Valutazione delle risorse per l'intervento sul fumo del National Cancer Institute (NCI). (NCI)
Valutazione delle risorse per l'intervento sul fumo dell'NCI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Sito web Lite - versione lite di smokefree.gov
- Altro: breve opuscolo spedito per posta - versione più piccola dell'opuscolo dell'NCI
- Altro: CIS - consulenza sulla quitline per cessazione telefonica
- Altro: Pastiglie - mini pastiglie alla nicotina
- Altro: Email - Brevi messaggi di prevenzione del fumo
- Altro: Sito web completo - contenuto standard del sito web smokefree.gov
- Altro: Opuscolo completo spedito per posta: la guida dettagliata di 36 pagine per smettere di fumare dell'NCI
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio valutativo di tre risorse per smettere di fumare del National Cancer Institute (NCI): in particolare, il sito smokefree.gov e donne smokefree.gov siti web e le telefonate di consulenza CIS. Di seguito le criticità individuate: (1). Quanto è efficace ciascuno degli interventi sul tabacco (siti web [smokefree.gov & donne smokefree.gov], Servizi di consulenza Cessation Quitline dell'NCI gestiti dal Cancer Information Service (CIS) (2). Come si confrontano con strategie di intervento alternative? (3). Quali tipi di interventi sembrano funzionare meglio insieme (a causa di effetti additivi o interattivi)? (4). Come funzionano questi interventi? (5). Quanto vengono utilizzati questi interventi e quali sono i relativi tassi di utilizzo? (6). Ci sono differenze importanti nell'efficacia o nei tassi di utilizzo in funzione del genere, del SES o di altri importanti fattori personali? Riteniamo che lo studio di ricerca affronterà tutte queste domande, oltre ad alcune meno centrali.
L'obiettivo principale di questa ricerca è ottenere dati sperimentali sull'efficacia dei principali interventi di eHealth e comunicazione per smettere di fumare (smokefree.gov, donne senza fumo.gov, e i servizi di consulenza Quitline di NCI). Le basi primarie per il confronto sarebbero i tentativi di smettere e il successo della cessazione, e ogni intervento verrebbe confrontato con una condizione di controllo che non riceve l'intervento. Oltre agli interventi mirati, i partecipanti possono anche essere assegnati a diversi interventi di confronto: ad esempio, messaggi di posta elettronica, mailing/brochure e farmaci nicotinici da banco. I dati risultanti ci permetterebbero di determinare le dimensioni dell'effetto per ogni tipo di intervento rispetto a una condizione di controllo, che ci permetterebbe di determinare l'efficacia relativa di ogni intervento: cioè, quanto bene gli interventi si sovrappongono l'uno contro l'altro in termini di effetto dimensioni.
Obiettivi secondari di questa ricerca sono:
- . Determina quanto i partecipanti utilizzano gli interventi;
- . Determinare i meccanismi di beneficio (eseguire analisi meditative);
- . Confronta i benefici per importanti popolazioni di fumatori;
- . Determinare se uno qualsiasi degli interventi produce effetti sottrattivi o sinergici; E
- . Ottenere stime economiche sanitarie di base come costo/abbandono.
