- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01342523
Evaluering af National Cancer Institute (NCI) Rygningsinterventionsressourcer (NCI)
Evaluering af NCI-rygningsinterventionsressourcer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Lite hjemmeside - lite version af smokefree.gov
- Andet: kort udsendt hæfte - mindre udgave af NCI's hæfte
- Andet: CIS - telefonstop quitline rådgivning
- Andet: Pastiller - nikotin minipastiller
- Andet: E-mails - Korte beskeder om rygeforebyggelse
- Andet: Fuld hjemmeside - standard smokefree.gov hjemmesideindhold
- Andet: Fuldt udsendt hæfte - NCI's detaljerede 36-siders afslutningsvejledning
Detaljeret beskrivelse
Dette er en evaluerende undersøgelse af tre National Cancer Institute (NCI) rygestopressourcer: specifikt smokefree.gov og kvinder smokefree.gov websteder og CIS-rådgivningstelefonopkald. Følgende er de identificerede kritiske spørgsmål: (1). Hvor effektiv er hver af tobaksinterventionerne (hjemmesider [smokefree.gov & women smokefree.gov], NCI's Cessation Quitline-rådgivningstjenester, der drives af Cancer Information Service (CIS) (2). Hvordan sammenligner de sig med alternative interventionsstrategier? (3). Hvilke typer interventioner ser ud til at fungere bedst sammen (på grund af additive eller interaktive effekter)? (4). Hvordan fungerer disse indgreb? (5). Hvor meget bruges disse interventioner, og hvad er deres relative brugsrater? (6). Er der vigtige forskelle i effektivitet eller brugsrater som en funktion af køn, SES eller andre vigtige personfaktorer? Vi mener, at forskningsstudiet vil behandle alle disse spørgsmål, samt nogle mindre centrale.
Det primære mål med denne forskning er at opnå eksperimentelle data om effektiviteten af de store e-sundheds- og kommunikationsrygestopinterventioner (smokefree.gov, kvinder smokefree.gov, og NCI's Quitline-rådgivningstjenester). Det primære sammenligningsgrundlag ville være forsøg på at afslutte og ophøre med succes, og hver intervention ville blive sammenlignet med en kontroltilstand, der ikke modtog interventionen. Ud over de målrettede interventioner kan deltagerne også blive tilknyttet flere forskellige sammenligningsinterventioner: det vil sige e-mail-prompter, forsendelser/brochurer og OTC nikotinmedicin. De resulterende data ville give os mulighed for at bestemme effektstørrelser for hver type intervention i forhold til en kontroltilstand, hvilket ville give os mulighed for at bestemme den relative effektivitet af hver intervention: dvs. hvor godt interventionerne stables op mod hinanden med hensyn til effekt. størrelser.
Sekundære mål for denne forskning er at:
- . Bestem, hvor meget deltagerne bruger interventionerne;
- . Bestem fordelsmekanismerne (udfør meditationsanalyser);
- . Sammenlign fordele for vigtige rygerpopulationer;
- . Bestem, om nogen af indgrebene giver subtraktive eller synergistiske virkninger; og
- . Indhent basale sundhedsøkonomiske skøn såsom omkostninger/ophør.
Projektet vil også omfatte et delstudie rettet mod gravide kvinder og kvinder, som er interesserede i at deltage, men som ikke er villige til at gå med til at anvende godkendte præventionsmetoder i hele undersøgelsens varighed. Denne delundersøgelse vil udnytte alle behandlingsbetingelserne undtagen medicintilstanden, da medicin ikke anbefales til kvinder, der er gravide i USA. Department of Health and Human Services behandlingsvejledning for tobaksafhængighed
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1). Interesse for at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage, men ikke allerede aktivt engageret i at holde op med at holde op (f.eks. bør forsøgspersonen ikke i øjeblikket deltage i anden ophørsrådgivning eller tage medicinophørsbehandling med henblik på et stopforsøg); (2). Personen har en telefon og har internetadgang til hjemmet; (3). Personen har en e-mailadresse, der kan bruges til at sende vurderinger og levere e-mail-prompter; (4). Personen udtrykker vilje til at give vurderingsoplysninger og få sporet hans/hendes computerbrug af det tildelte websted; (5). Der er kontraindikationer for håndkøbsbehandling med nikotinerstatningsterapi (NRT) (f.eks. graviditet); (6). Personen ryger ≥ 5 cpd; (7). Personen er ≥ 18 år;(8). Personen får adgang til internettet med ikke mere end 3 computere/enheder (inklusive enheder såsom iPads og smartphones); og (9). Ingen andre medlemmer af personens husstand deltager i NCI-webstedets evaluering. (Aldersbegrænsningen skyldes den mulige tildeling af medicin, som ikke anbefales til unge.) Forsøgspersoner skal ikke udtrykke interesse for at bruge NRT. De kan blive sendt NRT afhængigt af eksperimentel opgave, men en forpligtelse til at bruge medicin er ikke et krav for deltagelse. Også gravide rygere, eller dem, der tror, de kan blive gravide, kan deltage, men de vil blive tilfældigt tildelt kun de ikke-medicinske behandlinger og deltager kun i delstudiet. [De vil ikke indgå i de almindelige dataanalyser, og magten vil være for lille til at tillade meningsfulde konklusioner. Effektstørrelser i denne lille gruppe af rygere vil dog blive bestemt til sammenligning med effektstørrelserne opnået i hovedundersøgelsen.] På grund af begrænsninger i mængden af nye opkald, der kan håndteres i telefonrådgivningskomponenten, vil rekrutteringen ikke overstige 300 pr. måned. Når det månedlige rekrutteringsmål er nået, vil rekrutteringsinvitationen være slået fra indtil den følgende måned. På det tidspunkt, hvor det er nødvendigt at opnå den ønskede (50/50) kønsbalance, vil invitationen til at deltage i undersøgelsen være begrænset af køn, indtil fuld tilmelding er opnået.
Ekskluderingskriterier:
(1). Hvis personen ikke har nogen interesse i at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage, eller hvis personen er aktivt engageret i at holde op med at holde op (f.eks. deltager personen i øjeblikket i anden ophørsrådgivning eller tager stopmedicin med henblik på et stopforsøg); (2). Personen har ikke en telefon eller internetadgang i hjemmet; (3). Personen har ikke en e-mailadresse, der kan bruges til at sende vurderinger og levere e-mail-prompter; (4). Personen er ikke villig til at give vurderingsoplysninger og få sporet hans/hendes computerbrug af det tildelte websted; (5). Der er kontraindikationer for håndkøbsbehandling med nikotinerstatningsterapi (NRT) (f.eks. graviditet); (6). Personen ryger < 5 cpd; (7). Personen er <18 år;(8). Personen får adgang til internettet med mere end 4 computere (inklusive enheder såsom iPads og smartphones); og (9). Et eller flere medlemmer af personens husstand deltager allerede i NCI-webstedets evaluering. (Aldersbegrænsningen skyldes den mulige tildeling af medicin, som ikke anbefales til unge.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ingen CIS/No loz/Ingen e-mail/Lite-websted/kort hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen CIS-opkald, ingen nikotinpastiller, ingen motiverende e-mails, let hjemmeside, kort hæfte |
Reduceret version af smokefree.gov
websted udviklet til forskningen; reduceret antal websider og eksterne links (betragtes som en placebo-intervention)
12-siders hæfte udviklet af efterforskerne til forskningen (betragtes som placebo-intervention)
|
|
Eksperimentel: CIS/No loz/Ingen e-mail/Lite Website/Kort hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Giver følgende behandling effekt i forhold til andre: CIS-opkald, ingen NRT-pastill, ingen motiverende e-mail, Lite-websted, kort hæfte |
Reduceret version af smokefree.gov
websted udviklet til forskningen; reduceret antal websider og eksterne links (betragtes som en placebo-intervention)
12-siders hæfte udviklet af efterforskerne til forskningen (betragtes som placebo-intervention)
Op til 5 samtaler om total tobaksafvænning
|
|
Eksperimentel: ingen CIS/Loz/Ingen e-mail/lite hjemmeside/kort hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Opnår denne kombination af tjenester effektivitet sammenlignet med andre: Ingen CIS telefonrådgivning, NRT sugetablet, ingen motiverende e-mail, lite websted, kort hæfte |
Reduceret version af smokefree.gov
websted udviklet til forskningen; reduceret antal websider og eksterne links (betragtes som en placebo-intervention)
12-siders hæfte udviklet af efterforskerne til forskningen (betragtes som placebo-intervention)
2-ugers startpakke med nikotin-minipastiller
|
|
Eksperimentel: Ingen CIS/ingen loz/e-mail/lite hjemmeside/kort hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Fører denne kombination af tjenester til større afholdenhed: Ingen CIS-rådgivningsopkald, ingen NRT-pastiller, motiverende e-mails, lidt hjemmeside, kort hæfte. |
Reduceret version af smokefree.gov
websted udviklet til forskningen; reduceret antal websider og eksterne links (betragtes som en placebo-intervention)
12-siders hæfte udviklet af efterforskerne til forskningen (betragtes som placebo-intervention)
Korte e-mail-beskeder, der kunne tilgås af enhver computer eller mobilenhed, der tillod e-mail-modtagelse
|
|
Eksperimentel: Ingen CIS/No loz/Ingen e-mail/Fuld hjemmeside/Kort hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Fører denne kombination af tjenester til større afholdenhed? Ingen CIS-rådgivning, ingen NRT-pastiller, ingen motiverende e-mail, fuld hjemmeside, kort hæfte |
12-siders hæfte udviklet af efterforskerne til forskningen (betragtes som placebo-intervention)
Over 50 websider med ressourcer til at holde op med at ryge, inklusive interaktive funktioner og henvisningslinks
|
|
Eksperimentel: Ingen CIS/No loz/Ingen e-mail/lite hjemmeside/fuldt hæfte
Denne arm søger at besvare spørgsmålet: Opnår denne kombination af tjenester effektivitet sammenlignet med andre: Ingen CIS-rådgivning, ingen NRT-pastill, ingen motiverende e-mail, lite websted, fuld mailet hæfte |
Reduceret version af smokefree.gov
websted udviklet til forskningen; reduceret antal websider og eksterne links (betragtes som en placebo-intervention)
NCI's Clearing the Air-brochure for at forberede sig på at stoppe, holde op og forhindre tilbagefald
|
|
Eksperimentel: CIS/Loz/Ingen e-mail/Lite hjemmeside/Kort hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? CIS-opkald, nikotinpastiller, ingen motiverende e-mails, lidt hjemmeside, kort hæfte |
Reduceret version af smokefree.gov
websted udviklet til forskningen; reduceret antal websider og eksterne links (betragtes som en placebo-intervention)
12-siders hæfte udviklet af efterforskerne til forskningen (betragtes som placebo-intervention)
Op til 5 samtaler om total tobaksafvænning
2-ugers startpakke med nikotin-minipastiller
|
|
Eksperimentel: CIS/No loz/E-mails/Lite Website/Kort hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? CIS-opkald, ingen nikotinpastiller, motiverende e-mails, lidt hjemmeside, kort hæfte |
Reduceret version af smokefree.gov
websted udviklet til forskningen; reduceret antal websider og eksterne links (betragtes som en placebo-intervention)
12-siders hæfte udviklet af efterforskerne til forskningen (betragtes som placebo-intervention)
Op til 5 samtaler om total tobaksafvænning
Korte e-mail-beskeder, der kunne tilgås af enhver computer eller mobilenhed, der tillod e-mail-modtagelse
|
|
Eksperimentel: CIS/No loz/ingen e-mail/fuld hjemmeside/kort hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? CIS-opkald, ingen nikotinpastiller, ingen motiverende e-mails, fuld hjemmeside, kort hæfte |
12-siders hæfte udviklet af efterforskerne til forskningen (betragtes som placebo-intervention)
Op til 5 samtaler om total tobaksafvænning
Over 50 websider med ressourcer til at holde op med at ryge, inklusive interaktive funktioner og henvisningslinks
|
|
Eksperimentel: CIS/No loz/ingen e-mail/lite hjemmeside/fuldt hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? CIS-opkald, ingen nikotinpastiller, ingen motiverende e-mails, lidt hjemmeside, fuld hæfte |
Reduceret version af smokefree.gov
websted udviklet til forskningen; reduceret antal websider og eksterne links (betragtes som en placebo-intervention)
Op til 5 samtaler om total tobaksafvænning
NCI's Clearing the Air-brochure for at forberede sig på at stoppe, holde op og forhindre tilbagefald
|
|
Eksperimentel: Ingen CIS/Loz/e-mails/Lite-websted/kort hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen CIS-opkald, nikotinpastiller, motiverende e-mails, lidt hjemmeside, kort hæfte |
Reduceret version af smokefree.gov
websted udviklet til forskningen; reduceret antal websider og eksterne links (betragtes som en placebo-intervention)
12-siders hæfte udviklet af efterforskerne til forskningen (betragtes som placebo-intervention)
2-ugers startpakke med nikotin-minipastiller
Korte e-mail-beskeder, der kunne tilgås af enhver computer eller mobilenhed, der tillod e-mail-modtagelse
|
|
Eksperimentel: Ingen CIS/Loz/Ingen e-mails/lite hjemmeside/fuldt hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen CIS-opkald, nikotinpastiller, ingen motiverende e-mails, lite websted, fuld mailet hæfte |
Reduceret version af smokefree.gov
websted udviklet til forskningen; reduceret antal websider og eksterne links (betragtes som en placebo-intervention)
2-ugers startpakke med nikotin-minipastiller
NCI's Clearing the Air-brochure for at forberede sig på at stoppe, holde op og forhindre tilbagefald
|
|
Eksperimentel: Ingen CIS/Loz/Ingen e-mails/fuld hjemmeside/kort hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen CIS-opkald, nikotinpastiller, ingen motiverende e-mails, fuld hjemmeside, kort hæfte |
12-siders hæfte udviklet af efterforskerne til forskningen (betragtes som placebo-intervention)
2-ugers startpakke med nikotin-minipastiller
Over 50 websider med ressourcer til at holde op med at ryge, inklusive interaktive funktioner og henvisningslinks
|
|
Eksperimentel: ingen CIS/ingen loz/e-mails/fuld hjemmeside/kort hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen CIS-opkald, ingen nikotinpastiller, motiverende e-mails, fuld hjemmeside, kort udsendt hæfte |
12-siders hæfte udviklet af efterforskerne til forskningen (betragtes som placebo-intervention)
Korte e-mail-beskeder, der kunne tilgås af enhver computer eller mobilenhed, der tillod e-mail-modtagelse
Over 50 websider med ressourcer til at holde op med at ryge, inklusive interaktive funktioner og henvisningslinks
|
|
Eksperimentel: ingen CIS/ingen loz/e-mails/lite web/fuldt hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen CIS-opkald, ingen nikotinpastiller, motiverende e-mails, lite websted, fuld mailet hæfte |
Reduceret version af smokefree.gov
websted udviklet til forskningen; reduceret antal websider og eksterne links (betragtes som en placebo-intervention)
Korte e-mail-beskeder, der kunne tilgås af enhver computer eller mobilenhed, der tillod e-mail-modtagelse
NCI's Clearing the Air-brochure for at forberede sig på at stoppe, holde op og forhindre tilbagefald
|
|
Eksperimentel: ingen CIS/ingen loz/ingen e-mail/fuld hjemmeside/fuldt hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen CIS-opkald, ingen nikotinpastiller, ingen motiverende e-mails, fuld hjemmeside, fuld mailet hæfte |
Over 50 websider med ressourcer til at holde op med at ryge, inklusive interaktive funktioner og henvisningslinks
NCI's Clearing the Air-brochure for at forberede sig på at stoppe, holde op og forhindre tilbagefald
|
|
Eksperimentel: CIS/loz/emails/lite hjemmeside/kort hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? CIS-opkald, nikotinpastiller, motiverende e-mails, lidt hjemmeside, kort hæfte |
Reduceret version af smokefree.gov
websted udviklet til forskningen; reduceret antal websider og eksterne links (betragtes som en placebo-intervention)
12-siders hæfte udviklet af efterforskerne til forskningen (betragtes som placebo-intervention)
Op til 5 samtaler om total tobaksafvænning
2-ugers startpakke med nikotin-minipastiller
Korte e-mail-beskeder, der kunne tilgås af enhver computer eller mobilenhed, der tillod e-mail-modtagelse
|
|
Eksperimentel: CIS/loz/ingen e-mail/fuld hjemmeside/kort hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? CIS-opkald, nikotinpastiller, ingen motiverende e-mails, fuld hjemmeside, kort hæfte |
12-siders hæfte udviklet af efterforskerne til forskningen (betragtes som placebo-intervention)
Op til 5 samtaler om total tobaksafvænning
2-ugers startpakke med nikotin-minipastiller
Over 50 websider med ressourcer til at holde op med at ryge, inklusive interaktive funktioner og henvisningslinks
|
|
Eksperimentel: CIS/loz/ingen e-mail/lite hjemmeside/fuldt hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? CIS-opkald, nikotinpastiller, ingen motiverende e-mails, lidt hjemmeside, fuld hæfte |
Reduceret version af smokefree.gov
websted udviklet til forskningen; reduceret antal websider og eksterne links (betragtes som en placebo-intervention)
Op til 5 samtaler om total tobaksafvænning
2-ugers startpakke med nikotin-minipastiller
NCI's Clearing the Air-brochure for at forberede sig på at stoppe, holde op og forhindre tilbagefald
|
|
Eksperimentel: CIS/no loz/e-mails/fuld hjemmeside/kort hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? CIS-opkald, ingen nikotinpastiller, motiverende e-mails, fuld hjemmeside, kort hæfte |
12-siders hæfte udviklet af efterforskerne til forskningen (betragtes som placebo-intervention)
Op til 5 samtaler om total tobaksafvænning
Korte e-mail-beskeder, der kunne tilgås af enhver computer eller mobilenhed, der tillod e-mail-modtagelse
Over 50 websider med ressourcer til at holde op med at ryge, inklusive interaktive funktioner og henvisningslinks
|
|
Eksperimentel: CIS/no loz/e-mails/lite hjemmeside/fuldt hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? CIS-opkald, ingen nikotinpastiller, motiverende e-mails, lidt hjemmeside, fuld hæfte |
Reduceret version af smokefree.gov
websted udviklet til forskningen; reduceret antal websider og eksterne links (betragtes som en placebo-intervention)
Op til 5 samtaler om total tobaksafvænning
Korte e-mail-beskeder, der kunne tilgås af enhver computer eller mobilenhed, der tillod e-mail-modtagelse
NCI's Clearing the Air-brochure for at forberede sig på at stoppe, holde op og forhindre tilbagefald
|
|
Eksperimentel: CIS/no loz/ingen e-mail/fuld hjemmeside/fuldt hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? CIS-opkald, ingen nikotinpastiller, ingen motiverende e-mails, fuld hjemmeside, fuld mailet hæfte |
Op til 5 samtaler om total tobaksafvænning
Over 50 websider med ressourcer til at holde op med at ryge, inklusive interaktive funktioner og henvisningslinks
NCI's Clearing the Air-brochure for at forberede sig på at stoppe, holde op og forhindre tilbagefald
|
|
Eksperimentel: Ingen CIS/loz/e-mails/fuld hjemmeside/kort hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen CIS-opkald, nikotinpastiller, motiverende e-mails, fuld hjemmeside, kort hæfte |
12-siders hæfte udviklet af efterforskerne til forskningen (betragtes som placebo-intervention)
2-ugers startpakke med nikotin-minipastiller
Korte e-mail-beskeder, der kunne tilgås af enhver computer eller mobilenhed, der tillod e-mail-modtagelse
Over 50 websider med ressourcer til at holde op med at ryge, inklusive interaktive funktioner og henvisningslinks
|
|
Eksperimentel: Ingen CIS/loz/e-mails/lite hjemmeside/fuldt hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen CIS-opkald, nikotinpastiller, motiverende e-mails, lidt hjemmeside, fuld mailet hæfte |
Reduceret version af smokefree.gov
websted udviklet til forskningen; reduceret antal websider og eksterne links (betragtes som en placebo-intervention)
2-ugers startpakke med nikotin-minipastiller
Korte e-mail-beskeder, der kunne tilgås af enhver computer eller mobilenhed, der tillod e-mail-modtagelse
NCI's Clearing the Air-brochure for at forberede sig på at stoppe, holde op og forhindre tilbagefald
|
|
Eksperimentel: Ingen CIS/loz/ingen e-mails/fuld hjemmeside/fuldt hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen CIS-opkald, nikotinpastiller, ingen motiverende e-mails, fuld hjemmeside, fuld mailet hæfte |
2-ugers startpakke med nikotin-minipastiller
Over 50 websider med ressourcer til at holde op med at ryge, inklusive interaktive funktioner og henvisningslinks
NCI's Clearing the Air-brochure for at forberede sig på at stoppe, holde op og forhindre tilbagefald
|
|
Eksperimentel: ingen CIS/ingen loz/e-mails/fuld hjemmeside/fuldt hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen CIS-opkald, ingen nikotinpastiller, motiverende e-mails, fuld hjemmeside, fuld mailet hæfte |
Korte e-mail-beskeder, der kunne tilgås af enhver computer eller mobilenhed, der tillod e-mail-modtagelse
Over 50 websider med ressourcer til at holde op med at ryge, inklusive interaktive funktioner og henvisningslinks
NCI's Clearing the Air-brochure for at forberede sig på at stoppe, holde op og forhindre tilbagefald
|
|
Eksperimentel: CIS/loz/e-mails/fuld hjemmeside/kort hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? CIS-opkald, nikotinpastiller, motiverende e-mails, fuld hjemmeside, kort hæfte |
12-siders hæfte udviklet af efterforskerne til forskningen (betragtes som placebo-intervention)
Op til 5 samtaler om total tobaksafvænning
2-ugers startpakke med nikotin-minipastiller
Korte e-mail-beskeder, der kunne tilgås af enhver computer eller mobilenhed, der tillod e-mail-modtagelse
Over 50 websider med ressourcer til at holde op med at ryge, inklusive interaktive funktioner og henvisningslinks
|
|
Eksperimentel: CIS/loz/emails/lite hjemmeside/fuldt hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? CIS-opkald, nikotinpastiller, motiverende e-mails, lidt hjemmeside, fuld mailet hæfte |
Reduceret version af smokefree.gov
websted udviklet til forskningen; reduceret antal websider og eksterne links (betragtes som en placebo-intervention)
Op til 5 samtaler om total tobaksafvænning
2-ugers startpakke med nikotin-minipastiller
Korte e-mail-beskeder, der kunne tilgås af enhver computer eller mobilenhed, der tillod e-mail-modtagelse
NCI's Clearing the Air-brochure for at forberede sig på at stoppe, holde op og forhindre tilbagefald
|
|
Eksperimentel: Ingen CIS/loz/e-mails/fuld hjemmeside/fuldt hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen CIS-opkald, nikotinpastiller, motiverende e-mails, fuld hjemmeside, fuld mailet hæfte |
2-ugers startpakke med nikotin-minipastiller
Korte e-mail-beskeder, der kunne tilgås af enhver computer eller mobilenhed, der tillod e-mail-modtagelse
Over 50 websider med ressourcer til at holde op med at ryge, inklusive interaktive funktioner og henvisningslinks
NCI's Clearing the Air-brochure for at forberede sig på at stoppe, holde op og forhindre tilbagefald
|
|
Eksperimentel: CIS/no loz/e-mails/fuld hjemmeside/fuldt hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? CIS-opkald, ingen nikotinpastiller, motiverende e-mails, fuld hjemmeside, fuld mailet hæfte |
Op til 5 samtaler om total tobaksafvænning
Korte e-mail-beskeder, der kunne tilgås af enhver computer eller mobilenhed, der tillod e-mail-modtagelse
Over 50 websider med ressourcer til at holde op med at ryge, inklusive interaktive funktioner og henvisningslinks
NCI's Clearing the Air-brochure for at forberede sig på at stoppe, holde op og forhindre tilbagefald
|
|
Eksperimentel: CIS/Loz/ingen e-mails/Fuld hjemmeside/Fuld hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? CIS-opkald, nikotinpastiller, ingen motiverende e-mails, fuld hjemmeside, fuld mailet hæfte |
Op til 5 samtaler om total tobaksafvænning
2-ugers startpakke med nikotin-minipastiller
Over 50 websider med ressourcer til at holde op med at ryge, inklusive interaktive funktioner og henvisningslinks
NCI's Clearing the Air-brochure for at forberede sig på at stoppe, holde op og forhindre tilbagefald
|
|
Eksperimentel: CIS/Loz/E-mails/Fuld hjemmeside/Fuld hæfte
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? CIS-opkald, nikotinpastiller, motiverende e-mails, fuld hjemmeside, fuld mailet hæfte |
Op til 5 samtaler om total tobaksafvænning
2-ugers startpakke med nikotin-minipastiller
Korte e-mail-beskeder, der kunne tilgås af enhver computer eller mobilenhed, der tillod e-mail-modtagelse
Over 50 websider med ressourcer til at holde op med at ryge, inklusive interaktive funktioner og henvisningslinks
NCI's Clearing the Air-brochure for at forberede sig på at stoppe, holde op og forhindre tilbagefald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dages punktprævalens afholdenhed fra rygning
Tidsramme: Målt efter 3 måneders opfølgningsvurdering
|
Abstinens vil blive defineret som 7-dages punktprævalens.
|
Målt efter 3 måneders opfølgningsvurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygningsresultater
Tidsramme: Målt ved opfølgningsvurderingerne for 1 uge, 2 uger, 3 uger, 1 måned, 3 måneder og 7 måneder.
|
Inklusive rygefrekvens blandt rygere, rygestop milepæle: indledende ophør, lapse latency, lapse-relapse latency; og indstille en ophørsdato.
|
Målt ved opfølgningsvurderingerne for 1 uge, 2 uger, 3 uger, 1 måned, 3 måneder og 7 måneder.
|
|
Ressourcebrug/engagement
Tidsramme: Vurderet ved 7 måneders opfølgningsvurdering. Ydermere vil hjemmesidebrug blive indsamlet som viste sider, set tid, brugsbegivenheder og sammensatte mål. Rådgivningsbrug vil blive målt efter antal rådgivningsopkald.
|
Vi vil måle deltagernes brug af de eksperimentelle ressourcer sammenlignet med de ikke-eksperimentelle ressourcer.
Især med undersøgelseswebstederne vil vi spore, hvor ofte og hvor længe deltagerne bruger den almindelige smokefree.gov
hjemmeside kontra placebo hjemmeside samt hvilke dele af hjemmesiderne de bruger i 6 måneder.
|
Vurderet ved 7 måneders opfølgningsvurdering. Ydermere vil hjemmesidebrug blive indsamlet som viste sider, set tid, brugsbegivenheder og sammensatte mål. Rådgivningsbrug vil blive målt efter antal rådgivningsopkald.
|
|
Effektiviteten af de eksperimentelle ressourcer.
Tidsramme: Data indsamlet ved alle vurderinger (målt ved 1 uges, 2 ugers, 3 ugers, 1 måneds, 3 måneders og 7 måneders opfølgninger), under målinger af webbrug (6 måneder) og målinger af rådgivningsopkald (4 uger). Analyseret efter undersøgelsen.
|
Vi vil måle, hvordan disse eksperimentelle ressourcer (såvel som kombinationer af ressourcer) hjælper med at holde op med forsøg og afholdenhed.
|
Data indsamlet ved alle vurderinger (målt ved 1 uges, 2 ugers, 3 ugers, 1 måneds, 3 måneders og 7 måneders opfølgninger), under målinger af webbrug (6 måneder) og målinger af rådgivningsopkald (4 uger). Analyseret efter undersøgelsen.
|
|
Abstinenssymptomer
Tidsramme: Målt ved opfølgningsvurderingerne for 1 uge, 2 uger, 3 uger, 1 måned, 3 måneder og 7 måneder.
|
Vi vil måle manifestationen og sværhedsgraden af abstinenssymptomer hos deltagere i hver behandlingsgruppe.
|
Målt ved opfølgningsvurderingerne for 1 uge, 2 uger, 3 uger, 1 måned, 3 måneder og 7 måneder.
|
|
Opfattet støtte
Tidsramme: Målt ved 1 måneds, 3 måneders og 7 måneders opfølgningsvurderinger.
|
Vi vil måle opfattet støtte fra både behandlings- og ikke-behandlingsressourcer.
|
Målt ved 1 måneds, 3 måneders og 7 måneders opfølgningsvurderinger.
|
|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Målt ved 1 måneds, 3 måneders og 7 måneders opfølgningsvurderinger
|
Vi vil måle, hvor tilfredse deltagerne var med de ressourcer, de fik, samt hvad der kunne have gjort deres forsøg på at stoppe lettere eller mere succesfulde.
|
Målt ved 1 måneds, 3 måneders og 7 måneders opfølgningsvurderinger
|
|
Øgede afslutningsforsøg
Tidsramme: Målt ved 1 måneds, 3 måneders og 7 måneders opfølgningsvurderinger.
|
Ophørsforsøg vil blive defineret på to måder: selvrapportering af et alvorligt forsøg på at holde op, og forekomst af mindst en 24 timers periode med afholdenhed, der var med henblik på ophør.
|
Målt ved 1 måneds, 3 måneders og 7 måneders opfølgningsvurderinger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Tobaksbrugsforstyrrelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Ganglionstimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Nikotin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-0007 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .