Evaluierung der Ressourcen zur Raucherintervention des National Cancer Institute (NCI). (NCI)
Evaluierung der NCI-Ressourcen zur Raucherintervention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Lite-Website – Lite-Version von Smokefree.gov
- Sonstiges: Kurze per Post verschickte Broschüre – kleinere Version der NCI-Broschüre
- Sonstiges: CIS – telefonische Quitline-Beratung zur Raucherentwöhnung
- Sonstiges: Lutschtablette – Nikotin-Mini-Lutschtabletten
- Sonstiges: E-Mails – Kurze Nachrichten zur Raucherprävention
- Sonstiges: Vollständige Website – Standardinhalt der Website von Smokefree.gov
- Sonstiges: Vollständige Broschüre per Post – NCIs detaillierter 36-seitiger Ausstiegsleitfaden
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Evaluierungsstudie zu drei Ressourcen des National Cancer Institute (NCI) zur Raucherentwöhnung: insbesondere dem Smokefree.gov und Frauen rauchfrei.gov Websites und die CIS-Beratungstelefonanrufe. Im Folgenden sind die identifizierten kritischen Fragen aufgeführt: (1). Wie effektiv ist jede der Tabakinterventionen (Websites [smokefree.gov & Frauen Smokefree.gov], NCIs Cessation Quitline-Beratungsdienste, betrieben vom Cancer Information Service (CIS) (2). Wie schneiden sie im Vergleich zu alternativen Interventionsstrategien ab? (3). Welche Arten von Interventionen scheinen am besten zusammenzuarbeiten (aufgrund additiver oder interaktiver Effekte)? (4). Wie funktionieren diese Interventionen? (5). Wie häufig werden diese Interventionen genutzt und wie hoch sind ihre relativen Nutzungsraten? (6). Gibt es wichtige Unterschiede in der Wirksamkeit oder den Nutzungsraten als Funktion des Geschlechts, des SES oder anderer wichtiger persönlicher Faktoren? Wir glauben, dass die Forschungsstudie alle diese Fragen sowie einige weniger zentrale Fragen beantworten wird.
Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, experimentelle Daten zur Wirksamkeit der wichtigsten E-Health- und Kommunikationsinterventionen zur Raucherentwöhnung zu erhalten (smokefree.gov, Frauen rauchfrei.gov, und die Quitline-Beratungsdienste von NCI). Die primären Vergleichsgrundlagen wären Aufhörversuche und Aufhörerfolg, und jede Intervention würde mit einer Kontrollgruppe verglichen, die die Intervention nicht erhält. Zusätzlich zu den gezielten Interventionen können den Teilnehmern auch mehrere verschiedene Vergleichsinterventionen zugewiesen werden: z. B. E-Mail-Aufforderungen, Mailings/Broschüren und rezeptfreie Nikotinmedikamente. Die resultierenden Daten würden es uns ermöglichen, die Effektstärken für jede Art von Intervention im Verhältnis zu einer Kontrollbedingung zu bestimmen, was es uns ermöglichen würde, die relative Wirksamkeit jeder Intervention zu bestimmen, d. h. wie gut die Interventionen in Bezug auf die Wirkung gegeneinander abschneiden Größen.
Sekundäre Ziele dieser Forschung sind:
- . Bestimmen Sie, wie oft die Teilnehmer die Interventionen nutzen;
- . Bestimmen Sie die Mechanismen des Nutzens (führen Sie Meditationsanalysen durch);
- . Vergleichen Sie die Vorteile für wichtige Rauchergruppen.
- . Bestimmen Sie, ob eine der Interventionen subtraktive oder synergistische Effekte hervorruft. Und
- . Erhalten Sie grundlegende gesundheitsökonomische Schätzungen wie Kosten/Aufgeben.
