Evaluering av National Cancer Institute (NCI) Smoking Intervention Resources (NCI)
Evaluering av NCI Smoking Intervention Resources
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Lite nettsted - lite versjon av smokefree.gov
- Annen: kort utsendt hefte - mindre versjon av NCIs hefte
- Annen: CIS - telefonavslutning quitline rådgivning
- Annen: Pastiller - nikotin minipastiller
- Annen: E-poster - Korte meldinger om røykeforebygging
- Annen: Helt nettsted – standard innhold på nettstedet smokefree.gov
- Annen: Fullt utsendt hefte - NCIs detaljerte 36-siders sluttguide
Detaljert beskrivelse
Dette er en evaluerende studie av tre ressurser for røykeslutt fra National Cancer Institute (NCI): nærmere bestemt smokefree.gov og kvinner smokefree.gov nettsteder og CIS-rådgivningstelefonsamtaler. Følgende er de identifiserte kritiske spørsmålene: (1). Hvor effektive er hver av tobakksintervensjonene (nettsteder [smokefree.gov & women smokefree.gov], NCIs Cessation Quitline-rådgivningstjenester som drives av Cancer Information Service (CIS) (2). Hvordan sammenligner de seg med alternative intervensjonsstrategier? (3). Hvilke typer intervensjoner ser ut til å fungere best sammen (på grunn av additive eller interaktive effekter)? (4). Hvordan fungerer disse intervensjonene? (5). Hvor mye brukes disse intervensjonene, og hva er deres relative bruksrate? (6). Er det viktige forskjeller i effektivitet eller bruksrater som en funksjon av kjønn, SES eller andre viktige personfaktorer? Vi tror at forskningsstudien vil ta for seg alle disse spørsmålene, samt noen mindre sentrale.
Hovedmålet med denne forskningen er å skaffe eksperimentelle data om effektiviteten av de store e-helse- og kommunikasjonsrøykesluttintervensjonene (smokefree.gov, kvinner smokefree.gov, og NCIs Quitline-rådgivningstjenester). Det primære sammenligningsgrunnlaget vil være sluttforsøk og suksess for å avslutte, og hver intervensjon vil bli sammenlignet med en kontrolltilstand som ikke mottar intervensjonen. I tillegg til de målrettede intervensjonene, kan deltakerne også bli tildelt flere forskjellige sammenligningsintervensjoner: det vil si e-postmeldinger, utsendelser/brosjyrer og OTC-nikotinmedisiner. De resulterende dataene vil tillate oss å bestemme effektstørrelser for hver type intervensjon i forhold til en kontrolltilstand, noe som vil tillate oss å bestemme den relative effektiviteten til hver intervensjon: det vil si hvor godt intervensjonene stables opp mot hverandre når det gjelder effekt. størrelser.
Sekundære mål for denne forskningen er å:
- . Bestem hvor mye deltakerne bruker intervensjonene;
- . Bestem fordelsmekanismene (utfør meditasjonsanalyser);
- . Sammenlign fordeler for viktige røykerpopulasjoner;
- . Bestem om noen av intervensjonene gir subtraktive eller synergistiske effekter; og
- . Få grunnleggende helseøkonomiske estimater som kostnad/avslutt.
Prosjektet vil også inkludere en delstudie rettet mot gravide kvinner og kvinner som er interessert i å delta, men som ikke er villige til å gå med på å bruke godkjente prevensjonsmetoder i løpet av studien. Denne delstudien vil bruke alle behandlingstilstandene unntatt medikamentbetingelsen, siden medisiner ikke anbefales for kvinner som er gravide i USA. Avdeling for helse og menneskelige tjenester behandlingsveiledning for tobakksavhengighet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1). Interesse for å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene, men ikke allerede aktivt engasjert i å slutte (f.eks. skal personen ikke delta i annen sluttrådgivning eller ta sluttmedisinering med det formål å slutteforsøk); (2). Personen har en telefon og har internettilgang hjemme; (3). Personen har en e-postadresse som kan brukes til å sende vurderinger, og levere e-postmeldinger; (4). Personen uttrykker vilje til å gi vurderingsinformasjon og få sporet hans/hennes datamaskinbruk av det tildelte nettstedet; (5). Det er kontraindikasjoner for bruk av reseptfri nikotinerstatningsterapi (NRT) (f.eks. graviditet); (6). Personen røyker ≥ 5 cpd; (7). Personen er ≥ 18 år;(8). Personen får tilgang til internett med ikke mer enn 3 datamaskiner/enheter (inkludert enheter som iPader og smarttelefoner); og (9). Ingen andre medlemmer av personens husstand deltar i evalueringen av NCIs nettsted. (Aldersbegrensningen er på grunn av mulig tildeling til medisiner, som ikke anbefales for ungdom.) Forsøkspersonene trenger ikke å uttrykke interesse for å bruke NRT. De kan bli sendt NRT avhengig av eksperimentell oppdrag, men en forpliktelse til å bruke medisiner er ikke et krav for deltakelse. Også gravide røykere, eller de som tror de kan bli gravide, kan delta, men de vil bli tilfeldig tildelt kun de ikke-medisinske behandlingene og deltar kun i delstudien. [De vil ikke bli inkludert i de vanlige dataanalysene, og kraften vil være for liten til å tillate meningsfulle konklusjonstester. Effektstørrelser i denne lille gruppen røykere vil imidlertid bli bestemt for sammenligning med effektstørrelsene oppnådd i hovedstudien.] På grunn av begrensninger i antall nye samtaler som kan håndteres i telefonrådgivningskomponenten, vil rekrutteringen ikke overstige 300 per måned. Når det månedlige rekrutteringsmålet er nådd, vil rekrutteringsinvitasjonen være slått av til neste måned. På det punktet hvor det er nødvendig å oppnå ønsket (50/50) kjønnsbalanse, vil invitasjonen til å delta i studien være begrenset av kjønn inntil full påmelding er oppnådd.
Ekskluderingskriterier:
(1). Hvis personen ikke er interessert i å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene, eller hvis personen er aktivt engasjert i å slutte (f.eks. deltar personen for øyeblikket i annen sluttrådgivning eller tar sluttmedisinering med det formål å slutteforsøk); (2). Personen har ikke internettilgang via telefon eller hjemme; (3). Personen har ikke en e-postadresse som kan brukes til å sende vurderinger, og levere e-postmeldinger; (4). Personen er ikke villig til å gi vurderingsinformasjon og spore hans/hennes datamaskinbruk av det tildelte nettstedet; (5). Det er kontraindikasjoner for bruk av reseptfri nikotinerstatningsterapi (NRT) (f.eks. graviditet); (6). Personen røyker < 5 cpd; (7). Personen er <18 år;(8). Personen får tilgang til internett med mer enn 4 datamaskiner (inkludert enheter som iPader og smarttelefoner); og (9). Ett eller flere medlemmer av personens husstand deltar allerede i NCIs nettstedsevaluering. (Aldersbegrensningen er på grunn av mulig tildeling til medisiner, som ikke anbefales for ungdom.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ingen CIS/No loz/Ingen e-post/Lite-nettsted/kort hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen CIS-anrop, ingen nikotinpastiller, ingen motiverende e-poster, lite nettsted, kort utsendt hefte |
Redusert versjon av smokefree.gov
nettsted utviklet for forskningen; redusert antall nettsider og eksterne lenker (betraktes som en placebo-intervensjon)
12-siders hefte utviklet av etterforskerne for forskningen (betraktet som placebointervensjon)
|
|
Eksperimentell: CIS/No loz/Ingen e-post/Lite Nettsted/Kort hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Gir følgende behandling effekt i forhold til andre: CIS-anrop, ingen NRT-pastiller, ingen motiverende e-post, Lite-nettsted, kort sendt hefte |
Redusert versjon av smokefree.gov
nettsted utviklet for forskningen; redusert antall nettsider og eksterne lenker (betraktes som en placebo-intervensjon)
12-siders hefte utviklet av etterforskerne for forskningen (betraktet som placebointervensjon)
Opptil 5 samtaler om total tobakksavvenning
|
|
Eksperimentell: ingen CIS/Loz/Ingen e-post/lite nettside/kort hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Oppnår denne kombinasjonen av tjenester effektivitet sammenlignet med andre: Ingen CIS-telefonrådgivning, NRT-pastill, ingen motiverende e-post, lite nettsted, kort sendt hefte |
Redusert versjon av smokefree.gov
nettsted utviklet for forskningen; redusert antall nettsider og eksterne lenker (betraktes som en placebo-intervensjon)
12-siders hefte utviklet av etterforskerne for forskningen (betraktet som placebointervensjon)
2-ukers startpakke med nikotin-minipastiller
|
|
Eksperimentell: Ingen CIS/no loz/e-post/lite nettside/kort hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Fører denne kombinasjonen av tjenester til større avholdenhet: Ingen CIS-rådgivningssamtaler, ingen NRT-pastiller, motiverende e-poster, lite nettsted, kort sendt hefte. |
Redusert versjon av smokefree.gov
nettsted utviklet for forskningen; redusert antall nettsider og eksterne lenker (betraktes som en placebo-intervensjon)
12-siders hefte utviklet av etterforskerne for forskningen (betraktet som placebointervensjon)
Korte e-postmeldinger som kan nås av hvilken som helst datamaskin eller mobilenhet som tillot e-postmottak
|
|
Eksperimentell: Ingen CIS/No loz/Ingen e-post/Full nettside/Kort hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Fører denne kombinasjonen av tjenester til større avholdenhet? Ingen CIS-rådgivning, ingen NRT-pastiller, ingen motiverende e-post, fullstendig nettsted, kort sendt hefte |
12-siders hefte utviklet av etterforskerne for forskningen (betraktet som placebointervensjon)
Over 50 nettsider med ressurser for å slutte å røyke, inkludert interaktive funksjoner og henvisningslenker
|
|
Eksperimentell: Ingen CIS/No loz/Ingen e-post/lite nettsted/helt hefte
Denne armen søker å svare på spørsmålet: Oppnår denne kombinasjonen av tjenester effektivitet sammenlignet med andre: Ingen CIS-rådgivning, ingen NRT-pastill, ingen motiverende e-post, lite nettsted, full postet hefte |
Redusert versjon av smokefree.gov
nettsted utviklet for forskningen; redusert antall nettsider og eksterne lenker (betraktes som en placebo-intervensjon)
NCIs Clearing the Air-brosjyre for forberedelse til å slutte, slutte og forhindre tilbakefall
|
|
Eksperimentell: CIS/Loz/Ingen e-post/Lite-nettsted/Kort hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? CIS-anrop, nikotinpastiller, ingen motiverende e-poster, lite nettsted, kort utsendt hefte |
Redusert versjon av smokefree.gov
nettsted utviklet for forskningen; redusert antall nettsider og eksterne lenker (betraktes som en placebo-intervensjon)
12-siders hefte utviklet av etterforskerne for forskningen (betraktet som placebointervensjon)
Opptil 5 samtaler om total tobakksavvenning
2-ukers startpakke med nikotin-minipastiller
|
|
Eksperimentell: CIS/No loz/E-post/Lite-nettsted/Kort hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? CIS-samtaler, ingen nikotinpastiller, motiverende e-poster, lite nettsted, kort utsendt hefte |
Redusert versjon av smokefree.gov
nettsted utviklet for forskningen; redusert antall nettsider og eksterne lenker (betraktes som en placebo-intervensjon)
12-siders hefte utviklet av etterforskerne for forskningen (betraktet som placebointervensjon)
Opptil 5 samtaler om total tobakksavvenning
Korte e-postmeldinger som kan nås av hvilken som helst datamaskin eller mobilenhet som tillot e-postmottak
|
|
Eksperimentell: CIS/No loz/ingen e-post/full nettside/kort hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? CIS-samtaler, ingen nikotinpastiller, ingen motiverende e-poster, fullstendig nettside, kort utsendt hefte |
12-siders hefte utviklet av etterforskerne for forskningen (betraktet som placebointervensjon)
Opptil 5 samtaler om total tobakksavvenning
Over 50 nettsider med ressurser for å slutte å røyke, inkludert interaktive funksjoner og henvisningslenker
|
|
Eksperimentell: CIS/No loz/ingen e-post/lite nettside/helt hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? CIS-samtaler, ingen nikotinpastiller, ingen motiverende e-poster, lite nettsted, full postet hefte |
Redusert versjon av smokefree.gov
nettsted utviklet for forskningen; redusert antall nettsider og eksterne lenker (betraktes som en placebo-intervensjon)
Opptil 5 samtaler om total tobakksavvenning
NCIs Clearing the Air-brosjyre for forberedelse til å slutte, slutte og forhindre tilbakefall
|
|
Eksperimentell: Ingen CIS/Loz/e-poster/Lite-nettsted/kort hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen CIS-anrop, nikotinpastiller, motiverende e-poster, lite nettsted, kort utsendt hefte |
Redusert versjon av smokefree.gov
nettsted utviklet for forskningen; redusert antall nettsider og eksterne lenker (betraktes som en placebo-intervensjon)
12-siders hefte utviklet av etterforskerne for forskningen (betraktet som placebointervensjon)
2-ukers startpakke med nikotin-minipastiller
Korte e-postmeldinger som kan nås av hvilken som helst datamaskin eller mobilenhet som tillot e-postmottak
|
|
Eksperimentell: Ingen CIS/Loz/Ingen e-poster/lite nettsted/helt hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen CIS-anrop, nikotinpastiller, ingen motiverende e-poster, lite nettsted, full postet hefte |
Redusert versjon av smokefree.gov
nettsted utviklet for forskningen; redusert antall nettsider og eksterne lenker (betraktes som en placebo-intervensjon)
2-ukers startpakke med nikotin-minipastiller
NCIs Clearing the Air-brosjyre for forberedelse til å slutte, slutte og forhindre tilbakefall
|
|
Eksperimentell: Ingen CIS/Loz/Ingen e-poster/full nettside/kort hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen CIS-samtaler, nikotinpastiller, ingen motiverende e-poster, fullstendig nettside, kort utsendt hefte |
12-siders hefte utviklet av etterforskerne for forskningen (betraktet som placebointervensjon)
2-ukers startpakke med nikotin-minipastiller
Over 50 nettsider med ressurser for å slutte å røyke, inkludert interaktive funksjoner og henvisningslenker
|
|
Eksperimentell: ingen CIS/no loz/e-poster/full nettside/kort hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen CIS-anrop, ingen nikotinpastiller, motiverende e-poster, fullstendig nettside, kort utsendt hefte |
12-siders hefte utviklet av etterforskerne for forskningen (betraktet som placebointervensjon)
Korte e-postmeldinger som kan nås av hvilken som helst datamaskin eller mobilenhet som tillot e-postmottak
Over 50 nettsider med ressurser for å slutte å røyke, inkludert interaktive funksjoner og henvisningslenker
|
|
Eksperimentell: ingen CIS/no loz/e-poster/lite web/full booklet
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen CIS-anrop, ingen nikotinpastiller, motiverende e-poster, lite nettsted, full postet hefte |
Redusert versjon av smokefree.gov
nettsted utviklet for forskningen; redusert antall nettsider og eksterne lenker (betraktes som en placebo-intervensjon)
Korte e-postmeldinger som kan nås av hvilken som helst datamaskin eller mobilenhet som tillot e-postmottak
NCIs Clearing the Air-brosjyre for forberedelse til å slutte, slutte og forhindre tilbakefall
|
|
Eksperimentell: ingen CIS/no loz/ingen e-post/full nettside/helt hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen CIS-anrop, ingen nikotinpastiller, ingen motiverende e-poster, full nettside, full postheftet |
Over 50 nettsider med ressurser for å slutte å røyke, inkludert interaktive funksjoner og henvisningslenker
NCIs Clearing the Air-brosjyre for forberedelse til å slutte, slutte og forhindre tilbakefall
|
|
Eksperimentell: CIS/loz/emails/lite nettsted/kort hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? CIS-samtaler, nikotinpastiller, motiverende e-poster, lite nettsted, kort utsendt hefte |
Redusert versjon av smokefree.gov
nettsted utviklet for forskningen; redusert antall nettsider og eksterne lenker (betraktes som en placebo-intervensjon)
12-siders hefte utviklet av etterforskerne for forskningen (betraktet som placebointervensjon)
Opptil 5 samtaler om total tobakksavvenning
2-ukers startpakke med nikotin-minipastiller
Korte e-postmeldinger som kan nås av hvilken som helst datamaskin eller mobilenhet som tillot e-postmottak
|
|
Eksperimentell: CIS/loz/ingen e-post/full nettside/kort hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? CIS-samtaler, nikotinpastiller, ingen motiverende e-poster, fullstendig nettside, kort utsendt hefte |
12-siders hefte utviklet av etterforskerne for forskningen (betraktet som placebointervensjon)
Opptil 5 samtaler om total tobakksavvenning
2-ukers startpakke med nikotin-minipastiller
Over 50 nettsider med ressurser for å slutte å røyke, inkludert interaktive funksjoner og henvisningslenker
|
|
Eksperimentell: CIS/loz/ingen e-post/lite nettside/helt hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? CIS-samtaler, nikotinpastiller, ingen motiverende e-poster, lite nettsted, komplett utsendt hefte |
Redusert versjon av smokefree.gov
nettsted utviklet for forskningen; redusert antall nettsider og eksterne lenker (betraktes som en placebo-intervensjon)
Opptil 5 samtaler om total tobakksavvenning
2-ukers startpakke med nikotin-minipastiller
NCIs Clearing the Air-brosjyre for forberedelse til å slutte, slutte og forhindre tilbakefall
|
|
Eksperimentell: CIS/no loz/e-poster/full nettside/kort hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? CIS-samtaler, ingen nikotinpastiller, motiverende e-poster, fullstendig nettside, kort utsendt hefte |
12-siders hefte utviklet av etterforskerne for forskningen (betraktet som placebointervensjon)
Opptil 5 samtaler om total tobakksavvenning
Korte e-postmeldinger som kan nås av hvilken som helst datamaskin eller mobilenhet som tillot e-postmottak
Over 50 nettsider med ressurser for å slutte å røyke, inkludert interaktive funksjoner og henvisningslenker
|
|
Eksperimentell: CIS/no loz/e-poster/lite nettsted/helt hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? CIS-samtaler, ingen nikotinpastiller, motiverende e-poster, lite nettsted, komplett utsendt hefte |
Redusert versjon av smokefree.gov
nettsted utviklet for forskningen; redusert antall nettsider og eksterne lenker (betraktes som en placebo-intervensjon)
Opptil 5 samtaler om total tobakksavvenning
Korte e-postmeldinger som kan nås av hvilken som helst datamaskin eller mobilenhet som tillot e-postmottak
NCIs Clearing the Air-brosjyre for forberedelse til å slutte, slutte og forhindre tilbakefall
|
|
Eksperimentell: CIS/no loz/ingen e-post/full nettside/helt hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? CIS-anrop, ingen nikotinpastiller, ingen motiverende e-poster, fullstendig nettside, full postheftet |
Opptil 5 samtaler om total tobakksavvenning
Over 50 nettsider med ressurser for å slutte å røyke, inkludert interaktive funksjoner og henvisningslenker
NCIs Clearing the Air-brosjyre for forberedelse til å slutte, slutte og forhindre tilbakefall
|
|
Eksperimentell: Ingen CIS/loz/e-poster/full nettside/kort hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen CIS-samtaler, nikotinpastiller, motiverende e-poster, fullstendig nettside, kort utsendt hefte |
12-siders hefte utviklet av etterforskerne for forskningen (betraktet som placebointervensjon)
2-ukers startpakke med nikotin-minipastiller
Korte e-postmeldinger som kan nås av hvilken som helst datamaskin eller mobilenhet som tillot e-postmottak
Over 50 nettsider med ressurser for å slutte å røyke, inkludert interaktive funksjoner og henvisningslenker
|
|
Eksperimentell: Ingen CIS/loz/e-poster/lite nettsted/helt hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen CIS-anrop, nikotinpastiller, motiverende e-poster, lite nettsted, komplett utsendt hefte |
Redusert versjon av smokefree.gov
nettsted utviklet for forskningen; redusert antall nettsider og eksterne lenker (betraktes som en placebo-intervensjon)
2-ukers startpakke med nikotin-minipastiller
Korte e-postmeldinger som kan nås av hvilken som helst datamaskin eller mobilenhet som tillot e-postmottak
NCIs Clearing the Air-brosjyre for forberedelse til å slutte, slutte og forhindre tilbakefall
|
|
Eksperimentell: Ingen CIS/loz/ingen e-poster/full nettside/helt hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen CIS-anrop, nikotinpastiller, ingen motiverende e-poster, full nettside, komplett utsendt hefte |
2-ukers startpakke med nikotin-minipastiller
Over 50 nettsider med ressurser for å slutte å røyke, inkludert interaktive funksjoner og henvisningslenker
NCIs Clearing the Air-brosjyre for forberedelse til å slutte, slutte og forhindre tilbakefall
|
|
Eksperimentell: ingen CIS/ingen loz/e-poster/full nettside/helt hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen CIS-anrop, ingen nikotinpastiller, motiverende e-poster, fullstendig nettside, komplett utsendt hefte |
Korte e-postmeldinger som kan nås av hvilken som helst datamaskin eller mobilenhet som tillot e-postmottak
Over 50 nettsider med ressurser for å slutte å røyke, inkludert interaktive funksjoner og henvisningslenker
NCIs Clearing the Air-brosjyre for forberedelse til å slutte, slutte og forhindre tilbakefall
|
|
Eksperimentell: CIS/loz/e-poster/full nettside/kort hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? CIS-samtaler, nikotinpastiller, motiverende e-poster, fullstendig nettside, kort utsendt hefte |
12-siders hefte utviklet av etterforskerne for forskningen (betraktet som placebointervensjon)
Opptil 5 samtaler om total tobakksavvenning
2-ukers startpakke med nikotin-minipastiller
Korte e-postmeldinger som kan nås av hvilken som helst datamaskin eller mobilenhet som tillot e-postmottak
Over 50 nettsider med ressurser for å slutte å røyke, inkludert interaktive funksjoner og henvisningslenker
|
|
Eksperimentell: CIS/loz/emails/lite nettsted/helt hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? CIS-samtaler, nikotinpastiller, motiverende e-poster, lite nettsted, komplett utsendt hefte |
Redusert versjon av smokefree.gov
nettsted utviklet for forskningen; redusert antall nettsider og eksterne lenker (betraktes som en placebo-intervensjon)
Opptil 5 samtaler om total tobakksavvenning
2-ukers startpakke med nikotin-minipastiller
Korte e-postmeldinger som kan nås av hvilken som helst datamaskin eller mobilenhet som tillot e-postmottak
NCIs Clearing the Air-brosjyre for forberedelse til å slutte, slutte og forhindre tilbakefall
|
|
Eksperimentell: Ingen CIS/loz/e-poster/full nettside/helt hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen CIS-anrop, nikotinpastiller, motiverende e-poster, fullstendig nettside, komplett utsendt hefte |
2-ukers startpakke med nikotin-minipastiller
Korte e-postmeldinger som kan nås av hvilken som helst datamaskin eller mobilenhet som tillot e-postmottak
Over 50 nettsider med ressurser for å slutte å røyke, inkludert interaktive funksjoner og henvisningslenker
NCIs Clearing the Air-brosjyre for forberedelse til å slutte, slutte og forhindre tilbakefall
|
|
Eksperimentell: CIS/no loz/e-poster/full nettside/helt hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? CIS-samtaler, ingen nikotinpastiller, motiverende e-poster, fullstendig nettside, komplett utsendt hefte |
Opptil 5 samtaler om total tobakksavvenning
Korte e-postmeldinger som kan nås av hvilken som helst datamaskin eller mobilenhet som tillot e-postmottak
Over 50 nettsider med ressurser for å slutte å røyke, inkludert interaktive funksjoner og henvisningslenker
NCIs Clearing the Air-brosjyre for forberedelse til å slutte, slutte og forhindre tilbakefall
|
|
Eksperimentell: CIS/Loz/ingen e-poster/Fullt nettsted/Fullt hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? CIS-samtaler, nikotinpastiller, ingen motiverende e-poster, fullstendig nettside, full postheftet |
Opptil 5 samtaler om total tobakksavvenning
2-ukers startpakke med nikotin-minipastiller
Over 50 nettsider med ressurser for å slutte å røyke, inkludert interaktive funksjoner og henvisningslenker
NCIs Clearing the Air-brosjyre for forberedelse til å slutte, slutte og forhindre tilbakefall
|
|
Eksperimentell: CIS/Loz/E-poster/Fullt nettsted/Fullt hefte
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? CIS-samtaler, nikotinpastiller, motiverende e-poster, fullstendig nettside, komplett utsendt hefte |
Opptil 5 samtaler om total tobakksavvenning
2-ukers startpakke med nikotin-minipastiller
Korte e-postmeldinger som kan nås av hvilken som helst datamaskin eller mobilenhet som tillot e-postmottak
Over 50 nettsider med ressurser for å slutte å røyke, inkludert interaktive funksjoner og henvisningslenker
NCIs Clearing the Air-brosjyre for forberedelse til å slutte, slutte og forhindre tilbakefall
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dagers punktprevalens avholdenhet fra røyking
Tidsramme: Målt etter 3 måneders oppfølgingsvurdering
|
Abstinens vil bli definert som 7-dagers poengprevalens.
|
Målt etter 3 måneders oppfølgingsvurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfall av røyking
Tidsramme: Målt ved oppfølgingsvurderingene for 1 uke, 2 uker, 3 uker, 1 måned, 3 måneder og 7 måneder.
|
Inkludert røykefrekvens blant de som røyker, røykeslutt-milepæler: innledende slutt, lapse-latens, lapse-relapse-latens; og sette en sluttdato.
|
Målt ved oppfølgingsvurderingene for 1 uke, 2 uker, 3 uker, 1 måned, 3 måneder og 7 måneder.
|
|
Ressursbruk/engasjement
Tidsramme: Vurdert ved 7 måneders oppfølgingsvurdering. Videre vil Nettstedets bruk samles inn som sider vist, visningstid, bruksanledninger og sammensatte mål. Rådgivningsbruk vil bli målt etter antall rådgivningssamtaler.
|
Vi vil måle deltakernes bruk av de eksperimentelle ressursene sammenlignet med de ikke-eksperimentelle ressursene.
Spesielt med studienettstedene vil vi spore hvor ofte og hvor lenge deltakerne bruker den vanlige smokefree.gov
nettstedet kontra placebo-nettstedet samt hvilke deler av nettsidene de bruker i 6 måneder.
|
Vurdert ved 7 måneders oppfølgingsvurdering. Videre vil Nettstedets bruk samles inn som sider vist, visningstid, bruksanledninger og sammensatte mål. Rådgivningsbruk vil bli målt etter antall rådgivningssamtaler.
|
|
Effektiviteten til de eksperimentelle ressursene.
Tidsramme: Data samlet inn ved alle vurderinger (Målt ved 1 uke, 2 uker, 3 uker, 1 måned, 3 måneder og 7 måneders oppfølging), under målinger av nettbruk (6 måneder) og målinger i veiledningssamtaler (4 uker). Analysert etter studien.
|
Vi vil måle hvordan disse eksperimentelle ressursene (så vel som kombinasjoner av ressurser) hjelper til med slutteforsøk og avholdsutfall.
|
Data samlet inn ved alle vurderinger (Målt ved 1 uke, 2 uker, 3 uker, 1 måned, 3 måneder og 7 måneders oppfølging), under målinger av nettbruk (6 måneder) og målinger i veiledningssamtaler (4 uker). Analysert etter studien.
|
|
Abstinenssymptomer
Tidsramme: Målt ved oppfølgingsvurderingene for 1 uke, 2 uker, 3 uker, 1 måned, 3 måneder og 7 måneder.
|
Vi vil måle manifestasjonen og alvorlighetsgraden av abstinenssymptomer hos deltakere i hver behandlingsgruppe.
|
Målt ved oppfølgingsvurderingene for 1 uke, 2 uker, 3 uker, 1 måned, 3 måneder og 7 måneder.
|
|
Opplevd støtte
Tidsramme: Målt ved 1 måneds, 3 måneders og 7 måneders oppfølgingsvurderinger.
|
Vi vil måle opplevd støtte fra både behandlings- og ikke-behandlingsressurser.
|
Målt ved 1 måneds, 3 måneders og 7 måneders oppfølgingsvurderinger.
|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: Målt ved 1 måneds, 3 måneders og 7 måneders oppfølgingsvurderinger
|
Vi vil måle hvor fornøyde deltakerne var med ressursene de fikk, samt hva som kan ha gjort slutteforsøkene deres enklere eller mer vellykket.
|
Målt ved 1 måneds, 3 måneders og 7 måneders oppfølgingsvurderinger
|
|
Økte slutteforsøk
Tidsramme: Målt ved 1 måneds, 3 måneders og 7 måneders oppfølgingsvurderinger.
|
Avslutningsforsøk vil bli definert på to måter: egenrapportering av et alvorlig forsøk på å slutte, og forekomst av minst en 24-timers periode med avholdenhet med det formål å avslutte.
|
Målt ved 1 måneds, 3 måneders og 7 måneders oppfølgingsvurderinger.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Tobakksbruksforstyrrelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Ganglioniske stimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Nikotin
Andre studie-ID-numre
- 2011-0007 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .