Vyhodnocení zdrojů kuřáckých intervencí National Cancer Institute (NCI). (NCI)
Vyhodnocení zdrojů NCI pro intervence proti kouření
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Lite website - odlehčená verze smokefree.gov
- Jiný: stručná brožura zaslaná poštou - menší verze brožury NCI
- Jiný: CIS - telefonická poradna pro odvykání odvykání
- Jiný: Pastilka – nikotinové mini pastilky
- Jiný: E-maily – Krátké zprávy o prevenci kouření
- Jiný: Celý web – standardní obsah webu smokefree.gov
- Jiný: Kompletní brožura zaslaná poštou - podrobný 36stránkový průvodce ukončením činnosti NCI
Detailní popis
Toto je hodnotící studie tří zdrojů National Cancer Institute (NCI) zaměřených na odvykání kouření: konkrétně smokefree.gov a ženy smokefree.gov webové stránky a poradenské telefonáty CIS. Následují identifikované kritické otázky: (1). Jak efektivní je každý z tabákových intervencí (webové stránky [smokefree.gov a ženy smokefree.gov], Poradenské služby NCI pro odvykání kouření provozované Informační službou pro rakovinu (CIS) (2). Jak si stojí ve srovnání s alternativními intervenčními strategiemi? (3). Které typy intervencí fungují nejlépe společně (kvůli aditivním nebo interaktivním efektům)? (4). Jak tyto intervence fungují? (5). Jak moc jsou tyto intervence využívány a jaká je jejich relativní míra využití? (6). Existují důležité rozdíly v efektivitě nebo míře užívání jako funkce pohlaví, SES nebo jiných důležitých osobních faktorů? Věříme, že výzkumná studie bude řešit všechny tyto otázky, stejně jako některé méně zásadní.
Primárním cílem tohoto výzkumu je získat experimentální data o účinnosti hlavních intervencí zaměřených na odvykání kouření prostřednictvím elektronického zdravotnictví a komunikace (smokefree.gov, ženy smokefree.gov, a poradenské služby Quitline NCI). Primárním základem pro srovnání by byly pokusy o ukončení a úspěšnost ukončení a každá intervence by byla porovnána s kontrolním stavem, který nedostal intervenci. Kromě cílených intervencí mohou být účastníci také přiřazeni k několika různým srovnávacím intervencím: tj. e-mailové výzvy, poštovní zásilky/brožury a volně prodejné léky na nikotin. Výsledná data by nám umožnila určit velikosti účinku pro každý typ intervence ve vztahu ke kontrolním podmínkám, což by nám umožnilo určit relativní účinnost každé intervence: tj. jak dobře se intervence proti sobě skládají z hlediska účinku. velikosti.
Sekundárními cíli tohoto výzkumu je:
- . Určete, do jaké míry účastníci využívají intervence;
- . Určit mechanismy prospěchu (provádět meditační analýzy);
- . Porovnejte přínosy pro významnou kuřáckou populaci;
- . Určete, zda některý z intervencí vyvolává subtraktivní nebo synergické efekty; a
- . Získejte základní zdravotně ekonomické odhady, jako jsou náklady/odvykání.
Součástí projektu bude také dílčí studie zaměřená na těhotné ženy a ženy, které mají zájem o účast, ale nejsou ochotny souhlasit s používáním schválených antikoncepčních metod po dobu trvání studie. Tato podstudie bude využívat všechny léčebné stavy kromě stavu medikace, protože medikace se ženám, které jsou těhotné v USA, nedoporučuje. Směrnice ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb pro léčbu závislosti na tabáku
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1). Zájem přestat kouřit během příštích 30 dnů, ale již se aktivně nezapojuje do odvykání (např. subjekt by se v současné době neměl účastnit jiného poradenství pro odvykání nebo užívat odvykací medikamentózní léčbu za účelem pokusu s odvykáním); (2). Osoba má telefon a má domácí internet; (3). Osoba má e-mailovou adresu, kterou lze použít k odesílání hodnocení a doručování e-mailových výzev; (4). Osoba vyjádří ochotu poskytnout informace o hodnocení a nechat sledovat, jak její počítač používá přidělené webové stránky; (5). Existují kontraindikace k použití volně prodejné nikotinové substituční terapie (NRT) (např. těhotenství); (6). Osoba kouří ≥ 5 cpd; (7). Osoba je ≥ 18 let;(8). Osoba přistupuje k internetu maximálně 3 počítači/zařízeními (včetně zařízení, jako jsou iPady a chytré telefony); a (9). Žádní další členové domácnosti dané osoby se hodnocení webových stránek NCI neúčastní. (Věkové omezení je způsobeno možným přiřazením k medikaci, která se u dospívajících nedoporučuje.) Subjekty nebudou muset projevit zájem o užívání NRT. Mohou jim být zaslány NRT v závislosti na experimentálním zadání, ale závazek k použití léků není podmínkou účasti. Zúčastnit se mohou také těhotné kuřačky nebo kuřačky, které se domnívají, že mohou otěhotnět, ale budou náhodně přiřazeny pouze k neléčivé léčbě a budou se účastnit pouze dílčí studie. [Nebudou zahrnuty do pravidelných analýz dat a výkon bude příliš malý na to, aby umožnil smysluplné inferenční testy. Velikosti účinků u této malé skupiny kuřáků však budou určeny pro srovnání s velikostmi účinků získanými v hlavní studii.] Vzhledem k omezení objemu nových hovorů, které lze vyřídit v rámci telefonního poradenství, nepřekročí nábor 300 měsíčně. Po splnění měsíčního náborového cíle bude pozvánka k náboru vypnuta až do následujícího měsíce. V okamžiku, kdy je nutné dosáhnout požadované (50/50) genderové rovnováhy, bude pozvání k účasti ve studii omezeno pohlavím, dokud nebude dosaženo úplného zapsání.
Kritéria vyloučení:
(1). Pokud osoba nemá zájem přestat kouřit během následujících 30 dnů nebo pokud se tato osoba aktivně zapojuje do odvykání (např. subjekt se v současné době účastní jiného poradenství pro odvykání nebo užívá odvykací medikamentózní léčbu za účelem pokusu s odvykáním); (2). Osoba nemá telefon nebo domácí přístup k internetu; (3). Osoba nemá e-mailovou adresu, kterou lze použít k zasílání hodnocení a doručování e-mailových výzev; (4). Osoba není ochotna poskytnout informace o hodnocení a nechat sledovat, jak její počítač používá přidělené webové stránky; (5). Existují kontraindikace k použití volně prodejné nikotinové substituční terapie (NRT) (např. těhotenství); (6). Osoba kouří < 5 cpd; (7). Osoba je <18 let;(8). Osoba přistupuje k internetu pomocí více než 4 počítačů (včetně zařízení, jako jsou iPady a chytré telefony); a (9). Jeden nebo více členů domácnosti dané osoby se již účastní hodnocení webových stránek NCI. (Věkové omezení je způsobeno možným přiřazením k medikaci, která se u dospívajících nedoporučuje.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Žádné CIS/No loz/Žádný e-mail/Lite Website/Stručná brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? Žádné hovory CIS, žádné nikotinové pastilky, žádné motivační e-maily, odlehčené webové stránky, stručná brožura zaslaná poštou |