Das Projekt umfasst auch eine Teilstudie, die sich an schwangere Frauen und Frauen richtet, die an einer Teilnahme interessiert sind, aber nicht bereit sind, für die Dauer der Studie zugelassene Verhütungsmethoden anzuwenden. In dieser Teilstudie werden alle Behandlungsbedingungen außer der Medikamentenbedingung verwendet, da Medikamente für schwangere Frauen in den USA nicht empfohlen werden. Behandlungsrichtlinie des Ministeriums für Gesundheit und Soziale Dienste bei Tabakabhängigkeit
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1). Interesse daran, innerhalb der nächsten 30 Tage mit dem Rauchen aufzuhören, sich aber noch nicht aktiv mit der Raucherentwöhnung beschäftigt (z. B. sollte die Person derzeit nicht an einer anderen Raucherentwöhnungsberatung teilnehmen oder eine medikamentöse Behandlung zur Raucherentwöhnung zum Zweck eines Entwöhnungsversuchs einnehmen); (2). Die Person verfügt über ein Telefon und einen Internetzugang zu Hause. (3). Die Person verfügt über eine E-Mail-Adresse, die zum Versenden von Bewertungen und zum Versenden von E-Mail-Aufforderungen verwendet werden kann. (4). Die Person erklärt sich bereit, Bewertungsinformationen bereitzustellen und ihre Computernutzung der zugewiesenen Website verfolgen zu lassen; (5). Es gibt Kontraindikationen für die Verwendung einer rezeptfreien Nikotinersatztherapie (NRT) (z. B. Schwangerschaft); (6). Die Person raucht ≥ 5 cpd; (7). Die Person ist ≥ 18 Jahre alt;(8). Die Person greift mit nicht mehr als drei Computern/Geräten (einschließlich Geräten wie iPads und Smartphones) auf das Internet zu. und (9). An der Auswertung der NCI-Website nehmen keine weiteren Haushaltsmitglieder der Person teil. (Die Altersbeschränkung ist auf die mögliche Zuordnung zu Medikamenten zurückzuführen, die für Jugendliche nicht zu empfehlen ist.) Die Probanden müssen kein Interesse an der Verwendung von NRT bekunden. Je nach Versuchsauftrag können sie NRT erhalten, eine Verpflichtung zur Einnahme von Medikamenten ist jedoch keine Voraussetzung für die Teilnahme. Auch schwangere Raucherinnen oder solche, die glauben, schwanger zu werden, können teilnehmen, werden aber nach dem Zufallsprinzip nur den nicht-medikamentösen Behandlungen zugeteilt und nehmen nur an der Teilstudie teil. [Sie werden nicht in die regulären Datenanalysen einbezogen, und die Aussagekraft wird zu gering sein, um aussagekräftige Schlussfolgerungstests zu ermöglichen. Allerdings werden Effektgrößen in dieser kleinen Gruppe von Rauchern zum Vergleich mit den in der Hauptstudie ermittelten Effektgrößen ermittelt.] Aufgrund der begrenzten Anzahl neuer Anrufe, die in der Telefonberatungskomponente bearbeitet werden können, wird die Einstellungszahl 300 pro Monat nicht überschreiten. Wenn das monatliche Rekrutierungsziel erreicht wurde, wird die Rekrutierungseinladung bis zum darauffolgenden Monat deaktiviert. An dem Punkt, an dem es notwendig ist, das gewünschte Geschlechterverhältnis (50/50) zu erreichen, wird die Einladung zur Teilnahme an der Studie nach Geschlecht eingeschränkt, bis die vollständige Einschreibung erreicht ist.
Ausschlusskriterien:
(1). Wenn die Person kein Interesse daran hat, innerhalb der nächsten 30 Tage mit dem Rauchen aufzuhören, oder wenn die Person aktiv daran beteiligt ist, mit dem Rauchen aufzuhören (z. B. nimmt die Person derzeit an einer anderen Raucherentwöhnungsberatung teil oder nimmt eine medikamentöse Behandlung zur Raucherentwöhnung ein, um einen Entwöhnungsversuch zu unternehmen); (2). Die Person verfügt weder über ein Telefon noch über einen Internetzugang zu Hause. (3). Die Person verfügt nicht über eine E-Mail-Adresse, die zum Versenden von Bewertungen und zum Versenden von E-Mail-Aufforderungen verwendet werden kann. (4). Die Person ist nicht bereit, Bewertungsinformationen bereitzustellen und ihre Computernutzung der zugewiesenen Website nachverfolgen zu lassen; (5). Es gibt Kontraindikationen für die Verwendung einer rezeptfreien Nikotinersatztherapie (NRT) (z. B. Schwangerschaft); (6). Die Person raucht < 5 cpd; (7). Die Person ist <18 Jahre alt;(8). Die Person greift mit mehr als 4 Computern (einschließlich Geräten wie iPads und Smartphones) auf das Internet zu; und (9). Ein oder mehrere Mitglieder des Haushalts der Person nehmen bereits an der NCI-Website-Bewertung teil. (Die Altersbeschränkung ist auf die mögliche Zuordnung zu Medikamenten zurückzuführen, die für Jugendliche nicht zu empfehlen ist.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kein CIS/keine Loz/keine E-Mail/Lite-Website/Kurzbroschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Keine CIS-Anrufe, keine Nikotinpastillen, keine Motivations-E-Mails, einfache Website, kurze Broschüre per Post |
Reduzierte Version von Smokefree.gov
für die Recherche entwickelte Website; reduzierte Anzahl von Webseiten und externen Links (gilt als Placebo-Intervention)
12-seitige Broschüre, die von den Forschern für die Forschung entwickelt wurde (gilt als Placebo-Intervention)
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Experimental: CIS/Keine Loz/Keine E-Mail/Lite-Website/Kurzbroschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Bietet die folgende Behandlung im Vergleich zu anderen eine Wirksamkeit: CIS-Anrufe, keine NRT-Pastille, keine Motivations-E-Mail, Lite-Website, kurze Broschüre per Post |
Reduzierte Version von Smokefree.gov
für die Recherche entwickelte Website; reduzierte Anzahl von Webseiten und externen Links (gilt als Placebo-Intervention)
12-seitige Broschüre, die von den Forschern für die Forschung entwickelt wurde (gilt als Placebo-Intervention)
Insgesamt bis zu 5 Beratungsgespräche zur Tabakentwöhnung
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Experimental: kein CIS/Loz/keine E-Mail/Lite-Website/Kurzbroschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Erzielt diese Kombination von Dienstleistungen im Vergleich zu anderen eine Wirksamkeit: Keine CIS-Telefonberatung, NRT-Pastille, keine Motivations-E-Mail, einfache Website, kurze Broschüre per Post |
Reduzierte Version von Smokefree.gov
für die Recherche entwickelte Website; reduzierte Anzahl von Webseiten und externen Links (gilt als Placebo-Intervention)
12-seitige Broschüre, die von den Forschern für die Forschung entwickelt wurde (gilt als Placebo-Intervention)
2-Wochen-Starterpaket Nikotin-Mini-Pastillen
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Experimental: Kein CIS/keine Loz/E-Mail/Lite-Website/Kurzbroschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Führt diese Leistungskombination zu größerer Abstinenz: Keine CIS-Beratungsanrufe, keine NRT-Pastillen, Motivations-E-Mails, einfache Website, kurze Broschüre per Post. |
Reduzierte Version von Smokefree.gov
für die Recherche entwickelte Website; reduzierte Anzahl von Webseiten und externen Links (gilt als Placebo-Intervention)
12-seitige Broschüre, die von den Forschern für die Forschung entwickelt wurde (gilt als Placebo-Intervention)
Kurze E-Mail-Nachrichten, auf die von jedem Computer oder Mobilgerät aus zugegriffen werden kann, das den E-Mail-Empfang ermöglicht
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Experimental: Kein CIS/keine Loz/keine E-Mail/vollständige Website/kurze Broschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Führt diese Leistungskombination zu mehr Abstinenz? Keine CIS-Beratung, keine NRT-Pastille, keine Motivations-E-Mail, vollständige Website, kurze Broschüre per Post |
12-seitige Broschüre, die von den Forschern für die Forschung entwickelt wurde (gilt als Placebo-Intervention)
Über 50 Webseiten mit Ressourcen zur Raucherentwöhnung, einschließlich interaktiver Funktionen und Empfehlungslinks
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Experimental: Kein CIS/keine Loz/keine E-Mail/Lite-Website/vollständige Broschüre
Dieser Arm versucht, die Frage zu beantworten: Erzielt diese Kombination von Dienstleistungen im Vergleich zu anderen eine Wirksamkeit: Keine CIS-Beratung, keine NRT-Pastille, keine Motivations-E-Mail, einfache Website, vollständige Broschüre per Post |
Reduzierte Version von Smokefree.gov
für die Recherche entwickelte Website; reduzierte Anzahl von Webseiten und externen Links (gilt als Placebo-Intervention)
NCIs Broschüre „Clearing the Air“ zur Vorbereitung auf das Aufhören, zum Aufhören und zur Vorbeugung von Rückfällen
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Experimental: CIS/Loz/Keine E-Mail/Lite-Website/Kurzbroschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? CIS-Anrufe, Nikotinpastillen, keine Motivations-E-Mails, einfache Website, kurze Broschüre per Post |
Reduzierte Version von Smokefree.gov