Il progetto includerà anche un sottostudio diretto alle donne incinte e alle donne che sono interessate a partecipare ma non sono disposte ad accettare di utilizzare metodi contraccettivi approvati per la durata dello studio. Questo sottostudio utilizzerà tutte le condizioni di trattamento tranne la condizione farmacologica, poiché il farmaco non è raccomandato per le donne in gravidanza negli Stati Uniti. Linee guida per il trattamento del Dipartimento della salute e dei servizi umani per la dipendenza dal tabacco
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1). Interesse a smettere di fumare entro i prossimi 30 giorni, ma non già attivamente impegnato a smettere (ad esempio, il soggetto non dovrebbe partecipare attualmente ad altre consulenze per la cessazione o assumere un trattamento farmacologico per la cessazione ai fini di un tentativo di smettere); (2). La persona ha un telefono e ha accesso a Internet da casa; (3). La persona ha un indirizzo e-mail che può essere utilizzato per inviare valutazioni e consegnare richieste e-mail; (4). La persona esprime la disponibilità a fornire informazioni sulla valutazione ea far tracciare il proprio utilizzo informatico del sito web assegnato; (5). Esistono controindicazioni all'uso della terapia sostitutiva della nicotina (NRT) da banco (ad es. Gravidanza); (6). La persona fuma ≥ 5 cpd; (7). La persona ha ≥ 18 anni;(8). La persona accede a Internet con non più di 3 computer/dispositivi (inclusi dispositivi come iPad e smartphone); e (9). Nessun altro membro del nucleo familiare della persona partecipa alla valutazione del sito web NCI. (Il limite di età è dovuto alla possibile assegnazione ai farmaci, che non è raccomandata per gli adolescenti.) I soggetti non dovranno esprimere interesse nell'uso della NRT. Possono essere inviati NRT a seconda dell'assegnazione sperimentale, ma l'impegno a utilizzare farmaci non è un requisito di partecipazione. Possono partecipare anche le fumatrici incinte o coloro che credono di poter rimanere incinte, ma saranno assegnate in modo casuale solo ai trattamenti non farmacologici e parteciperanno solo al sottostudio. [Non saranno inclusi nelle normali analisi dei dati e la potenza sarà troppo piccola per consentire test inferenziali significativi. Tuttavia, le dimensioni dell'effetto in questo piccolo gruppo di fumatori saranno determinate per confronto con le dimensioni dell'effetto ottenute nello studio principale.] A causa delle limitazioni nel volume di nuove chiamate che possono essere gestite nella componente di consulenza telefonica, le assunzioni non supereranno le 300 al mese. Quando l'obiettivo di reclutamento mensile è stato raggiunto, l'invito al reclutamento verrà disattivato fino al mese successivo. Nel punto in cui è necessario raggiungere l'equilibrio di genere desiderato (50/50), l'invito a partecipare allo studio sarà limitato per sesso fino al raggiungimento della piena iscrizione.
Criteri di esclusione:
(1). Se la persona non ha alcun interesse a smettere di fumare entro i successivi 30 giorni o se la persona è attivamente impegnata a smettere (ad esempio, il soggetto sta attualmente partecipando ad altre consulenze per la cessazione o sta assumendo un trattamento farmacologico per la cessazione allo scopo di tentare di smettere); (2). La persona non ha un telefono o un accesso a Internet da casa; (3). La persona non ha un indirizzo e-mail che può essere utilizzato per inviare valutazioni e consegnare richieste e-mail; (4). La persona non è disposta a fornire informazioni sulla valutazione e a far tracciare il proprio utilizzo del computer del sito Web assegnato; (5). Esistono controindicazioni all'uso della terapia sostitutiva della nicotina (NRT) da banco (ad es. Gravidanza); (6). La persona fuma < 5 cpd; (7). La persona ha meno di 18 anni;(8). La persona accede a Internet con più di 4 computer (compresi dispositivi come iPad e smartphone); e (9). Uno o più membri del nucleo familiare della persona stanno già partecipando alla valutazione del sito web dell'NCI. (Il limite di età è dovuto alla possibile assegnazione ai farmaci, che non è raccomandata per gli adolescenti.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: No CIS/No loz/No Email/Sito web Lite/Breve opuscolo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Nessuna chiamata CIS, nessuna pastiglia alla nicotina, nessuna e-mail motivazionale, sito Web leggero, breve opuscolo inviato per posta |
