライト Web サイト/完全な冊子
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話なし、ニコチントローチなし、動機付けの電子メールなし、簡易 Web サイト、完全な郵送小冊子なし |
スモークフリー.gov の縮小版
研究のために開発されたウェブサイト。 Web ページと外部リンクの数の減少 (プラセボ介入とみなされる)
ニコチンミニトローチの2週間スターターパック
禁煙の準備、禁煙、再発防止に関する NCI の Clearing the Air パンフレット
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実験的：CIS なし/Loz なし/電子メールなし/完全な Web サイト/簡単な冊子なし
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話なし、ニコチントローチなし、動機付けの電子メールなし、完全なウェブサイト、郵送された簡単な小冊子なし |
研究者が研究のために作成した12ページの小冊子（プラセボ介入とみなされる）
ニコチンミニトローチの2週間スターターパック
インタラクティブな機能や紹介リンクを含む、禁煙に関するリソースの 50 以上の Web ページ
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実験的：CIS なし/loz なし/メール/完全な Web サイト/簡単な冊子
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話、ニコチントローチなし、やる気を起こさせる電子メール、完全なウェブサイト、郵送された簡単な小冊子なし |
研究者が研究のために作成した12ページの小冊子（プラセボ介入とみなされる）
電子メールの受信を許可する任意のコンピュータまたはモバイル デバイスからアクセスできる短い電子メール メッセージ
インタラクティブな機能や紹介リンクを含む、禁煙に関するリソースの 50 以上の Web ページ
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実験的：CIS なし/loz なし/メール/ライト Web/フルブックレット
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話、ニコチントローチなし、モチベーションを高める電子メール、簡易 Web サイト、郵送された完全な小冊子なし |
スモークフリー.gov の縮小版
研究のために開発されたウェブサイト。 Web ページと外部リンクの数の減少 (プラセボ介入とみなされる)
電子メールの受信を許可する任意のコンピュータまたはモバイル デバイスからアクセスできる短い電子メール メッセージ
禁煙の準備、禁煙、再発防止に関する NCI の Clearing the Air パンフレット
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実験的：CIS なし / Loz なし / 電子メールなし / 完全なウェブサイト / 完全な小冊子
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話、ニコチントローチなし、動機付けの電子メールなし、完全なウェブサイト、完全な郵送小冊子なし |
インタラクティブな機能や紹介リンクを含む、禁煙に関するリソースの 50 以上の Web ページ
禁煙の準備、禁煙、再発防止に関する NCI の Clearing the Air パンフレット
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実験的：CIS/loz/メール/ライトウェブサイト/簡単な冊子
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話、ニコチントローチ、モチベーションを高める電子メール、簡易 Web サイト、郵送された簡単な小冊子 |
スモークフリー.gov の縮小版
研究のために開発されたウェブサイト。 Web ページと外部リンクの数の減少 (プラセボ介入とみなされる)
研究者が研究のために作成した12ページの小冊子（プラセボ介入とみなされる）
禁煙カウンセリングの電話回数は合計 5 回まで
ニコチンミニトローチの2週間スターターパック
電子メールの受信を許可する任意のコンピュータまたはモバイル デバイスからアクセスできる短い電子メール メッセージ
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実験的：CIS/loz/電子メールなし/完全なウェブサイト/簡単な冊子
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話、ニコチントローチ、動機付けの電子メールの禁止、完全なウェブサイト、郵送された簡単な小冊子 |
研究者が研究のために作成した12ページの小冊子（プラセボ介入とみなされる）
禁煙カウンセリングの電話回数は合計 5 回まで
ニコチンミニトローチの2週間スターターパック
インタラクティブな機能や紹介リンクを含む、禁煙に関するリソースの 50 以上の Web ページ
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実験的：CIS/Loz/電子メールなし/ライト Web サイト/完全な冊子
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話、ニコチントローチ、動機付けの電子メールなし、簡易 Web サイト、郵送された冊子の完全版 |
スモークフリー.gov の縮小版
研究のために開発されたウェブサイト。 Web ページと外部リンクの数の減少 (プラセボ介入とみなされる)
禁煙カウンセリングの電話回数は合計 5 回まで
ニコチンミニトローチの2週間スターターパック
禁煙の準備、禁煙、再発防止に関する NCI の Clearing the Air パンフレット
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実験的：CIS/ロズなし/電子メール/完全なウェブサイト/簡単な冊子
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話、ニコチントローチなし、やる気を起こさせる電子メール、完全なウェブサイト、郵送された簡単な小冊子 |
研究者が研究のために作成した12ページの小冊子（プラセボ介入とみなされる）
禁煙カウンセリングの電話回数は合計 5 回まで
電子メールの受信を許可する任意のコンピュータまたはモバイル デバイスからアクセスできる短い電子メール メッセージ
インタラクティブな機能や紹介リンクを含む、禁煙に関するリソースの 50 以上の Web ページ
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実験的：CIS/ロズなし/メール/ライトウェブサイト/完全な冊子
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話、ニコチントローチなし、やる気を起こさせる電子メール、簡易 Web サイト、郵送された完全な小冊子 |
スモークフリー.gov の縮小版
研究のために開発されたウェブサイト。 Web ページと外部リンクの数の減少 (プラセボ介入とみなされる)
禁煙カウンセリングの電話回数は合計 5 回まで
電子メールの受信を許可する任意のコンピュータまたはモバイル デバイスからアクセスできる短い電子メール メッセージ
禁煙の準備、禁煙、再発防止に関する NCI の Clearing the Air パンフレット
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実験的：CIS/ロズなし/電子メールなし/完全なウェブサイト/完全な冊子
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話、ニコチントローチなし、動機付けの電子メールなし、完全なウェブサイト、完全な郵送小冊子なし |
禁煙カウンセリングの電話回数は合計 5 回まで
インタラクティブな機能や紹介リンクを含む、禁煙に関するリソースの 50 以上の Web ページ
禁煙の準備、禁煙、再発防止に関する NCI の Clearing the Air パンフレット
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実験的：CIS/loz/電子メール/完全なウェブサイト/簡単な冊子なし
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話、ニコチントローチ、やる気を起こさせる電子メール、完全なウェブサイト、郵送された簡単な小冊子はありません |
研究者が研究のために作成した12ページの小冊子（プラセボ介入とみなされる）
ニコチンミニトローチの2週間スターターパック
電子メールの受信を許可する任意のコンピュータまたはモバイル デバイスからアクセスできる短い電子メール メッセージ
インタラクティブな機能や紹介リンクを含む、禁煙に関するリソースの 50 以上の Web ページ
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実験的：CIS/loz/メール/簡易ウェブサイト/完全な冊子なし
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話、ニコチントローチ、モチベーションを高める電子メール、簡易 Web サイト、郵送された冊子の完全版はありません |
スモークフリー.gov の縮小版
研究のために開発されたウェブサイト。 Web ページと外部リンクの数の減少 (プラセボ介入とみなされる)
ニコチンミニトローチの2週間スターターパック
電子メールの受信を許可する任意のコンピュータまたはモバイル デバイスからアクセスできる短い電子メール メッセージ
禁煙の準備、禁煙、再発防止に関する NCI の Clearing the Air パンフレット
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実験的：CISなし/loz/電子メールなし/完全なウェブサイト/完全な冊子
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話なし、ニコチントローチなし、動機付けの電子メールなし、完全なウェブサイト、完全な郵送小冊子なし |
ニコチンミニトローチの2週間スターターパック
インタラクティブな機能や紹介リンクを含む、禁煙に関するリソースの 50 以上の Web ページ
禁煙の準備、禁煙、再発防止に関する NCI の Clearing the Air パンフレット
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実験的：CIS なし/loz なし/メール/完全な Web サイト/完全な冊子
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話、ニコチントローチなし、動機付けの電子メール、完全なウェブサイト、完全な郵送小冊子は不要 |
電子メールの受信を許可する任意のコンピュータまたはモバイル デバイスからアクセスできる短い電子メール メッセージ
インタラクティブな機能や紹介リンクを含む、禁煙に関するリソースの 50 以上の Web ページ
禁煙の準備、禁煙、再発防止に関する NCI の Clearing the Air パンフレット
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実験的：CIS/loz/電子メール/完全なウェブサイト/簡単な冊子
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話、ニコチントローチ、モチベーションを高める電子メール、完全なウェブサイト、郵送された簡単な小冊子 |
研究者が研究のために作成した12ページの小冊子（プラセボ介入とみなされる）
禁煙カウンセリングの電話回数は合計 5 回まで
ニコチンミニトローチの2週間スターターパック
電子メールの受信を許可する任意のコンピュータまたはモバイル デバイスからアクセスできる短い電子メール メッセージ
インタラクティブな機能や紹介リンクを含む、禁煙に関するリソースの 50 以上の Web ページ
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実験的：CIS/loz/メール/ライトウェブサイト/完全な冊子
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話、ニコチントローチ、モチベーションを高める電子メール、簡易 Web サイト、郵送された小冊子全体 |
スモークフリー.gov の縮小版
研究のために開発されたウェブサイト。 Web ページと外部リンクの数の減少 (プラセボ介入とみなされる)
禁煙カウンセリングの電話回数は合計 5 回まで
ニコチンミニトローチの2週間スターターパック
電子メールの受信を許可する任意のコンピュータまたはモバイル デバイスからアクセスできる短い電子メール メッセージ
禁煙の準備、禁煙、再発防止に関する NCI の Clearing the Air パンフレット
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実験的：CIS/loz/電子メール/完全なウェブサイト/完全な冊子なし
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話、ニコチントローチ、動機付けの電子メール、完全なウェブサイト、完全な郵送小冊子はありません |
ニコチンミニトローチの2週間スターターパック
電子メールの受信を許可する任意のコンピュータまたはモバイル デバイスからアクセスできる短い電子メール メッセージ
インタラクティブな機能や紹介リンクを含む、禁煙に関するリソースの 50 以上の Web ページ
禁煙の準備、禁煙、再発防止に関する NCI の Clearing the Air パンフレット
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実験的：CIS/ロズなし/電子メール/完全なウェブサイト/完全な冊子
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話、ニコチントローチなし、やる気を起こさせる電子メール、完全なウェブサイト、完全な郵送小冊子 |
禁煙カウンセリングの電話回数は合計 5 回まで
電子メールの受信を許可する任意のコンピュータまたはモバイル デバイスからアクセスできる短い電子メール メッセージ
インタラクティブな機能や紹介リンクを含む、禁煙に関するリソースの 50 以上の Web ページ
禁煙の準備、禁煙、再発防止に関する NCI の Clearing the Air パンフレット
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実験的：CIS/ロズ/電子メールなし/完全なウェブサイト/完全な小冊子
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話、ニコチントローチ、動機付けの電子メールなし、完全なウェブサイト、完全な郵送小冊子 |
禁煙カウンセリングの電話回数は合計 5 回まで
ニコチンミニトローチの2週間スターターパック
インタラクティブな機能や紹介リンクを含む、禁煙に関するリソースの 50 以上の Web ページ
禁煙の準備、禁煙、再発防止に関する NCI の Clearing the Air パンフレット
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実験的：CIS/Loz/電子メール/完全なウェブサイト/完全な小冊子
プロジェクトのこの部門では、次の質問に対処します。 次の介入はどの程度効果的ですか? CIS への電話、ニコチントローチ、動機付けの電子メール、完全なウェブサイト、完全な郵送された小冊子 |
禁煙カウンセリングの電話回数は合計 5 回まで
ニコチンミニトローチの2週間スターターパック
電子メールの受信を許可する任意のコンピュータまたはモバイル デバイスからアクセスできる短い電子メール メッセージ
インタラクティブな機能や紹介リンクを含む、禁煙に関するリソースの 50 以上の Web ページ
禁煙の準備、禁煙、再発防止に関する NCI の Clearing the Air パンフレット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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7日間のポイント有病率の禁煙
時間枠：3か月後の追跡評価後に測定
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禁欲は、7日間のポイント蔓延として定義されます。
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3か月後の追跡評価後に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喫煙の結果
時間枠：1週間、2週間、3週間、1ヶ月、3ヶ月、7ヶ月後のフォローアップ評価時に測定します。
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喫煙者中の喫煙率、禁煙マイルストーン：初回禁煙、禁煙潜伏期間、禁煙再発潜伏期間を含む。そして終了日を設定します。
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1週間、2週間、3週間、1ヶ月、3ヶ月、7ヶ月後のフォローアップ評価時に測定します。
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リソースの使用/関与
時間枠：7 か月後の追跡評価で評価されます。さらに、ウェブサイトの利用状況は、閲覧したページ数、閲覧時間、利用機会、複合的な尺度として収集されます。カウンセリングの利用は、カウンセリングの通話回数によって測定されます。
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参加者による実験リソースの使用状況を、実験以外のリソースと比較して測定します。
特に研究ウェブサイトでは、参加者が通常のsmokefree.govをどのくらいの頻度とどのくらいの時間使用したかを追跡します。
ウェブサイトとプラセボウェブサイト、およびウェブサイトのどの部分を 6 か月間使用したか。
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7 か月後の追跡評価で評価されます。さらに、ウェブサイトの利用状況は、閲覧したページ数、閲覧時間、利用機会、複合的な尺度として収集されます。カウンセリングの利用は、カウンセリングの通話回数によって測定されます。
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実験リソースの有効性。
時間枠：すべての評価 (1 週間、2 週間、3 週間、1 か月、3 か月、および 7 か月のフォローアップで測定)、Web 使用の測定 (6 か月)、およびカウンセリングコールの測定 (4 週間) で収集されたデータ。研究後に分析されました。
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これらの実験リソース (およびリソースの組み合わせ) が禁煙の試みと禁煙の結果にどのように役立つかを測定します。
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すべての評価 (1 週間、2 週間、3 週間、1 か月、3 か月、および 7 か月のフォローアップで測定)、Web 使用の測定 (6 か月)、およびカウンセリングコールの測定 (4 週間) で収集されたデータ。研究後に分析されました。
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禁断症状
時間枠：1週間、2週間、3週間、1ヶ月、3ヶ月、7ヶ月後のフォローアップ評価時に測定します。
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各治療グループの参加者の離脱症状の発現と重症度を測定します。
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1週間、2週間、3週間、1ヶ月、3ヶ月、7ヶ月後のフォローアップ評価時に測定します。
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認識されるサポート
時間枠：1 か月、3 か月、および 7 か月後の追跡評価時に測定されます。
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私たちは、治療リソースと治療以外のリソースの両方からの認識されたサポートを測定します。
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1 か月、3 か月、および 7 か月後の追跡評価時に測定されます。
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治療の満足度
時間枠：1か月、3か月、7か月後のフォローアップ評価で測定
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私たちは、参加者が与えられたリソースにどの程度満足したか、また何が彼らの禁煙を容易にし、より成功させたかを測定します。
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1か月、3か月、7か月後のフォローアップ評価で測定
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終了試行の増加
時間枠：1か月、3か月、7か月後のフォローアップ評価時に測定されます。
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禁煙の試みは 2 つの方法で定義されます。1 つは深刻な禁煙の試みの自己申告、もう 1 つは禁煙を目的とした少なくとも 24 時間の禁欲期間の発生です。
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1か月、3か月、7か月後のフォローアップ評価時に測定されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Timothy B Baker, PhD、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。