für die Recherche entwickelte Website; reduzierte Anzahl von Webseiten und externen Links (gilt als Placebo-Intervention)
12-seitige Broschüre, die von den Forschern für die Forschung entwickelt wurde (gilt als Placebo-Intervention)
Insgesamt bis zu 5 Beratungsgespräche zur Tabakentwöhnung
2-Wochen-Starterpaket Nikotin-Mini-Pastillen
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Experimental: CIS/No Loz/E-Mails/Lite-Website/Kurzbroschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? CIS-Anrufe, Lutschtabletten ohne Nikotin, Motivations-E-Mails, einfache Website, kurze Broschüre per Post |
Reduzierte Version von Smokefree.gov
für die Recherche entwickelte Website; reduzierte Anzahl von Webseiten und externen Links (gilt als Placebo-Intervention)
12-seitige Broschüre, die von den Forschern für die Forschung entwickelt wurde (gilt als Placebo-Intervention)
Insgesamt bis zu 5 Beratungsgespräche zur Tabakentwöhnung
Kurze E-Mail-Nachrichten, auf die von jedem Computer oder Mobilgerät aus zugegriffen werden kann, das den E-Mail-Empfang ermöglicht
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Experimental: CIS/Keine Loz/keine E-Mail/vollständige Website/kurze Broschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? CIS-Anrufe, keine Nikotinpastillen, keine Motivations-E-Mails, vollständige Website, kurze Broschüre per Post |
12-seitige Broschüre, die von den Forschern für die Forschung entwickelt wurde (gilt als Placebo-Intervention)
Insgesamt bis zu 5 Beratungsgespräche zur Tabakentwöhnung
Über 50 Webseiten mit Ressourcen zur Raucherentwöhnung, einschließlich interaktiver Funktionen und Empfehlungslinks
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Experimental: CIS/Keine Loz/Keine E-Mail/Lite-Website/vollständige Broschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? CIS-Anrufe, keine Nikotinpastillen, keine Motivations-E-Mails, einfache Website, vollständige Broschüre per Post |
Reduzierte Version von Smokefree.gov
für die Recherche entwickelte Website; reduzierte Anzahl von Webseiten und externen Links (gilt als Placebo-Intervention)
Insgesamt bis zu 5 Beratungsgespräche zur Tabakentwöhnung
NCIs Broschüre „Clearing the Air“ zur Vorbereitung auf das Aufhören, zum Aufhören und zur Vorbeugung von Rückfällen
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Experimental: Kein CIS/Loz/E-Mails/Lite-Website/Kurzbroschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Keine CIS-Anrufe, Nikotinpastillen, Motivations-E-Mails, einfache Website, kurze Broschüre per Post |
Reduzierte Version von Smokefree.gov
für die Recherche entwickelte Website; reduzierte Anzahl von Webseiten und externen Links (gilt als Placebo-Intervention)
12-seitige Broschüre, die von den Forschern für die Forschung entwickelt wurde (gilt als Placebo-Intervention)
2-Wochen-Starterpaket Nikotin-Mini-Pastillen
Kurze E-Mail-Nachrichten, auf die von jedem Computer oder Mobilgerät aus zugegriffen werden kann, das den E-Mail-Empfang ermöglicht
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Experimental: Kein CIS/Loz/Keine E-Mails/Lite-Website/vollständige Broschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Keine CIS-Anrufe, Nikotinpastillen, keine Motivations-E-Mails, einfache Website, vollständige Broschüre per Post |
Reduzierte Version von Smokefree.gov
für die Recherche entwickelte Website; reduzierte Anzahl von Webseiten und externen Links (gilt als Placebo-Intervention)
2-Wochen-Starterpaket Nikotin-Mini-Pastillen
NCIs Broschüre „Clearing the Air“ zur Vorbereitung auf das Aufhören, zum Aufhören und zur Vorbeugung von Rückfällen
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Experimental: Kein CIS/Loz/Keine E-Mails/vollständige Website/Kurzbroschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Keine CIS-Anrufe, Nikotinpastillen, keine Motivations-E-Mails, vollständige Website, kurze Broschüre per Post |
12-seitige Broschüre, die von den Forschern für die Forschung entwickelt wurde (gilt als Placebo-Intervention)
2-Wochen-Starterpaket Nikotin-Mini-Pastillen
Über 50 Webseiten mit Ressourcen zur Raucherentwöhnung, einschließlich interaktiver Funktionen und Empfehlungslinks
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Experimental: kein CIS/keine Loz/E-Mails/vollständige Website/Kurzbroschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Keine CIS-Anrufe, keine Nikotinpastillen, Motivations-E-Mails, vollständige Website, kurze Broschüre per Post |
12-seitige Broschüre, die von den Forschern für die Forschung entwickelt wurde (gilt als Placebo-Intervention)
Kurze E-Mail-Nachrichten, auf die von jedem Computer oder Mobilgerät aus zugegriffen werden kann, das den E-Mail-Empfang ermöglicht
Über 50 Webseiten mit Ressourcen zur Raucherentwöhnung, einschließlich interaktiver Funktionen und Empfehlungslinks
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Experimental: kein CIS/kein Loz/E-Mails/Lite Web/vollständige Broschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Keine CIS-Anrufe, keine Nikotinpastillen, Motivations-E-Mails, einfache Website, vollständige Broschüre per Post |
Reduzierte Version von Smokefree.gov
für die Recherche entwickelte Website; reduzierte Anzahl von Webseiten und externen Links (gilt als Placebo-Intervention)
Kurze E-Mail-Nachrichten, auf die von jedem Computer oder Mobilgerät aus zugegriffen werden kann, das den E-Mail-Empfang ermöglicht
NCIs Broschüre „Clearing the Air“ zur Vorbereitung auf das Aufhören, zum Aufhören und zur Vorbeugung von Rückfällen
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Experimental: kein CIS/kein Loz/keine E-Mail/vollständige Website/vollständige Broschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Keine CIS-Anrufe, keine Nikotinpastillen, keine Motivations-E-Mails, vollständige Website, vollständige Broschüre per Post |
Über 50 Webseiten mit Ressourcen zur Raucherentwöhnung, einschließlich interaktiver Funktionen und Empfehlungslinks
NCIs Broschüre „Clearing the Air“ zur Vorbereitung auf das Aufhören, zum Aufhören und zur Vorbeugung von Rückfällen
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Experimental: CIS/loz/emails/lite Website/Kurzbroschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? CIS-Anrufe, Nikotinpastillen, Motivations-E-Mails, Lite-Website, kurze Broschüre per Post |
Reduzierte Version von Smokefree.gov
für die Recherche entwickelte Website; reduzierte Anzahl von Webseiten und externen Links (gilt als Placebo-Intervention)
12-seitige Broschüre, die von den Forschern für die Forschung entwickelt wurde (gilt als Placebo-Intervention)
Insgesamt bis zu 5 Beratungsgespräche zur Tabakentwöhnung
2-Wochen-Starterpaket Nikotin-Mini-Pastillen
Kurze E-Mail-Nachrichten, auf die von jedem Computer oder Mobilgerät aus zugegriffen werden kann, das den E-Mail-Empfang ermöglicht
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Experimental: CIS/loz/keine E-Mail/vollständige Website/kurze Broschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? CIS-Anrufe, Nikotinpastillen, keine Motivations-E-Mails, vollständige Website, kurze Broschüre per Post |
12-seitige Broschüre, die von den Forschern für die Forschung entwickelt wurde (gilt als Placebo-Intervention)
Insgesamt bis zu 5 Beratungsgespräche zur Tabakentwöhnung
2-Wochen-Starterpaket Nikotin-Mini-Pastillen
Über 50 Webseiten mit Ressourcen zur Raucherentwöhnung, einschließlich interaktiver Funktionen und Empfehlungslinks
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Experimental: CIS/loz/keine E-Mail/Lite-Website/vollständige Broschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? CIS-Anrufe, Nikotinpastillen, keine Motivations-E-Mails, einfache Website, vollständige Broschüre per Post |
Reduzierte Version von Smokefree.gov
für die Recherche entwickelte Website; reduzierte Anzahl von Webseiten und externen Links (gilt als Placebo-Intervention)
Insgesamt bis zu 5 Beratungsgespräche zur Tabakentwöhnung
2-Wochen-Starterpaket Nikotin-Mini-Pastillen
NCIs Broschüre „Clearing the Air“ zur Vorbereitung auf das Aufhören, zum Aufhören und zur Vorbeugung von Rückfällen
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Experimental: CIS/No Loz/E-Mails/vollständige Website/Kurzbroschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? CIS-Anrufe, Lutschtabletten ohne Nikotin, Motivations-E-Mails, vollständige Website, kurze Broschüre per Post |
12-seitige Broschüre, die von den Forschern für die Forschung entwickelt wurde (gilt als Placebo-Intervention)
Insgesamt bis zu 5 Beratungsgespräche zur Tabakentwöhnung
Kurze E-Mail-Nachrichten, auf die von jedem Computer oder Mobilgerät aus zugegriffen werden kann, das den E-Mail-Empfang ermöglicht
Über 50 Webseiten mit Ressourcen zur Raucherentwöhnung, einschließlich interaktiver Funktionen und Empfehlungslinks
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Experimental: CIS/no loz/emails/lite website/vollständige Broschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? CIS-Anrufe, Lutschtabletten ohne Nikotin, Motivations-E-Mails, einfache Website, vollständige Broschüre per Post |
Reduzierte Version von Smokefree.gov
für die Recherche entwickelte Website; reduzierte Anzahl von Webseiten und externen Links (gilt als Placebo-Intervention)
Insgesamt bis zu 5 Beratungsgespräche zur Tabakentwöhnung
Kurze E-Mail-Nachrichten, auf die von jedem Computer oder Mobilgerät aus zugegriffen werden kann, das den E-Mail-Empfang ermöglicht
NCIs Broschüre „Clearing the Air“ zur Vorbereitung auf das Aufhören, zum Aufhören und zur Vorbeugung von Rückfällen
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Experimental: CIS/keine Loz/keine E-Mail/vollständige Website/vollständige Broschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? CIS-Anrufe, keine Nikotinpastillen, keine Motivations-E-Mails, vollständige Website, vollständige Broschüre per Post |
Insgesamt bis zu 5 Beratungsgespräche zur Tabakentwöhnung
Über 50 Webseiten mit Ressourcen zur Raucherentwöhnung, einschließlich interaktiver Funktionen und Empfehlungslinks
NCIs Broschüre „Clearing the Air“ zur Vorbereitung auf das Aufhören, zum Aufhören und zur Vorbeugung von Rückfällen
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Experimental: Kein CIS/Loz/E-Mails/vollständige Website/Kurzbroschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Keine CIS-Anrufe, Nikotinpastillen, Motivations-E-Mails, vollständige Website, kurze Broschüre per Post |
12-seitige Broschüre, die von den Forschern für die Forschung entwickelt wurde (gilt als Placebo-Intervention)
2-Wochen-Starterpaket Nikotin-Mini-Pastillen
Kurze E-Mail-Nachrichten, auf die von jedem Computer oder Mobilgerät aus zugegriffen werden kann, das den E-Mail-Empfang ermöglicht
Über 50 Webseiten mit Ressourcen zur Raucherentwöhnung, einschließlich interaktiver Funktionen und Empfehlungslinks
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Experimental: Keine CIS/loz/emails/lite-Website/vollständige Broschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Keine CIS-Anrufe, Nikotinpastillen, Motivations-E-Mails, Lite-Website, vollständige Broschüre per Post |
Reduzierte Version von Smokefree.gov
für die Recherche entwickelte Website; reduzierte Anzahl von Webseiten und externen Links (gilt als Placebo-Intervention)
2-Wochen-Starterpaket Nikotin-Mini-Pastillen
Kurze E-Mail-Nachrichten, auf die von jedem Computer oder Mobilgerät aus zugegriffen werden kann, das den E-Mail-Empfang ermöglicht
NCIs Broschüre „Clearing the Air“ zur Vorbereitung auf das Aufhören, zum Aufhören und zur Vorbeugung von Rückfällen
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Experimental: Kein CIS/Loz/keine E-Mails/vollständige Website/vollständige Broschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Keine CIS-Anrufe, Nikotinpastillen, keine Motivations-E-Mails, vollständige Website, vollständige Broschüre per Post |
2-Wochen-Starterpaket Nikotin-Mini-Pastillen
Über 50 Webseiten mit Ressourcen zur Raucherentwöhnung, einschließlich interaktiver Funktionen und Empfehlungslinks
NCIs Broschüre „Clearing the Air“ zur Vorbereitung auf das Aufhören, zum Aufhören und zur Vorbeugung von Rückfällen
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Experimental: kein CIS/keine Loz/E-Mails/vollständige Website/vollständige Broschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Keine CIS-Anrufe, keine Nikotinpastillen, Motivations-E-Mails, vollständige Website, vollständige Broschüre per Post |
Kurze E-Mail-Nachrichten, auf die von jedem Computer oder Mobilgerät aus zugegriffen werden kann, das den E-Mail-Empfang ermöglicht
Über 50 Webseiten mit Ressourcen zur Raucherentwöhnung, einschließlich interaktiver Funktionen und Empfehlungslinks
NCIs Broschüre „Clearing the Air“ zur Vorbereitung auf das Aufhören, zum Aufhören und zur Vorbeugung von Rückfällen
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Experimental: CIS/loz/emails/vollständige Website/Kurzbroschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? CIS-Anrufe, Nikotinpastillen, Motivations-E-Mails, vollständige Website, kurze Broschüre per Post |
12-seitige Broschüre, die von den Forschern für die Forschung entwickelt wurde (gilt als Placebo-Intervention)
Insgesamt bis zu 5 Beratungsgespräche zur Tabakentwöhnung
2-Wochen-Starterpaket Nikotin-Mini-Pastillen
Kurze E-Mail-Nachrichten, auf die von jedem Computer oder Mobilgerät aus zugegriffen werden kann, das den E-Mail-Empfang ermöglicht
Über 50 Webseiten mit Ressourcen zur Raucherentwöhnung, einschließlich interaktiver Funktionen und Empfehlungslinks
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Experimental: CIS/loz/emails/lite Website/vollständige Broschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? CIS-Anrufe, Nikotinpastillen, Motivations-E-Mails, Lite-Website, vollständige Broschüre per Post |
Reduzierte Version von Smokefree.gov
für die Recherche entwickelte Website; reduzierte Anzahl von Webseiten und externen Links (gilt als Placebo-Intervention)
Insgesamt bis zu 5 Beratungsgespräche zur Tabakentwöhnung
2-Wochen-Starterpaket Nikotin-Mini-Pastillen
Kurze E-Mail-Nachrichten, auf die von jedem Computer oder Mobilgerät aus zugegriffen werden kann, das den E-Mail-Empfang ermöglicht
NCIs Broschüre „Clearing the Air“ zur Vorbereitung auf das Aufhören, zum Aufhören und zur Vorbeugung von Rückfällen
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Experimental: Kein CIS/Loz/E-Mails/vollständige Website/vollständige Broschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Keine CIS-Anrufe, Nikotinpastillen, Motivations-E-Mails, vollständige Website, vollständige Broschüre per Post |
2-Wochen-Starterpaket Nikotin-Mini-Pastillen
Kurze E-Mail-Nachrichten, auf die von jedem Computer oder Mobilgerät aus zugegriffen werden kann, das den E-Mail-Empfang ermöglicht
Über 50 Webseiten mit Ressourcen zur Raucherentwöhnung, einschließlich interaktiver Funktionen und Empfehlungslinks
NCIs Broschüre „Clearing the Air“ zur Vorbereitung auf das Aufhören, zum Aufhören und zur Vorbeugung von Rückfällen
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Experimental: CIS/no loz/emails/vollständige Website/vollständige Broschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? CIS-Anrufe, Lutschtabletten ohne Nikotin, Motivations-E-Mails, vollständige Website, vollständige Broschüre per Post |
Insgesamt bis zu 5 Beratungsgespräche zur Tabakentwöhnung
Kurze E-Mail-Nachrichten, auf die von jedem Computer oder Mobilgerät aus zugegriffen werden kann, das den E-Mail-Empfang ermöglicht
Über 50 Webseiten mit Ressourcen zur Raucherentwöhnung, einschließlich interaktiver Funktionen und Empfehlungslinks
NCIs Broschüre „Clearing the Air“ zur Vorbereitung auf das Aufhören, zum Aufhören und zur Vorbeugung von Rückfällen
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Experimental: CIS/Loz/keine E-Mails/vollständige Website/vollständige Broschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? CIS-Anrufe, Nikotinpastillen, keine Motivations-E-Mails, vollständige Website, vollständige Broschüre per Post |
Insgesamt bis zu 5 Beratungsgespräche zur Tabakentwöhnung
2-Wochen-Starterpaket Nikotin-Mini-Pastillen
Über 50 Webseiten mit Ressourcen zur Raucherentwöhnung, einschließlich interaktiver Funktionen und Empfehlungslinks
NCIs Broschüre „Clearing the Air“ zur Vorbereitung auf das Aufhören, zum Aufhören und zur Vorbeugung von Rückfällen
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Experimental: CIS/Loz/Emails/Vollständige Website/Vollständige Broschüre
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? CIS-Anrufe, Nikotinpastillen, Motivations-E-Mails, vollständige Website, vollständige Broschüre per Post |
Insgesamt bis zu 5 Beratungsgespräche zur Tabakentwöhnung
2-Wochen-Starterpaket Nikotin-Mini-Pastillen
Kurze E-Mail-Nachrichten, auf die von jedem Computer oder Mobilgerät aus zugegriffen werden kann, das den E-Mail-Empfang ermöglicht
Über 50 Webseiten mit Ressourcen zur Raucherentwöhnung, einschließlich interaktiver Funktionen und Empfehlungslinks
NCIs Broschüre „Clearing the Air“ zur Vorbereitung auf das Aufhören, zum Aufhören und zur Vorbeugung von Rückfällen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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7-Tage-Punkt-Prävalenz-Abstinenz vom Rauchen
Zeitfenster: Gemessen nach der 3-monatigen Nachuntersuchung
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Abstinenz wird als 7-Tage-Punktprävalenz definiert.
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Gemessen nach der 3-monatigen Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisse des Rauchens
Zeitfenster: Gemessen bei den Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 1 Monat, 3 Monaten und 7 Monaten.
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Einschließlich der Raucherquote unter den Rauchern, Meilensteine der Raucherentwöhnung: anfängliche Raucherentwöhnung, Latenzzeit, Latenzzeit bis zum Rückfall; und Festlegen eines Beendigungsdatums.
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Gemessen bei den Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 1 Monat, 3 Monaten und 7 Monaten.
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Ressourcennutzung/-engagement
Zeitfenster: Bewertet bei der Nachuntersuchung nach 7 Monaten. Darüber hinaus wird die Website-Nutzung in Form von aufgerufenen Seiten, aufgerufener Zeit, Nutzungsanlässen und zusammengesetzten Kennzahlen erfasst. Der Beratungseinsatz wird anhand der Anzahl der Beratungsgespräche gemessen.
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Wir werden messen, wie die Teilnehmer die experimentellen Ressourcen im Vergleich zu den nicht-experimentellen Ressourcen nutzen.
Insbesondere bei den Studienwebsites werden wir verfolgen, wie oft und wie lange die Teilnehmer die reguläre Website „smokefree.gov“ nutzen
Website im Vergleich zur Placebo-Website sowie welche Teile der Websites sie 6 Monate lang nutzen.
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Bewertet bei der Nachuntersuchung nach 7 Monaten. Darüber hinaus wird die Website-Nutzung in Form von aufgerufenen Seiten, aufgerufener Zeit, Nutzungsanlässen und zusammengesetzten Kennzahlen erfasst. Der Beratungseinsatz wird anhand der Anzahl der Beratungsgespräche gemessen.
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Wirksamkeit der experimentellen Ressourcen.
Zeitfenster: Daten, die bei allen Beurteilungen (gemessen bei den Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 1 Monat, 3 Monaten und 7 Monaten), bei Messungen der Webnutzung (6 Monate) und bei Messungen bei Beratungsgesprächen (4 Wochen) gesammelt wurden. Nach der Studie analysiert.
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Wir werden messen, wie diese experimentellen Ressourcen (sowie Kombinationen von Ressourcen) bei Aufhörversuchen und Abstinenzergebnissen helfen.
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Daten, die bei allen Beurteilungen (gemessen bei den Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 1 Monat, 3 Monaten und 7 Monaten), bei Messungen der Webnutzung (6 Monate) und bei Messungen bei Beratungsgesprächen (4 Wochen) gesammelt wurden. Nach der Studie analysiert.
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Entzugserscheinungen
Zeitfenster: Gemessen bei den Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 1 Monat, 3 Monaten und 7 Monaten.
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Wir werden die Manifestation und Schwere der Entzugssymptome bei den Teilnehmern jeder Behandlungsgruppe messen.
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Gemessen bei den Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen, 1 Monat, 3 Monaten und 7 Monaten.
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Wahrgenommene Unterstützung
Zeitfenster: Gemessen bei den Nachuntersuchungen nach 1 Monat, 3 Monaten und 7 Monaten.
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Wir werden die wahrgenommene Unterstützung sowohl durch Behandlungs- als auch durch Nichtbehandlungsressourcen messen.
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Gemessen bei den Nachuntersuchungen nach 1 Monat, 3 Monaten und 7 Monaten.
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Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Gemessen bei den Nachuntersuchungen nach 1 Monat, 3 Monaten und 7 Monaten
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Wir werden messen, wie zufrieden die Teilnehmer mit den ihnen zur Verfügung gestellten Ressourcen waren und was ihre Aufhörversuche möglicherweise einfacher oder erfolgreicher gemacht hätte.
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Gemessen bei den Nachuntersuchungen nach 1 Monat, 3 Monaten und 7 Monaten
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Erhöhte Abbruchversuche
Zeitfenster: Gemessen bei den Nachuntersuchungen nach 1 Monat, 3 Monaten und 7 Monaten.
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Aufhörversuche werden auf zwei Arten definiert: Selbstbericht über einen ernsthaften Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, und Auftreten einer mindestens 24-stündigen Abstinenzperiode zum Zweck des Aufhörens.
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Gemessen bei den Nachuntersuchungen nach 1 Monat, 3 Monaten und 7 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Tabakkonsumstörung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Ganglionäre Stimulanzien
- Nikotin-Agonisten
- Cholinerge Agonisten
- Nikotin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-0007 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
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