Versione ridotta di smokefree.gov
sito web sviluppato per la ricerca; numero ridotto di pagine Web e collegamenti esterni (considerato un intervento placebo)
Libretto di 12 pagine sviluppato dai ricercatori per la ricerca (considerato intervento placebo)
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Sperimentale: CIS/No loz/No email/Sito web Lite/Breve opuscolo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Il seguente trattamento fornisce efficacia rispetto ad altri: Chiamate CIS, nessuna pastiglia NRT, nessuna e-mail motivazionale, sito web Lite, breve opuscolo spedito |
Versione ridotta di smokefree.gov
sito web sviluppato per la ricerca; numero ridotto di pagine Web e collegamenti esterni (considerato un intervento placebo)
Libretto di 12 pagine sviluppato dai ricercatori per la ricerca (considerato intervento placebo)
Fino a 5 chiamate totali di consulenza per smettere di fumare
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Sperimentale: no CIS/Loz/No email/sito web lite/breve opuscolo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Questa combinazione di servizi raggiunge l'efficacia rispetto ad altri: Nessuna consulenza telefonica CIS, pastiglie NRT, nessuna e-mail motivazionale, sito Web lite, breve opuscolo spedito |
Versione ridotta di smokefree.gov
sito web sviluppato per la ricerca; numero ridotto di pagine Web e collegamenti esterni (considerato un intervento placebo)
Libretto di 12 pagine sviluppato dai ricercatori per la ricerca (considerato intervento placebo)
Confezione iniziale di 2 settimane di mini pastiglie alla nicotina
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Sperimentale: No CIS/no loz/e-mail/sito web lite/breve opuscolo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Questa combinazione di servizi porta a una maggiore astinenza: Nessuna chiamata di consulenza CIS, nessuna pastiglia NRT, e-mail motivazionali, sito Web lite, breve opuscolo spedito. |
Versione ridotta di smokefree.gov
sito web sviluppato per la ricerca; numero ridotto di pagine Web e collegamenti esterni (considerato un intervento placebo)
Libretto di 12 pagine sviluppato dai ricercatori per la ricerca (considerato intervento placebo)
Brevi messaggi di posta elettronica a cui è possibile accedere da qualsiasi computer o dispositivo mobile che consenta la ricezione di posta elettronica
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Sperimentale: No CIS/No loz/No e-mail/Sito web completo/Breve opuscolo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Questa combinazione di servizi porta a una maggiore astinenza? Nessuna consulenza CIS, nessuna pastiglia NRT, nessuna e-mail motivazionale, sito web completo, breve opuscolo spedito |
Libretto di 12 pagine sviluppato dai ricercatori per la ricerca (considerato intervento placebo)
Oltre 50 pagine Web di risorse per smettere di fumare, incluse funzionalità interattive e link di riferimento
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Sperimentale: No CIS/No loz/No email/sito web lite/libretto completo
Questo braccio cerca di rispondere alla domanda: Questa combinazione di servizi raggiunge l'efficacia rispetto ad altri: Nessuna consulenza CIS, nessuna pastiglia NRT, nessuna e-mail motivazionale, sito web leggero, opuscolo completo spedito |
Versione ridotta di smokefree.gov
sito web sviluppato per la ricerca; numero ridotto di pagine Web e collegamenti esterni (considerato un intervento placebo)
L'opuscolo Clearing the Air dell'NCI per prepararsi a dimettersi, dimettersi e prevenire le ricadute
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Sperimentale: CIS/Loz/Nessuna e-mail/Sito web Lite/Breve opuscolo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Chiamate CIS, pastiglie alla nicotina, nessuna e-mail motivazionale, sito web leggero, breve opuscolo spedito |
Versione ridotta di smokefree.gov
sito web sviluppato per la ricerca; numero ridotto di pagine Web e collegamenti esterni (considerato un intervento placebo)
Libretto di 12 pagine sviluppato dai ricercatori per la ricerca (considerato intervento placebo)
Fino a 5 chiamate totali di consulenza per smettere di fumare
Confezione iniziale di 2 settimane di mini pastiglie alla nicotina
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Sperimentale: CIS/No loz/E-mail/Sito web Lite/Breve opuscolo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Chiamate CIS, pastiglie senza nicotina, e-mail motivazionali, sito web leggero, breve opuscolo spedito |
Versione ridotta di smokefree.gov
sito web sviluppato per la ricerca; numero ridotto di pagine Web e collegamenti esterni (considerato un intervento placebo)
Libretto di 12 pagine sviluppato dai ricercatori per la ricerca (considerato intervento placebo)
Fino a 5 chiamate totali di consulenza per smettere di fumare
Brevi messaggi di posta elettronica a cui è possibile accedere da qualsiasi computer o dispositivo mobile che consenta la ricezione di posta elettronica
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Sperimentale: CIS/No loz/nessuna e-mail/sito web completo/breve opuscolo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Chiamate CIS, niente pastiglie alla nicotina, niente e-mail motivazionali, sito web completo, breve opuscolo spedito |
Libretto di 12 pagine sviluppato dai ricercatori per la ricerca (considerato intervento placebo)
Fino a 5 chiamate totali di consulenza per smettere di fumare
Oltre 50 pagine Web di risorse per smettere di fumare, incluse funzionalità interattive e link di riferimento
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Sperimentale: CIS/No loz/nessuna e-mail/sito web lite/opuscolo completo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Chiamate CIS, niente pastiglie alla nicotina, niente e-mail motivazionali, sito web leggero, opuscolo completo spedito |
Versione ridotta di smokefree.gov
sito web sviluppato per la ricerca; numero ridotto di pagine Web e collegamenti esterni (considerato un intervento placebo)
Fino a 5 chiamate totali di consulenza per smettere di fumare
L'opuscolo Clearing the Air dell'NCI per prepararsi a dimettersi, dimettersi e prevenire le ricadute
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Sperimentale: Nessun CIS/Loz/e-mail/sito web Lite/breve opuscolo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Nessuna chiamata CIS, pastiglie alla nicotina, e-mail motivazionali, sito web lite, breve opuscolo spedito |
Versione ridotta di smokefree.gov
sito web sviluppato per la ricerca; numero ridotto di pagine Web e collegamenti esterni (considerato un intervento placebo)
Libretto di 12 pagine sviluppato dai ricercatori per la ricerca (considerato intervento placebo)
Confezione iniziale di 2 settimane di mini pastiglie alla nicotina
Brevi messaggi di posta elettronica a cui è possibile accedere da qualsiasi computer o dispositivo mobile che consenta la ricezione di posta elettronica
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Sperimentale: No CIS/Loz/No e-mail/sito web lite/opuscolo completo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Nessuna chiamata CIS, pastiglie alla nicotina, nessuna e-mail motivazionale, sito web leggero, opuscolo completo spedito |
Versione ridotta di smokefree.gov
sito web sviluppato per la ricerca; numero ridotto di pagine Web e collegamenti esterni (considerato un intervento placebo)
Confezione iniziale di 2 settimane di mini pastiglie alla nicotina
L'opuscolo Clearing the Air dell'NCI per prepararsi a dimettersi, dimettersi e prevenire le ricadute
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Sperimentale: No CIS/Loz/No e-mail/sito web completo/breve opuscolo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Nessuna chiamata CIS, pastiglie alla nicotina, nessuna e-mail motivazionale, sito web completo, breve opuscolo spedito |
Libretto di 12 pagine sviluppato dai ricercatori per la ricerca (considerato intervento placebo)
Confezione iniziale di 2 settimane di mini pastiglie alla nicotina
Oltre 50 pagine Web di risorse per smettere di fumare, incluse funzionalità interattive e link di riferimento
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Sperimentale: no CIS/no loz/e-mail/sito web completo/breve opuscolo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Nessuna chiamata CIS, nessuna pastiglia alla nicotina, e-mail motivazionali, sito web completo, breve opuscolo spedito |
Libretto di 12 pagine sviluppato dai ricercatori per la ricerca (considerato intervento placebo)