Omezená verze smokefree.gov
webové stránky vyvinuté pro výzkum; snížený počet webových stránek a externích odkazů (považováno za placebo zásah)
12stránková brožura vyvinutá výzkumnými pracovníky pro výzkum (považovaná za placebo intervenci)
|
|
Experimentální: CIS/No loz/No email/Lite Website/Strief booklet
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Poskytuje následující léčba účinnost ve srovnání s ostatními: Volání CIS, žádná pastilka NRT, žádný motivační e-mail, webová stránka Lite, stručná brožura zaslaná poštou |
Omezená verze smokefree.gov
webové stránky vyvinuté pro výzkum; snížený počet webových stránek a externích odkazů (považováno za placebo zásah)
12stránková brožura vyvinutá výzkumnými pracovníky pro výzkum (považovaná za placebo intervenci)
Celkem až 5 telefonátů do poradny pro odvykání tabáku
|
|
Experimentální: žádné CIS/Loz/Žádný e-mail/jednoduchá webová stránka/stručná brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Dosahuje tato kombinace služeb účinnosti ve srovnání s ostatními: Žádné telefonické poradenství CIS, pastilka NRT, žádný motivační e-mail, zjednodušená webová stránka, stručná brožura zaslaná poštou |
Omezená verze smokefree.gov
webové stránky vyvinuté pro výzkum; snížený počet webových stránek a externích odkazů (považováno za placebo zásah)
12stránková brožura vyvinutá výzkumnými pracovníky pro výzkum (považovaná za placebo intervenci)
2týdenní startovací balení nikotinových mini pastilek
|
|
Experimentální: Žádný CIS/žádný loz/e-mail/lite web/stručná brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Vede tato kombinace služeb k větší abstinenci: Žádné poradenské hovory CIS, žádné pastilky NRT, motivační e-maily, odlehčené webové stránky, stručná brožurka zaslaná poštou. |
Omezená verze smokefree.gov
webové stránky vyvinuté pro výzkum; snížený počet webových stránek a externích odkazů (považováno za placebo zásah)
12stránková brožura vyvinutá výzkumnými pracovníky pro výzkum (považovaná za placebo intervenci)
Stručné e-mailové zprávy, ke kterým lze přistupovat z jakéhokoli počítače nebo mobilního zařízení, které umožňovalo příjem e-mailů
|
|
Experimentální: Žádné CIS/No loz/Žádný e-mail/Úplná webová stránka/Stručná brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Vede tato kombinace služeb k větší abstinenci? Žádné poradenství v oblasti CIS, žádné pastilky NRT, žádný motivační e-mail, úplné webové stránky, stručná brožura zaslaná poštou |
12stránková brožura vyvinutá výzkumnými pracovníky pro výzkum (považovaná za placebo intervenci)
Více než 50 webových stránek zdrojů pro odvykání kouření, včetně interaktivních prvků a odkazů na doporučení
|
|
Experimentální: Žádné CIS/No loz/Žádný e-mail/jednoduché webové stránky/úplná brožura
Toto rameno se snaží odpovědět na otázku: Dosahuje tato kombinace služeb účinnosti ve srovnání s jinými: Žádné poradenství CIS, žádná pastilka NRT, žádný motivační e-mail, odlehčená webová stránka, kompletní brožura zaslaná poštou |
Omezená verze smokefree.gov
webové stránky vyvinuté pro výzkum; snížený počet webových stránek a externích odkazů (považováno za placebo zásah)
Brožura Clearing the Air od NCI pro přípravu na odvykání, odvykání a prevenci relapsu
|
|
Experimentální: CIS/Loz/Žádný e-mail/Lite web/Stručná brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? CIS hovory, nikotinová pastilka, žádné motivační e-maily, odlehčené webové stránky, stručná brožurka zaslaná poštou |
Omezená verze smokefree.gov
webové stránky vyvinuté pro výzkum; snížený počet webových stránek a externích odkazů (považováno za placebo zásah)
12stránková brožura vyvinutá výzkumnými pracovníky pro výzkum (považovaná za placebo intervenci)
Celkem až 5 telefonátů do poradny pro odvykání tabáku
2týdenní startovací balení nikotinových mini pastilek