Brevi messaggi di posta elettronica a cui è possibile accedere da qualsiasi computer o dispositivo mobile che consenta la ricezione di posta elettronica
Oltre 50 pagine Web di risorse per smettere di fumare, incluse funzionalità interattive e link di riferimento
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Sperimentale: no CIS/no loz/e-mail/lite web/libretto completo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Nessuna chiamata CIS, nessuna pastiglia alla nicotina, e-mail motivazionali, sito web leggero, opuscolo completo spedito |
Versione ridotta di smokefree.gov
sito web sviluppato per la ricerca; numero ridotto di pagine Web e collegamenti esterni (considerato un intervento placebo)
Brevi messaggi di posta elettronica a cui è possibile accedere da qualsiasi computer o dispositivo mobile che consenta la ricezione di posta elettronica
L'opuscolo Clearing the Air dell'NCI per prepararsi a dimettersi, dimettersi e prevenire le ricadute
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Sperimentale: no CIS/no loz/no e-mail/sito web completo/opuscolo completo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Nessuna chiamata CIS, nessuna pastiglia alla nicotina, nessuna e-mail motivazionale, sito web completo, opuscolo completo spedito |
Oltre 50 pagine Web di risorse per smettere di fumare, incluse funzionalità interattive e link di riferimento
L'opuscolo Clearing the Air dell'NCI per prepararsi a dimettersi, dimettersi e prevenire le ricadute
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Sperimentale: CIS/loz/e-mail/sito web lite/breve opuscolo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Chiamate CIS, pastiglie alla nicotina, e-mail motivazionali, sito web lite, breve opuscolo spedito |
Versione ridotta di smokefree.gov
sito web sviluppato per la ricerca; numero ridotto di pagine Web e collegamenti esterni (considerato un intervento placebo)
Libretto di 12 pagine sviluppato dai ricercatori per la ricerca (considerato intervento placebo)
Fino a 5 chiamate totali di consulenza per smettere di fumare
Confezione iniziale di 2 settimane di mini pastiglie alla nicotina
Brevi messaggi di posta elettronica a cui è possibile accedere da qualsiasi computer o dispositivo mobile che consenta la ricezione di posta elettronica
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Sperimentale: CIS/loz/nessuna e-mail/sito web completo/breve opuscolo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Chiamate CIS, pastiglie alla nicotina, nessuna e-mail motivazionale, sito web completo, breve opuscolo spedito |
Libretto di 12 pagine sviluppato dai ricercatori per la ricerca (considerato intervento placebo)
Fino a 5 chiamate totali di consulenza per smettere di fumare
Confezione iniziale di 2 settimane di mini pastiglie alla nicotina
Oltre 50 pagine Web di risorse per smettere di fumare, incluse funzionalità interattive e link di riferimento
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Sperimentale: CIS/loz/nessuna e-mail/sito web lite/opuscolo completo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Chiamate CIS, pastiglie alla nicotina, nessuna e-mail motivazionale, sito web leggero, opuscolo completo spedito |
Versione ridotta di smokefree.gov
sito web sviluppato per la ricerca; numero ridotto di pagine Web e collegamenti esterni (considerato un intervento placebo)
Fino a 5 chiamate totali di consulenza per smettere di fumare
Confezione iniziale di 2 settimane di mini pastiglie alla nicotina
L'opuscolo Clearing the Air dell'NCI per prepararsi a dimettersi, dimettersi e prevenire le ricadute
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Sperimentale: CIS/no loz/e-mail/sito web completo/breve opuscolo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Chiamate CIS, nessuna pastiglia alla nicotina, e-mail motivazionali, sito web completo, breve opuscolo spedito |
Libretto di 12 pagine sviluppato dai ricercatori per la ricerca (considerato intervento placebo)
Fino a 5 chiamate totali di consulenza per smettere di fumare
Brevi messaggi di posta elettronica a cui è possibile accedere da qualsiasi computer o dispositivo mobile che consenta la ricezione di posta elettronica
Oltre 50 pagine Web di risorse per smettere di fumare, incluse funzionalità interattive e link di riferimento
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Sperimentale: CIS/no loz/e-mail/sito web lite/opuscolo completo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Chiamate CIS, pastiglie senza nicotina, e-mail motivazionali, sito web leggero, opuscolo spedito per posta |
Versione ridotta di smokefree.gov
sito web sviluppato per la ricerca; numero ridotto di pagine Web e collegamenti esterni (considerato un intervento placebo)
Fino a 5 chiamate totali di consulenza per smettere di fumare
Brevi messaggi di posta elettronica a cui è possibile accedere da qualsiasi computer o dispositivo mobile che consenta la ricezione di posta elettronica
L'opuscolo Clearing the Air dell'NCI per prepararsi a dimettersi, dimettersi e prevenire le ricadute
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Sperimentale: CIS/no loz/no e-mail/sito web completo/opuscolo completo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Chiamate CIS, niente pastiglie alla nicotina, niente email motivazionali, sito web completo, opuscolo spedito per posta |
Fino a 5 chiamate totali di consulenza per smettere di fumare
Oltre 50 pagine Web di risorse per smettere di fumare, incluse funzionalità interattive e link di riferimento
L'opuscolo Clearing the Air dell'NCI per prepararsi a dimettersi, dimettersi e prevenire le ricadute
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Sperimentale: Nessun CIS/loz/e-mail/sito web completo/breve opuscolo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Nessuna chiamata CIS, pastiglie alla nicotina, e-mail motivazionali, sito web completo, breve opuscolo spedito |
Libretto di 12 pagine sviluppato dai ricercatori per la ricerca (considerato intervento placebo)
Confezione iniziale di 2 settimane di mini pastiglie alla nicotina
Brevi messaggi di posta elettronica a cui è possibile accedere da qualsiasi computer o dispositivo mobile che consenta la ricezione di posta elettronica
Oltre 50 pagine Web di risorse per smettere di fumare, incluse funzionalità interattive e link di riferimento
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Sperimentale: Nessun CIS/loz/e-mail/sito web lite/opuscolo completo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Niente chiamate CIS, pastiglie alla nicotina, e-mail motivazionali, sito web lite, opuscolo spedito per posta |
Versione ridotta di smokefree.gov
sito web sviluppato per la ricerca; numero ridotto di pagine Web e collegamenti esterni (considerato un intervento placebo)
Confezione iniziale di 2 settimane di mini pastiglie alla nicotina
Brevi messaggi di posta elettronica a cui è possibile accedere da qualsiasi computer o dispositivo mobile che consenta la ricezione di posta elettronica
L'opuscolo Clearing the Air dell'NCI per prepararsi a dimettersi, dimettersi e prevenire le ricadute
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Sperimentale: Nessun CIS/loz/nessuna e-mail/sito web completo/opuscolo completo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Niente chiamate CIS, pastiglie alla nicotina, niente email motivazionali, sito web completo, opuscolo spedito per posta |
Confezione iniziale di 2 settimane di mini pastiglie alla nicotina
Oltre 50 pagine Web di risorse per smettere di fumare, incluse funzionalità interattive e link di riferimento
L'opuscolo Clearing the Air dell'NCI per prepararsi a dimettersi, dimettersi e prevenire le ricadute
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Sperimentale: no CIS/no loz/e-mail/sito web completo/opuscolo completo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Nessuna chiamata CIS, nessuna pastiglia alla nicotina, e-mail motivazionali, sito web completo, libretto postale completo |
Brevi messaggi di posta elettronica a cui è possibile accedere da qualsiasi computer o dispositivo mobile che consenta la ricezione di posta elettronica
Oltre 50 pagine Web di risorse per smettere di fumare, incluse funzionalità interattive e link di riferimento
L'opuscolo Clearing the Air dell'NCI per prepararsi a dimettersi, dimettersi e prevenire le ricadute
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Sperimentale: CIS/loz/e-mail/sito web completo/breve opuscolo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Chiamate CIS, pastiglie alla nicotina, e-mail motivazionali, sito web completo, breve opuscolo spedito |
Libretto di 12 pagine sviluppato dai ricercatori per la ricerca (considerato intervento placebo)
Fino a 5 chiamate totali di consulenza per smettere di fumare
Confezione iniziale di 2 settimane di mini pastiglie alla nicotina
Brevi messaggi di posta elettronica a cui è possibile accedere da qualsiasi computer o dispositivo mobile che consenta la ricezione di posta elettronica
Oltre 50 pagine Web di risorse per smettere di fumare, incluse funzionalità interattive e link di riferimento
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Sperimentale: CIS/loz/e-mail/sito web lite/opuscolo completo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Chiamate CIS, pastiglie alla nicotina, e-mail motivazionali, sito web lite, libretto postale completo |
Versione ridotta di smokefree.gov
sito web sviluppato per la ricerca; numero ridotto di pagine Web e collegamenti esterni (considerato un intervento placebo)
Fino a 5 chiamate totali di consulenza per smettere di fumare
Confezione iniziale di 2 settimane di mini pastiglie alla nicotina
Brevi messaggi di posta elettronica a cui è possibile accedere da qualsiasi computer o dispositivo mobile che consenta la ricezione di posta elettronica
L'opuscolo Clearing the Air dell'NCI per prepararsi a dimettersi, dimettersi e prevenire le ricadute
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Sperimentale: Nessun CIS/loz/e-mail/sito web completo/opuscolo completo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Niente chiamate CIS, pastiglie alla nicotina, e-mail motivazionali, sito web completo, opuscolo spedito per posta |
Confezione iniziale di 2 settimane di mini pastiglie alla nicotina
Brevi messaggi di posta elettronica a cui è possibile accedere da qualsiasi computer o dispositivo mobile che consenta la ricezione di posta elettronica
Oltre 50 pagine Web di risorse per smettere di fumare, incluse funzionalità interattive e link di riferimento
L'opuscolo Clearing the Air dell'NCI per prepararsi a dimettersi, dimettersi e prevenire le ricadute
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Sperimentale: CIS/no loz/e-mail/sito web completo/opuscolo completo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Chiamate CIS, niente pastiglie alla nicotina, e-mail motivazionali, sito web completo, opuscolo spedito per posta |
Fino a 5 chiamate totali di consulenza per smettere di fumare
Brevi messaggi di posta elettronica a cui è possibile accedere da qualsiasi computer o dispositivo mobile che consenta la ricezione di posta elettronica
Oltre 50 pagine Web di risorse per smettere di fumare, incluse funzionalità interattive e link di riferimento
L'opuscolo Clearing the Air dell'NCI per prepararsi a dimettersi, dimettersi e prevenire le ricadute
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Sperimentale: CIS/Loz/nessuna e-mail/sito web completo/opuscolo completo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Chiamate CIS, pastiglie alla nicotina, nessuna email motivazionale, sito web completo, opuscolo spedito per posta |
Fino a 5 chiamate totali di consulenza per smettere di fumare
Confezione iniziale di 2 settimane di mini pastiglie alla nicotina
Oltre 50 pagine Web di risorse per smettere di fumare, incluse funzionalità interattive e link di riferimento
L'opuscolo Clearing the Air dell'NCI per prepararsi a dimettersi, dimettersi e prevenire le ricadute
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Sperimentale: CIS/Loz/E-mail/Sito web completo/Libretto completo
Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Chiamate CIS, pastiglie alla nicotina, e-mail motivazionali, sito web completo, opuscolo spedito per posta |
Fino a 5 chiamate totali di consulenza per smettere di fumare
Confezione iniziale di 2 settimane di mini pastiglie alla nicotina
Brevi messaggi di posta elettronica a cui è possibile accedere da qualsiasi computer o dispositivo mobile che consenta la ricezione di posta elettronica
Oltre 50 pagine Web di risorse per smettere di fumare, incluse funzionalità interattive e link di riferimento
L'opuscolo Clearing the Air dell'NCI per prepararsi a dimettersi, dimettersi e prevenire le ricadute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza dal fumo di 7 giorni con prevalenza puntuale
Lasso di tempo: Misurato dopo la valutazione di follow-up di 3 mesi
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L'astinenza sarà definita come prevalenza puntuale di 7 giorni.
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Misurato dopo la valutazione di follow-up di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati del fumo
Lasso di tempo: Misurato alle valutazioni di follow-up a 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 1 mese, 3 mesi e 7 mesi.
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Incluso il tasso di fumatori tra coloro che fumano, pietre miliari della cessazione del fumo: cessazione iniziale, latenza della ricaduta, latenza della ricaduta; e fissando una data di fine.
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Misurato alle valutazioni di follow-up a 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 1 mese, 3 mesi e 7 mesi.
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Uso delle risorse/coinvolgimento
Lasso di tempo: Valutato alla valutazione di follow-up a 7 mesi. Inoltre, l'utilizzo del sito Web verrà raccolto come pagine visualizzate, tempo di visualizzazione, occasioni d'uso e misure composite. L'uso della consulenza sarà misurato in base al numero di chiamate di consulenza.
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Misureremo l'utilizzo da parte dei partecipanti delle risorse sperimentali rispetto alle risorse non sperimentali.
In particolare con i siti Web dello studio, terremo traccia della frequenza e della durata dei partecipanti che utilizzano il normale smokefree.gov
sito Web rispetto al sito Web placebo e quali parti dei siti Web stanno utilizzando per 6 mesi.
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Valutato alla valutazione di follow-up a 7 mesi. Inoltre, l'utilizzo del sito Web verrà raccolto come pagine visualizzate, tempo di visualizzazione, occasioni d'uso e misure composite. L'uso della consulenza sarà misurato in base al numero di chiamate di consulenza.
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Efficacia delle risorse sperimentali.
Lasso di tempo: Dati raccolti a tutte le valutazioni (misurati a 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 1 mese, 3 mesi e 7 mesi di follow-up), durante le misurazioni dell'uso del web (6 mesi) e le misurazioni delle chiamate di consulenza (4 settimane). Analizzato dopo lo studio.
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Misureremo come queste risorse sperimentali (così come combinazioni di risorse) aiutino nei tentativi di smettere e nei risultati dell'astinenza.
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Dati raccolti a tutte le valutazioni (misurati a 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 1 mese, 3 mesi e 7 mesi di follow-up), durante le misurazioni dell'uso del web (6 mesi) e le misurazioni delle chiamate di consulenza (4 settimane). Analizzato dopo lo studio.
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Sintomi di astinenza
Lasso di tempo: Misurato alle valutazioni di follow-up a 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 1 mese, 3 mesi e 7 mesi.
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Misureremo la manifestazione e la gravità dei sintomi di astinenza dei partecipanti in ciascun gruppo di trattamento.
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Misurato alle valutazioni di follow-up a 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 1 mese, 3 mesi e 7 mesi.
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Supporto percepito
Lasso di tempo: Misurato alle valutazioni di follow-up a 1 mese, 3 mesi e 7 mesi.
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Misureremo il supporto percepito dalle risorse sia terapeutiche che non terapeutiche.
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Misurato alle valutazioni di follow-up a 1 mese, 3 mesi e 7 mesi.
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Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Misurato alle valutazioni di follow-up a 1 mese, 3 mesi e 7 mesi
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Misureremo quanto i partecipanti fossero soddisfatti delle risorse che hanno ricevuto e cosa avrebbe potuto rendere più facile o più efficace il loro tentativo di smettere.
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Misurato alle valutazioni di follow-up a 1 mese, 3 mesi e 7 mesi
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Aumento dei tentativi di smettere
Lasso di tempo: Misurato alle valutazioni di follow-up a 1 mese, 3 mesi e 7 mesi.
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I tentativi di smettere saranno definiti in due modi: auto-segnalazione di un serio tentativo di smettere e verificarsi di un periodo di astinenza di almeno 24 ore finalizzato alla cessazione.
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Misurato alle valutazioni di follow-up a 1 mese, 3 mesi e 7 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbo da uso di tabacco
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Stimolanti gangliari
- Agonisti nicotinici
- Agonisti colinergici
- Nicotina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-0007 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
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