|
|
Experimentální: CIS/No loz/E-maily/Lite Website/Stručná brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? Volání CIS, pastilka bez nikotinu, motivační e-maily, odlehčené webové stránky, stručná brožurka zaslaná poštou |
Omezená verze smokefree.gov
webové stránky vyvinuté pro výzkum; snížený počet webových stránek a externích odkazů (považováno za placebo zásah)
12stránková brožura vyvinutá výzkumnými pracovníky pro výzkum (považovaná za placebo intervenci)
Celkem až 5 telefonátů do poradny pro odvykání tabáku
Stručné e-mailové zprávy, ke kterým lze přistupovat z jakéhokoli počítače nebo mobilního zařízení, které umožňovalo příjem e-mailů
|
|
Experimentální: CIS/No loz/žádný e-mail/úplná webová stránka/krátká brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? Volání CIS, žádné nikotinové pastilky, žádné motivační e-maily, úplné webové stránky, stručná brožurka zaslaná poštou |
12stránková brožura vyvinutá výzkumnými pracovníky pro výzkum (považovaná za placebo intervenci)
Celkem až 5 telefonátů do poradny pro odvykání tabáku
Více než 50 webových stránek zdrojů pro odvykání kouření, včetně interaktivních prvků a odkazů na doporučení
|
|
Experimentální: CIS/No loz/no email/lite website/full booklet
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? Volání CIS, žádné nikotinové pastilky, žádné motivační e-maily, odlehčené webové stránky, kompletní brožura zaslaná poštou |
Omezená verze smokefree.gov
webové stránky vyvinuté pro výzkum; snížený počet webových stránek a externích odkazů (považováno za placebo zásah)
Celkem až 5 telefonátů do poradny pro odvykání tabáku
Brožura Clearing the Air od NCI pro přípravu na odvykání, odvykání a prevenci relapsu
|
|
Experimentální: Žádné CIS/Loz/e-maily/Lite Website/stručná brožurka
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? Žádné hovory CIS, nikotinová pastilka, motivační e-maily, odlehčené webové stránky, stručná brožurka zaslaná poštou |
Omezená verze smokefree.gov
webové stránky vyvinuté pro výzkum; snížený počet webových stránek a externích odkazů (považováno za placebo zásah)
12stránková brožura vyvinutá výzkumnými pracovníky pro výzkum (považovaná za placebo intervenci)
2týdenní startovací balení nikotinových mini pastilek
Stručné e-mailové zprávy, ke kterým lze přistupovat z jakéhokoli počítače nebo mobilního zařízení, které umožňovalo příjem e-mailů
|
|
Experimentální: Žádné CIS/Loz/Žádné e-maily/jednoduché webové stránky/úplná brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? Žádné hovory CIS, nikotinová pastilka, žádné motivační e-maily, odlehčená webová stránka, kompletní brožura zaslaná poštou |
Omezená verze smokefree.gov
webové stránky vyvinuté pro výzkum; snížený počet webových stránek a externích odkazů (považováno za placebo zásah)
2týdenní startovací balení nikotinových mini pastilek
Brožura Clearing the Air od NCI pro přípravu na odvykání, odvykání a prevenci relapsu
|
|
Experimentální: Žádné CIS/Loz/Žádné e-maily/úplná webová stránka/krátká brožurka
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? Žádné hovory CIS, nikotinová pastilka, žádné motivační e-maily, úplné webové stránky, stručná brožurka zaslaná poštou |
12stránková brožura vyvinutá výzkumnými pracovníky pro výzkum (považovaná za placebo intervenci)
2týdenní startovací balení nikotinových mini pastilek
Více než 50 webových stránek zdrojů pro odvykání kouření, včetně interaktivních prvků a odkazů na doporučení
|
|
Experimentální: žádný CIS/žádný loz/e-maily/úplná webová stránka/krátká brožurka
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? Žádné hovory CIS, žádné nikotinové pastilky, motivační e-maily, úplné webové stránky, stručná brožurka zaslaná poštou |
12stránková brožura vyvinutá výzkumnými pracovníky pro výzkum (považovaná za placebo intervenci)
Stručné e-mailové zprávy, ke kterým lze přistupovat z jakéhokoli počítače nebo mobilního zařízení, které umožňovalo příjem e-mailů
Více než 50 webových stránek zdrojů pro odvykání kouření, včetně interaktivních prvků a odkazů na doporučení
|
|
Experimentální: žádný CIS/žádný loz/e-maily/lite web/úplná brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? Žádné hovory CIS, žádné nikotinové pastilky, motivační e-maily, odlehčené webové stránky, kompletní brožura zaslaná poštou |
Omezená verze smokefree.gov
webové stránky vyvinuté pro výzkum; snížený počet webových stránek a externích odkazů (považováno za placebo zásah)
Stručné e-mailové zprávy, ke kterým lze přistupovat z jakéhokoli počítače nebo mobilního zařízení, které umožňovalo příjem e-mailů
Brožura Clearing the Air od NCI pro přípravu na odvykání, odvykání a prevenci relapsu
|
|
Experimentální: žádné CIS/no loz/žádný e-mail/úplná webová stránka/úplná brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? Žádné hovory CIS, žádné nikotinové pastilky, žádné motivační e-maily, úplné webové stránky, kompletní brožura zaslaná poštou |
Více než 50 webových stránek zdrojů pro odvykání kouření, včetně interaktivních prvků a odkazů na doporučení
Brožura Clearing the Air od NCI pro přípravu na odvykání, odvykání a prevenci relapsu
|
|
Experimentální: CIS/loz/emails/lite web/stručná brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? Hovory CIS, nikotinová pastilka, motivační e-maily, odlehčené webové stránky, stručná brožurka zaslaná poštou |
Omezená verze smokefree.gov
webové stránky vyvinuté pro výzkum; snížený počet webových stránek a externích odkazů (považováno za placebo zásah)
12stránková brožura vyvinutá výzkumnými pracovníky pro výzkum (považovaná za placebo intervenci)
Celkem až 5 telefonátů do poradny pro odvykání tabáku
2týdenní startovací balení nikotinových mini pastilek
Stručné e-mailové zprávy, ke kterým lze přistupovat z jakéhokoli počítače nebo mobilního zařízení, které umožňovalo příjem e-mailů
|
|
Experimentální: CIS/loz/žádný e-mail/úplná webová stránka/stručná brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? CIS hovory, nikotinová pastilka, žádné motivační e-maily, kompletní webová stránka, stručná brožura zaslaná poštou |
12stránková brožura vyvinutá výzkumnými pracovníky pro výzkum (považovaná za placebo intervenci)
Celkem až 5 telefonátů do poradny pro odvykání tabáku
2týdenní startovací balení nikotinových mini pastilek
Více než 50 webových stránek zdrojů pro odvykání kouření, včetně interaktivních prvků a odkazů na doporučení
|
|
Experimentální: CIS/loz/no email/lite website/kompletní brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? CIS hovory, nikotinová pastilka, žádné motivační e-maily, odlehčená webová stránka, kompletní brožura zaslaná poštou |
Omezená verze smokefree.gov
webové stránky vyvinuté pro výzkum; snížený počet webových stránek a externích odkazů (považováno za placebo zásah)
Celkem až 5 telefonátů do poradny pro odvykání tabáku
2týdenní startovací balení nikotinových mini pastilek
Brožura Clearing the Air od NCI pro přípravu na odvykání, odvykání a prevenci relapsu
|
|
Experimentální: CIS/no loz/e-maily/úplné webové stránky/stručná brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? Volání CIS, žádné nikotinové pastilky, motivační e-maily, kompletní webová stránka, stručná brožurka zaslaná poštou |
12stránková brožura vyvinutá výzkumnými pracovníky pro výzkum (považovaná za placebo intervenci)
Celkem až 5 telefonátů do poradny pro odvykání tabáku
Stručné e-mailové zprávy, ke kterým lze přistupovat z jakéhokoli počítače nebo mobilního zařízení, které umožňovalo příjem e-mailů
Více než 50 webových stránek zdrojů pro odvykání kouření, včetně interaktivních prvků a odkazů na doporučení
|
|
Experimentální: CIS/no loz/emails/lite website/úplná brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? CIS hovory, žádné nikotinové pastilky, motivační e-maily, odlehčené webové stránky, kompletní brožurka zaslaná poštou |
Omezená verze smokefree.gov
webové stránky vyvinuté pro výzkum; snížený počet webových stránek a externích odkazů (považováno za placebo zásah)
Celkem až 5 telefonátů do poradny pro odvykání tabáku
Stručné e-mailové zprávy, ke kterým lze přistupovat z jakéhokoli počítače nebo mobilního zařízení, které umožňovalo příjem e-mailů
Brožura Clearing the Air od NCI pro přípravu na odvykání, odvykání a prevenci relapsu
|
|
Experimentální: CIS/žádný loz/žádný e-mail/úplná webová stránka/úplná brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? CIS hovory, žádné nikotinové pastilky, žádné motivační e-maily, úplné webové stránky, kompletní brožura zaslaná poštou |
Celkem až 5 telefonátů do poradny pro odvykání tabáku
Více než 50 webových stránek zdrojů pro odvykání kouření, včetně interaktivních prvků a odkazů na doporučení
Brožura Clearing the Air od NCI pro přípravu na odvykání, odvykání a prevenci relapsu
|
|
Experimentální: Žádné CIS/loz/e-maily/úplné webové stránky/krátká brožurka
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? Žádné hovory CIS, nikotinová pastilka, motivační e-maily, kompletní webová stránka, stručná brožurka zaslaná poštou |
12stránková brožura vyvinutá výzkumnými pracovníky pro výzkum (považovaná za placebo intervenci)
2týdenní startovací balení nikotinových mini pastilek
Stručné e-mailové zprávy, ke kterým lze přistupovat z jakéhokoli počítače nebo mobilního zařízení, které umožňovalo příjem e-mailů
Více než 50 webových stránek zdrojů pro odvykání kouření, včetně interaktivních prvků a odkazů na doporučení
|
|
Experimentální: Žádná webová stránka CIS/loz/e-maily/lite/úplná brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? Žádné hovory CIS, nikotinová pastilka, motivační e-maily, odlehčená webová stránka, kompletní brožura zaslaná poštou |
Omezená verze smokefree.gov
webové stránky vyvinuté pro výzkum; snížený počet webových stránek a externích odkazů (považováno za placebo zásah)
2týdenní startovací balení nikotinových mini pastilek
Stručné e-mailové zprávy, ke kterým lze přistupovat z jakéhokoli počítače nebo mobilního zařízení, které umožňovalo příjem e-mailů
Brožura Clearing the Air od NCI pro přípravu na odvykání, odvykání a prevenci relapsu
|
|
Experimentální: Žádné CIS/loz/žádné e-maily/úplná webová stránka/úplná brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? Žádné hovory CIS, nikotinová pastilka, žádné motivační e-maily, úplné webové stránky, kompletní brožura zaslaná poštou |
2týdenní startovací balení nikotinových mini pastilek
Více než 50 webových stránek zdrojů pro odvykání kouření, včetně interaktivních prvků a odkazů na doporučení
Brožura Clearing the Air od NCI pro přípravu na odvykání, odvykání a prevenci relapsu
|
|
Experimentální: žádný CIS/žádný loz/e-maily/úplná webová stránka/úplná brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? Žádné hovory CIS, žádné nikotinové pastilky, motivační e-maily, úplné webové stránky, kompletní brožura zaslaná poštou |
Stručné e-mailové zprávy, ke kterým lze přistupovat z jakéhokoli počítače nebo mobilního zařízení, které umožňovalo příjem e-mailů
Více než 50 webových stránek zdrojů pro odvykání kouření, včetně interaktivních prvků a odkazů na doporučení
Brožura Clearing the Air od NCI pro přípravu na odvykání, odvykání a prevenci relapsu
|
|
Experimentální: CIS/loz/e-maily/úplné webové stránky/stručná brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? CIS hovory, nikotinová pastilka, motivační e-maily, úplné webové stránky, stručná brožurka zaslaná poštou |
12stránková brožura vyvinutá výzkumnými pracovníky pro výzkum (považovaná za placebo intervenci)
Celkem až 5 telefonátů do poradny pro odvykání tabáku
2týdenní startovací balení nikotinových mini pastilek
Stručné e-mailové zprávy, ke kterým lze přistupovat z jakéhokoli počítače nebo mobilního zařízení, které umožňovalo příjem e-mailů
Více než 50 webových stránek zdrojů pro odvykání kouření, včetně interaktivních prvků a odkazů na doporučení
|
|
Experimentální: CIS/loz/emails/lite website/úplná brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? CIS hovory, nikotinová pastilka, motivační e-maily, odlehčené webové stránky, kompletní brožura zaslaná poštou |
Omezená verze smokefree.gov
webové stránky vyvinuté pro výzkum; snížený počet webových stránek a externích odkazů (považováno za placebo zásah)
Celkem až 5 telefonátů do poradny pro odvykání tabáku
2týdenní startovací balení nikotinových mini pastilek
Stručné e-mailové zprávy, ke kterým lze přistupovat z jakéhokoli počítače nebo mobilního zařízení, které umožňovalo příjem e-mailů
Brožura Clearing the Air od NCI pro přípravu na odvykání, odvykání a prevenci relapsu
|
|
Experimentální: Žádné CIS/loz/e-maily/úplná webová stránka/úplná brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? Žádné hovory CIS, nikotinová pastilka, motivační e-maily, úplné webové stránky, kompletní brožura zaslaná poštou |
2týdenní startovací balení nikotinových mini pastilek
Stručné e-mailové zprávy, ke kterým lze přistupovat z jakéhokoli počítače nebo mobilního zařízení, které umožňovalo příjem e-mailů
Více než 50 webových stránek zdrojů pro odvykání kouření, včetně interaktivních prvků a odkazů na doporučení
Brožura Clearing the Air od NCI pro přípravu na odvykání, odvykání a prevenci relapsu
|
|
Experimentální: CIS/no loz/e-maily/úplná webová stránka/úplná brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? CIS hovory, žádné nikotinové pastilky, motivační e-maily, kompletní webová stránka, kompletní zaslaná brožurka |
Celkem až 5 telefonátů do poradny pro odvykání tabáku
Stručné e-mailové zprávy, ke kterým lze přistupovat z jakéhokoli počítače nebo mobilního zařízení, které umožňovalo příjem e-mailů
Více než 50 webových stránek zdrojů pro odvykání kouření, včetně interaktivních prvků a odkazů na doporučení
Brožura Clearing the Air od NCI pro přípravu na odvykání, odvykání a prevenci relapsu
|
|
Experimentální: CIS/Loz/žádné e-maily/úplná webová stránka/úplná brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? CIS hovory, nikotinová pastilka, žádné motivační e-maily, úplná webová stránka, kompletní brožura zaslaná poštou |
Celkem až 5 telefonátů do poradny pro odvykání tabáku
2týdenní startovací balení nikotinových mini pastilek
Více než 50 webových stránek zdrojů pro odvykání kouření, včetně interaktivních prvků a odkazů na doporučení
Brožura Clearing the Air od NCI pro přípravu na odvykání, odvykání a prevenci relapsu
|
|
Experimentální: CIS/Loz/E-maily/Úplná webová stránka/Úplná brožura
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující zásah? CIS hovory, nikotinová pastilka, motivační e-maily, úplné webové stránky, kompletní brožurka zaslaná poštou |
Celkem až 5 telefonátů do poradny pro odvykání tabáku
2týdenní startovací balení nikotinových mini pastilek
Stručné e-mailové zprávy, ke kterým lze přistupovat z jakéhokoli počítače nebo mobilního zařízení, které umožňovalo příjem e-mailů
Více než 50 webových stránek zdrojů pro odvykání kouření, včetně interaktivních prvků a odkazů na doporučení
Brožura Clearing the Air od NCI pro přípravu na odvykání, odvykání a prevenci relapsu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
7denní bodová prevalence abstinence od kouření
Časové okno: Měřeno po 3měsíčním následném hodnocení
|
Abstinence bude definována jako 7denní bodová prevalence.
|
Měřeno po 3měsíčním následném hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky kouření
Časové okno: Měřeno při následném hodnocení 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce a 7 měsíců.
|
Zahrnutí míry kouření mezi kuřáky, milníky pro odvykání kouření: počáteční odvykání, latence lapse, latence lapse-relapse; a stanovení data ukončení.
|
Měřeno při následném hodnocení 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce a 7 měsíců.
|
|
Využití zdrojů/zapojení
Časové okno: Hodnoceno při následném hodnocení po 7 měsících. Kromě toho bude používání webových stránek shromažďováno jako zobrazené stránky, čas zobrazení, příležitosti použití a složená měření. Využití poradenství bude měřeno počtem poradenských hovorů.
|
Budeme měřit využití experimentálních zdrojů účastníků ve srovnání s neexperimentálními zdroji.
Zejména u studijních webů budeme sledovat, jak často a jak dlouho účastníci používají běžnou smokefree.gov
webové stránky versus stránky s placebem a také to, jaké části webových stránek používají po dobu 6 měsíců.
|
Hodnoceno při následném hodnocení po 7 měsících. Kromě toho bude používání webových stránek shromažďováno jako zobrazené stránky, čas zobrazení, příležitosti použití a složená měření. Využití poradenství bude měřeno počtem poradenských hovorů.
|
|
Efektivita experimentálních zdrojů.
Časové okno: Údaje shromážděné při všech hodnoceních (měřeno po 1 týdnu, 2 týdnech, 3 týdnech, 1 měsíci, 3 měsících a 7 měsících sledování), během měření používání webu (6 měsíců) a měření poradenských hovorů (4 týdny). Analyzováno po studii.
|
Budeme měřit, jak tyto experimentální zdroje (stejně jako jejich kombinace) pomáhají při pokusech o odvykání a abstinenci.
|
Údaje shromážděné při všech hodnoceních (měřeno po 1 týdnu, 2 týdnech, 3 týdnech, 1 měsíci, 3 měsících a 7 měsících sledování), během měření používání webu (6 měsíců) a měření poradenských hovorů (4 týdny). Analyzováno po studii.
|
|
Abstinenční příznaky
Časové okno: Měřeno při následném hodnocení 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce a 7 měsíců.
|
Budeme měřit manifestaci a závažnost abstinenčních příznaků účastníků v každé léčebné skupině.
|
Měřeno při následném hodnocení 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce a 7 měsíců.
|
|
Vnímaná podpora
Časové okno: Měřeno při následném hodnocení 1 měsíc, 3 měsíce a 7 měsíců.
|
Budeme měřit vnímanou podporu z léčebných i neléčebných zdrojů.
|
Měřeno při následném hodnocení 1 měsíc, 3 měsíce a 7 měsíců.
|
|
Spokojenost s léčbou
Časové okno: Měřeno při následném hodnocení 1 měsíc, 3 měsíce a 7 měsíců
|
Budeme měřit, jak byli účastníci spokojeni se zdroji, které jim byly poskytnuty, a také to, co jim mohlo usnadnit nebo usnadnit jejich pokusy o odvykání.
|
Měřeno při následném hodnocení 1 měsíc, 3 měsíce a 7 měsíců
|
|
Zvýšený počet pokusů o ukončení
Časové okno: Měřeno při následném hodnocení 1 měsíc, 3 měsíce a 7 měsíců.
|
Pokusy o ukončení budou definovány dvěma způsoby: vlastním hlášením vážného pokusu přestat kouřit a výskytem alespoň 24hodinové abstinence, která byla za účelem odvykání.
|
Měřeno při následném hodnocení 1 měsíc, 3 měsíce a 7 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Porucha užívání tabáku
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Ganglionové stimulanty
- Nikotinoví agonisté
- Cholinergní agonisté
- Nikotin
Další identifikační čísla studie
- 2011-0007 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .