- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01342523
Оценка ресурсов Национального института рака (NCI) по борьбе с курением (NCI)
Оценка ресурсов NCI по борьбе с курением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Другой: Облегченный веб-сайт - облегченная версия smokefree.gov
- Другой: краткий буклет, отправленный по почте - уменьшенная версия буклета NCI
- Другой: CIS - телефонные консультации по отказу от курения
- Другой: Lozenge - никотиновые мини-пастилки
- Другой: Электронные письма — краткие сообщения о предотвращении курения
- Другой: Полноценный веб-сайт — стандартный контент веб-сайта smokefree.gov
- Другой: Полный буклет, отправленный по почте - подробное 36-страничное руководство NCI по отказу от курения
Подробное описание
Это оценочное исследование трех ресурсов Национального института рака (NCI) по прекращению курения: в частности, smokefree.gov и женщины smokefree.gov веб-сайты и телефонные консультации по СНГ. Ниже приведены выявленные критические вопросы: (1). Насколько эффективна каждая из антитабачных мер (веб-сайты [smokefree.gov и женщины, не курящие.gov], Служба консультирования NCI по отказу от курения, управляемая Информационной службой по борьбе с раком (CIS) (2). Как они соотносятся с альтернативными стратегиями вмешательства? (3). Какие типы вмешательств лучше всего работают вместе (благодаря аддитивным или интерактивным эффектам)? (4). Как работают эти вмешательства? (5). Как часто используются эти вмешательства и каковы относительные показатели их использования? (6). Существуют ли важные различия в эффективности или показателях использования в зависимости от пола, СЭС или других важных индивидуальных факторов? Мы считаем, что исследование затронет все эти вопросы, а также некоторые менее важные.
Основная цель этого исследования — получить экспериментальные данные об эффективности основных вмешательств по прекращению курения с помощью электронного здравоохранения и коммуникации (smokefree.gov, женщины без дыма.gov, и консультационные услуги NCI по линии помощи при отказе от курения). Основными основаниями для сравнения будут попытки бросить курить и успешное прекращение курения, и каждое вмешательство будет сравниваться с контрольным состоянием, когда вмешательство не проводится. В дополнение к целевым вмешательствам, участникам также могут быть назначены несколько различных сравнительных вмешательств: например, подсказки по электронной почте, рассылки/брошюры и безрецептурные никотиновые препараты. Полученные данные позволили бы нам определить размеры эффекта для каждого типа вмешательства по отношению к контрольному условию, что позволило бы нам определить относительную эффективность каждого вмешательства: т. е. насколько хорошо вмешательства сочетаются друг с другом с точки зрения эффекта. размеры.
Второстепенными целями этого исследования являются:
- . Определите, насколько участники используют вмешательства;
- . Определить механизмы пользы (провести медитативные анализы);
- . Сравните выгоды для важных групп курильщиков;
- . Определите, производят ли какие-либо вмешательства субтрактивный или синергетический эффект; и
- . Получите базовые экономические оценки здоровья, такие как затраты на одного бросившего курить.
Проект также будет включать подисследование, направленное на беременных женщин и женщин, которые заинтересованы в участии, но не желают соглашаться на использование утвержденных методов контрацепции на время исследования. В этом подисследовании будут использоваться все условия лечения, кроме состояния приема лекарств, поскольку лекарства не рекомендуются беременным женщинам в США. Руководство Министерства здравоохранения и социальных служб по лечению табачной зависимости
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
(1). Заинтересованность в отказе от курения в течение следующих 30 дней, но он еще не активно занимается отказом от курения (например, субъект в настоящее время не должен участвовать в других консультациях по прекращению курения или принимать лекарства для прекращения курения с целью попытки бросить курить); (2). У человека есть телефон и домашний интернет; (3). У человека есть адрес электронной почты, который можно использовать для отправки оценок и доставки подсказок по электронной почте; (4). Лицо выражает готовность предоставить информацию об оценке и отследить использование его/ее компьютером назначенного веб-сайта; (5). Существуют противопоказания к безрецептурной никотинзаместительной терапии (НЗТ) (например, беременность); (6). Человек выкуривает ≥ 5 сигарет в день; (7). Человеку ≥ 18 лет; (8). Лицо выходит в Интернет не более чем с 3 компьютеров/устройств (включая такие устройства, как iPad и смартфоны); и (9). Никакие другие члены семьи человека не участвуют в оценке веб-сайта NCI. (Возрастное ограничение обусловлено возможным назначением медикаментозного лечения, которое не рекомендуется подросткам.) Субъектам не нужно будет выражать заинтересованность в использовании НЗТ. Им может быть назначена НЗТ в зависимости от экспериментального задания, но обязательство использовать лекарства не является обязательным требованием для участия. Кроме того, могут участвовать беременные курильщики или те, кто считает, что они могут забеременеть, но они будут случайным образом распределены только для немедикаментозного лечения и будут участвовать только в подисследовании. [Они не будут включены в регулярный анализ данных, а мощность будет слишком мала, чтобы можно было проводить содержательные тесты логического вывода. Однако величина эффекта в этой небольшой группе курильщиков будет определена для сравнения с величиной эффекта, полученной в основном исследовании.] Из-за ограничений объема новых звонков, которые могут быть обработаны в рамках компонента телефонного консультирования, набор не будет превышать 300 в месяц. Когда ежемесячная цель набора будет достигнута, приглашение на набор будет отключено до следующего месяца. В момент, когда необходимо достичь желаемого (50/50) гендерного баланса, приглашение к участию в исследовании будет ограничено по признаку пола до тех пор, пока не будет достигнуто полное зачисление.
Критерий исключения:
(1). Если человек не заинтересован в отказе от курения в течение следующих 30 дней или если он активно занимается отказом от курения (например, субъект в настоящее время участвует в других консультациях по прекращению курения или принимает лекарства для прекращения курения с целью попытки бросить курить); (2). У человека нет телефона или домашнего интернета; (3). У человека нет адреса электронной почты, который можно использовать для отправки оценок и доставки подсказок по электронной почте; (4). Лицо не желает предоставлять информацию об оценке и отслеживать использование его/ее компьютером назначенного веб-сайта; (5). Существуют противопоказания к безрецептурной никотинзаместительной терапии (НЗТ) (например, беременность); (6). Человек курит < 5 сигарет в день; (7). Человек моложе 18 лет; (8). Человек выходит в Интернет с более чем 4 компьютеров (включая такие устройства, как iPad и смартфоны); и (9). Один или несколько членов семьи человека уже участвуют в оценке веб-сайта NCI. (Возрастное ограничение обусловлено возможным назначением медикаментозного лечения, которое не рекомендуется подросткам.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Без СНГ/Без лоза/Без электронной почты/Облегченный веб-сайт/Краткий буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Никаких звонков из СНГ, никаких леденцов с никотином, никаких мотивационных писем, облегченный веб-сайт, краткий буклет, рассылаемый по почте |
Уменьшенная версия сайта smokefree.gov
веб-сайт, разработанный для исследования; уменьшение количества веб-страниц и внешних ссылок (рассматривается как плацебо)
12-страничный буклет, разработанный исследователями для исследования (считается вмешательством плацебо)
|
|
Экспериментальный: СНГ/Без лоза/Без электронной почты/Облегченный сайт/Краткий буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Обеспечивает ли следующее лечение эффективность по сравнению с другими: Звонки в СНГ, никаких леденцов НЗТ, никаких мотивационных писем, веб-сайт Lite, краткий буклет, отправленный по почте |
Уменьшенная версия сайта smokefree.gov
веб-сайт, разработанный для исследования; уменьшение количества веб-страниц и внешних ссылок (рассматривается как плацебо)
12-страничный буклет, разработанный исследователями для исследования (считается вмешательством плацебо)
Всего до 5 телефонных звонков с консультацией по отказу от табака
|
|
Экспериментальный: нет СНГ/Лоз/Нет электронной почты/упрощенного веб-сайта/краткого буклета
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Обеспечивает ли эта комбинация услуг эффективность по сравнению с другими: Никаких телефонных консультаций по СНГ, леденцов НЗТ, мотивационного письма по электронной почте, облегченного веб-сайта, краткого буклета, отправленного по почте. |
Уменьшенная версия сайта smokefree.gov
веб-сайт, разработанный для исследования; уменьшение количества веб-страниц и внешних ссылок (рассматривается как плацебо)
12-страничный буклет, разработанный исследователями для исследования (считается вмешательством плацебо)
Стартовый пакет никотиновых мини-пастилок на 2 недели
|
|
Экспериментальный: Без СНГ/без лоза/электронной почты/облегченного веб-сайта/краткого буклета
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Приводит ли эта комбинация услуг к большему воздержанию: Никаких консультационных звонков по СНГ, никаких леденцов НЗТ, мотивационных электронных писем, облегченного веб-сайта, краткого буклета, рассылаемого по почте. |
Уменьшенная версия сайта smokefree.gov
веб-сайт, разработанный для исследования; уменьшение количества веб-страниц и внешних ссылок (рассматривается как плацебо)
12-страничный буклет, разработанный исследователями для исследования (считается вмешательством плацебо)
Краткие сообщения электронной почты, к которым можно получить доступ с любого компьютера или мобильного устройства, допускающего получение электронной почты.
|
|
Экспериментальный: Без СНГ/Без лозов/Без электронной почты/Полный сайт/Краткий буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Приводит ли эта комбинация услуг к большему воздержанию? Никаких консультаций по СНГ, никаких леденцов для НЗТ, никакого мотивационного письма по электронной почте, полный веб-сайт, краткий буклет, отправленный по почте |
12-страничный буклет, разработанный исследователями для исследования (считается вмешательством плацебо)
Более 50 веб-страниц ресурсов для отказа от курения, включая интерактивные функции и реферальные ссылки.
|
|
Экспериментальный: Без СНГ/без лоза/без электронной почты/упрощенный сайт/полный буклет
Эта рука ищет ответ на вопрос: Обеспечивает ли эта комбинация услуг эффективность по сравнению с другими: Никаких консультаций по СНГ, никаких леденцов для НЗТ, никаких мотивационных электронных писем, упрощенный веб-сайт, полный буклет, отправленный по почте |
Уменьшенная версия сайта smokefree.gov
веб-сайт, разработанный для исследования; уменьшение количества веб-страниц и внешних ссылок (рассматривается как плацебо)
Брошюра NCI Clearing the Air для подготовки к отказу от курения, прекращения курения и предотвращения рецидивов
|
|
Экспериментальный: СНГ/Лоз/Без электронной почты/Облегченный сайт/Краткий буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Звонки в СНГ, никотиновые леденцы, никаких мотивационных писем, упрощенный веб-сайт, краткий буклет, отправленный по почте |
Уменьшенная версия сайта smokefree.gov
веб-сайт, разработанный для исследования; уменьшение количества веб-страниц и внешних ссылок (рассматривается как плацебо)
12-страничный буклет, разработанный исследователями для исследования (считается вмешательством плацебо)
Всего до 5 телефонных звонков с консультацией по отказу от табака
Стартовый пакет никотиновых мини-пастилок на 2 недели
|
|
Экспериментальный: СНГ/No loz/Emails/Lite Website/Краткий буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Звонки в страны СНГ, леденцы без никотина, мотивационные электронные письма, удобный веб-сайт, краткий буклет, рассылаемый по почте |
Уменьшенная версия сайта smokefree.gov
веб-сайт, разработанный для исследования; уменьшение количества веб-страниц и внешних ссылок (рассматривается как плацебо)
12-страничный буклет, разработанный исследователями для исследования (считается вмешательством плацебо)
Всего до 5 телефонных звонков с консультацией по отказу от табака
Краткие сообщения электронной почты, к которым можно получить доступ с любого компьютера или мобильного устройства, допускающего получение электронной почты.
|
|
Экспериментальный: СНГ/Без лоза/без электронной почты/полный веб-сайт/краткий буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Звонки в СНГ, никаких никотиновых леденцов, никаких мотивационных писем, полный веб-сайт, краткий буклет, отправленный по почте |
12-страничный буклет, разработанный исследователями для исследования (считается вмешательством плацебо)
Всего до 5 телефонных звонков с консультацией по отказу от табака
Более 50 веб-страниц ресурсов для отказа от курения, включая интерактивные функции и реферальные ссылки.
|
|
Экспериментальный: СНГ/без лоза/без электронной почты/упрощенный веб-сайт/полный буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Звонки из СНГ, Никаких леденцов с никотином, Никаких мотивационных писем, облегченный веб-сайт, полный буклет, отправленный по почте |
Уменьшенная версия сайта smokefree.gov
веб-сайт, разработанный для исследования; уменьшение количества веб-страниц и внешних ссылок (рассматривается как плацебо)
Всего до 5 телефонных звонков с консультацией по отказу от табака
Брошюра NCI Clearing the Air для подготовки к отказу от курения, прекращения курения и предотвращения рецидивов
|
|
Экспериментальный: Нет CIS/Loz/emails/Lite Website/краткий буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Никаких звонков из СНГ, леденцы с никотином, мотивационные электронные письма, облегченный веб-сайт, краткий буклет, отправленный по почте. |
Уменьшенная версия сайта smokefree.gov
веб-сайт, разработанный для исследования; уменьшение количества веб-страниц и внешних ссылок (рассматривается как плацебо)
12-страничный буклет, разработанный исследователями для исследования (считается вмешательством плацебо)
Стартовый пакет никотиновых мини-пастилок на 2 недели
Краткие сообщения электронной почты, к которым можно получить доступ с любого компьютера или мобильного устройства, допускающего получение электронной почты.
|
|
Экспериментальный: Без СНГ/Лоз/Без писем/упрощенный сайт/полный буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Никаких звонков из СНГ, никотиновых леденцов, никаких мотивационных писем, облегченный веб-сайт, полный буклет, отправленный по почте |
Уменьшенная версия сайта smokefree.gov
веб-сайт, разработанный для исследования; уменьшение количества веб-страниц и внешних ссылок (рассматривается как плацебо)
Стартовый пакет никотиновых мини-пастилок на 2 недели
Брошюра NCI Clearing the Air для подготовки к отказу от курения, прекращения курения и предотвращения рецидивов
|
|
Экспериментальный: Без СНГ/Лоз/Без писем/полный сайт/краткий буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Никаких звонков из СНГ, никотиновых леденцов, никаких мотивационных писем, полного веб-сайта, краткого почтового буклета |
12-страничный буклет, разработанный исследователями для исследования (считается вмешательством плацебо)
Стартовый пакет никотиновых мини-пастилок на 2 недели
Более 50 веб-страниц ресурсов для отказа от курения, включая интерактивные функции и реферальные ссылки.
|
|
Экспериментальный: без СНГ/без лозов/электронная почта/полный сайт/краткий буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Никаких звонков в СНГ, никаких никотиновых леденцов, мотивационных писем, полного веб-сайта, краткого почтового буклета |
12-страничный буклет, разработанный исследователями для исследования (считается вмешательством плацебо)
Краткие сообщения электронной почты, к которым можно получить доступ с любого компьютера или мобильного устройства, допускающего получение электронной почты.
Более 50 веб-страниц ресурсов для отказа от курения, включая интерактивные функции и реферальные ссылки.
|
|
Экспериментальный: без СНГ/без лоза/электронной почты/облегченного веба/полного буклета
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Никаких звонков из СНГ, никаких никотиновых леденцов, мотивационных писем, облегченного веб-сайта, полного почтового буклета |
Уменьшенная версия сайта smokefree.gov
веб-сайт, разработанный для исследования; уменьшение количества веб-страниц и внешних ссылок (рассматривается как плацебо)
Краткие сообщения электронной почты, к которым можно получить доступ с любого компьютера или мобильного устройства, допускающего получение электронной почты.
Брошюра NCI Clearing the Air для подготовки к отказу от курения, прекращения курения и предотвращения рецидивов
|
|
Экспериментальный: без СНГ/без лоза/без электронной почты/полный сайт/полный буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Никаких звонков из СНГ, никаких никотиновых леденцов, никаких мотивационных писем, полный веб-сайт, полный буклет по почте |
Более 50 веб-страниц ресурсов для отказа от курения, включая интерактивные функции и реферальные ссылки.
Брошюра NCI Clearing the Air для подготовки к отказу от курения, прекращения курения и предотвращения рецидивов
|
|
Экспериментальный: CIS/loz/emails/lite веб-сайт/краткий буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Звонки в СНГ, леденцы с никотином, мотивационные электронные письма, облегченный веб-сайт, краткий буклет, отправленный по почте |
Уменьшенная версия сайта smokefree.gov
веб-сайт, разработанный для исследования; уменьшение количества веб-страниц и внешних ссылок (рассматривается как плацебо)
12-страничный буклет, разработанный исследователями для исследования (считается вмешательством плацебо)
Всего до 5 телефонных звонков с консультацией по отказу от табака
Стартовый пакет никотиновых мини-пастилок на 2 недели
Краткие сообщения электронной почты, к которым можно получить доступ с любого компьютера или мобильного устройства, допускающего получение электронной почты.
|
|
Экспериментальный: CIS/loz/нет электронной почты/полный веб-сайт/краткий буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Звонки в СНГ, никотиновые леденцы, никаких мотивационных писем, полный веб-сайт, краткий буклет, отправленный по почте |
12-страничный буклет, разработанный исследователями для исследования (считается вмешательством плацебо)
Всего до 5 телефонных звонков с консультацией по отказу от табака
Стартовый пакет никотиновых мини-пастилок на 2 недели
Более 50 веб-страниц ресурсов для отказа от курения, включая интерактивные функции и реферальные ссылки.
|
|
Экспериментальный: CIS/loz/без электронной почты/упрощенный веб-сайт/полный буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Звонки в СНГ, никотиновые леденцы, никаких мотивационных писем, облегченный веб-сайт, полный буклет по почте |
Уменьшенная версия сайта smokefree.gov
веб-сайт, разработанный для исследования; уменьшение количества веб-страниц и внешних ссылок (рассматривается как плацебо)
Всего до 5 телефонных звонков с консультацией по отказу от табака
Стартовый пакет никотиновых мини-пастилок на 2 недели
Брошюра NCI Clearing the Air для подготовки к отказу от курения, прекращения курения и предотвращения рецидивов
|
|
Экспериментальный: CIS/no loz/электронная почта/полный сайт/краткий буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Звонки в СНГ, леденцы без никотина, мотивационные электронные письма, полный веб-сайт, краткий буклет, отправленный по почте |
12-страничный буклет, разработанный исследователями для исследования (считается вмешательством плацебо)
Всего до 5 телефонных звонков с консультацией по отказу от табака
Краткие сообщения электронной почты, к которым можно получить доступ с любого компьютера или мобильного устройства, допускающего получение электронной почты.
Более 50 веб-страниц ресурсов для отказа от курения, включая интерактивные функции и реферальные ссылки.
|
|
Экспериментальный: CIS/no loz/электронная почта/облегченный веб-сайт/полный буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Звонки в СНГ, леденцы без никотина, мотивационные электронные письма, облегченный веб-сайт, полный буклет, отправленный по почте |
Уменьшенная версия сайта smokefree.gov
веб-сайт, разработанный для исследования; уменьшение количества веб-страниц и внешних ссылок (рассматривается как плацебо)
Всего до 5 телефонных звонков с консультацией по отказу от табака
Краткие сообщения электронной почты, к которым можно получить доступ с любого компьютера или мобильного устройства, допускающего получение электронной почты.
Брошюра NCI Clearing the Air для подготовки к отказу от курения, прекращения курения и предотвращения рецидивов
|
|
Экспериментальный: СНГ/без лоза/без электронной почты/полный сайт/полный буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Звонки в СНГ, никаких никотиновых леденцов, никаких мотивационных писем, полный веб-сайт, полный буклет по почте |
Всего до 5 телефонных звонков с консультацией по отказу от табака
Более 50 веб-страниц ресурсов для отказа от курения, включая интерактивные функции и реферальные ссылки.
Брошюра NCI Clearing the Air для подготовки к отказу от курения, прекращения курения и предотвращения рецидивов
|
|
Экспериментальный: Нет CIS/loz/электронная почта/полный сайт/краткий буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Никаких звонков из СНГ, никотиновые леденцы, мотивационные электронные письма, полный веб-сайт, краткий буклет, отправленный по почте. |
12-страничный буклет, разработанный исследователями для исследования (считается вмешательством плацебо)
Стартовый пакет никотиновых мини-пастилок на 2 недели
Краткие сообщения электронной почты, к которым можно получить доступ с любого компьютера или мобильного устройства, допускающего получение электронной почты.
Более 50 веб-страниц ресурсов для отказа от курения, включая интерактивные функции и реферальные ссылки.
|
|
Экспериментальный: Нет CIS/loz/emails/облегченный веб-сайт/полный буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Никаких звонков из СНГ, леденцы с никотином, мотивационные электронные письма, облегченный веб-сайт, полный буклет, отправленный по почте |
Уменьшенная версия сайта smokefree.gov
веб-сайт, разработанный для исследования; уменьшение количества веб-страниц и внешних ссылок (рассматривается как плацебо)
Стартовый пакет никотиновых мини-пастилок на 2 недели
Краткие сообщения электронной почты, к которым можно получить доступ с любого компьютера или мобильного устройства, допускающего получение электронной почты.
Брошюра NCI Clearing the Air для подготовки к отказу от курения, прекращения курения и предотвращения рецидивов
|
|
Экспериментальный: Без CIS/loz/без писем/полный сайт/полный буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Никаких звонков из СНГ, никотиновых леденцов, никаких мотивационных писем, полного веб-сайта, полного почтового буклета |
Стартовый пакет никотиновых мини-пастилок на 2 недели
Более 50 веб-страниц ресурсов для отказа от курения, включая интерактивные функции и реферальные ссылки.
Брошюра NCI Clearing the Air для подготовки к отказу от курения, прекращения курения и предотвращения рецидивов
|
|
Экспериментальный: без СНГ/без лозов/электронной почты/полный сайт/полный буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Никаких звонков из СНГ, никаких никотиновых леденцов, мотивационных писем, полного веб-сайта, полного почтового буклета |
Краткие сообщения электронной почты, к которым можно получить доступ с любого компьютера или мобильного устройства, допускающего получение электронной почты.
Более 50 веб-страниц ресурсов для отказа от курения, включая интерактивные функции и реферальные ссылки.
Брошюра NCI Clearing the Air для подготовки к отказу от курения, прекращения курения и предотвращения рецидивов
|
|
Экспериментальный: CIS/loz/emails/полный сайт/краткий буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Звонки в СНГ, леденцы с никотином, мотивационные электронные письма, полный веб-сайт, краткий буклет, отправленный по почте |
12-страничный буклет, разработанный исследователями для исследования (считается вмешательством плацебо)
Всего до 5 телефонных звонков с консультацией по отказу от табака
Стартовый пакет никотиновых мини-пастилок на 2 недели
Краткие сообщения электронной почты, к которым можно получить доступ с любого компьютера или мобильного устройства, допускающего получение электронной почты.
Более 50 веб-страниц ресурсов для отказа от курения, включая интерактивные функции и реферальные ссылки.
|
|
Экспериментальный: CIS/loz/emails/облегченный сайт/полный буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Звонки в СНГ, никотиновые леденцы, мотивационные электронные письма, облегченный веб-сайт, полный буклет, отправленный по почте |
Уменьшенная версия сайта smokefree.gov
веб-сайт, разработанный для исследования; уменьшение количества веб-страниц и внешних ссылок (рассматривается как плацебо)
Всего до 5 телефонных звонков с консультацией по отказу от табака
Стартовый пакет никотиновых мини-пастилок на 2 недели
Краткие сообщения электронной почты, к которым можно получить доступ с любого компьютера или мобильного устройства, допускающего получение электронной почты.
Брошюра NCI Clearing the Air для подготовки к отказу от курения, прекращения курения и предотвращения рецидивов
|
|
Экспериментальный: Нет CIS/loz/электронная почта/полный сайт/полный буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Никаких звонков из СНГ, никотиновые леденцы, мотивационные электронные письма, полный веб-сайт, полный буклет, отправленный по почте |
Стартовый пакет никотиновых мини-пастилок на 2 недели
Краткие сообщения электронной почты, к которым можно получить доступ с любого компьютера или мобильного устройства, допускающего получение электронной почты.
Более 50 веб-страниц ресурсов для отказа от курения, включая интерактивные функции и реферальные ссылки.
Брошюра NCI Clearing the Air для подготовки к отказу от курения, прекращения курения и предотвращения рецидивов
|
|
Экспериментальный: CIS/no loz/электронная почта/полный сайт/полный буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Звонки в СНГ, леденцы без никотина, мотивационные электронные письма, полный веб-сайт, полный буклет, отправленный по почте |
Всего до 5 телефонных звонков с консультацией по отказу от табака
Краткие сообщения электронной почты, к которым можно получить доступ с любого компьютера или мобильного устройства, допускающего получение электронной почты.
Более 50 веб-страниц ресурсов для отказа от курения, включая интерактивные функции и реферальные ссылки.
Брошюра NCI Clearing the Air для подготовки к отказу от курения, прекращения курения и предотвращения рецидивов
|
|
Экспериментальный: СНГ/Loz/без электронной почты/Полный веб-сайт/Полный буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Звонки в СНГ, никотиновые леденцы, никаких мотивационных писем, полный веб-сайт, полный буклет, отправленный по почте |
Всего до 5 телефонных звонков с консультацией по отказу от табака
Стартовый пакет никотиновых мини-пастилок на 2 недели
Более 50 веб-страниц ресурсов для отказа от курения, включая интерактивные функции и реферальные ссылки.
Брошюра NCI Clearing the Air для подготовки к отказу от курения, прекращения курения и предотвращения рецидивов
|
|
Экспериментальный: СНГ/Loz/Электронная почта/Полный веб-сайт/Полный буклет
В этой части проекта будет рассмотрен следующий вопрос: Насколько эффективно следующее вмешательство? Звонки в СНГ, никотиновые леденцы, мотивационные электронные письма, полный веб-сайт, полный буклет, отправленный по почте |
Всего до 5 телефонных звонков с консультацией по отказу от табака
Стартовый пакет никотиновых мини-пастилок на 2 недели
Краткие сообщения электронной почты, к которым можно получить доступ с любого компьютера или мобильного устройства, допускающего получение электронной почты.
Более 50 веб-страниц ресурсов для отказа от курения, включая интерактивные функции и реферальные ссылки.
Брошюра NCI Clearing the Air для подготовки к отказу от курения, прекращения курения и предотвращения рецидивов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
7-дневный точечный отказ от курения
Временное ограничение: Измерено после 3-месячной последующей оценки
|
Абстиненция будет определяться как 7-дневная точечная распространенность.
|
Измерено после 3-месячной последующей оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты курения
Временное ограничение: Измерялось на 1-й, 2-й, 3-й неделе, 1-м, 3-м и 7-м месяцах наблюдения.
|
Включая уровень курения среди тех, кто курит, этапы отказа от курения: первоначальное прекращение, латентный период срыва, латентный период срыва-рецидива; и установить дату выхода.
|
Измерялось на 1-й, 2-й, 3-й неделе, 1-м, 3-м и 7-м месяцах наблюдения.
|
|
Использование/вовлечение ресурсов
Временное ограничение: Оценено при контрольной оценке через 7 месяцев. Кроме того, использование веб-сайта будет собираться как просмотренные страницы, просмотренное время, случаи использования и составные показатели. Использование консультационных услуг будет измеряться количеством звонков с консультационными услугами.
|
Мы будем измерять использование участниками экспериментальных ресурсов по сравнению с неэкспериментальными ресурсами.
В частности, на веб-сайтах исследования мы будем отслеживать, как часто и как долго участники используют обычный сайт smokefree.gov.
веб-сайт по сравнению с веб-сайтом плацебо, а также какие части веб-сайтов они используют в течение 6 месяцев.
|
Оценено при контрольной оценке через 7 месяцев. Кроме того, использование веб-сайта будет собираться как просмотренные страницы, просмотренное время, случаи использования и составные показатели. Использование консультационных услуг будет измеряться количеством звонков с консультационными услугами.
|
|
Эффективность экспериментальных ресурсов.
Временное ограничение: Данные, собранные во время всех оценок (измерено через 1 неделю, 2 недели, 3 недели, 1 месяц, 3 месяца и 7 месяцев), во время измерений использования Интернета (6 месяцев) и измерений звонков с консультациями (4 недели). Анализ после исследования.
|
Мы измерим, как эти экспериментальные ресурсы (а также комбинации ресурсов) помогают в попытках бросить курить и в результатах воздержания.
|
Данные, собранные во время всех оценок (измерено через 1 неделю, 2 недели, 3 недели, 1 месяц, 3 месяца и 7 месяцев), во время измерений использования Интернета (6 месяцев) и измерений звонков с консультациями (4 недели). Анализ после исследования.
|
|
Абстинентный синдром
Временное ограничение: Измерялось на 1-й, 2-й, 3-й неделе, 1-м, 3-м и 7-м месяцах наблюдения.
|
Мы будем измерять проявление и тяжесть абстинентного синдрома у участников каждой лечебной группы.
|
Измерялось на 1-й, 2-й, 3-й неделе, 1-м, 3-м и 7-м месяцах наблюдения.
|
|
Воспринимаемая поддержка
Временное ограничение: Измерено при контрольных оценках через 1, 3 и 7 месяцев.
|
Мы будем измерять предполагаемую поддержку как со стороны лечебных, так и нелечебных ресурсов.
|
Измерено при контрольных оценках через 1, 3 и 7 месяцев.
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: Измерено при контрольных оценках через 1, 3 и 7 месяцев.
|
Мы измерим, насколько участники были удовлетворены предоставленными им ресурсами, а также тем, что могло бы облегчить или сделать их попытки бросить курить более успешными.
|
Измерено при контрольных оценках через 1, 3 и 7 месяцев.
|
|
Увеличение количества попыток бросить курить
Временное ограничение: Измерено при контрольных оценках через 1, 3 и 7 месяцев.
|
Попытки бросить курить будут определяться двумя способами: самоотчет о серьезной попытке бросить курить и период воздержания не менее 24 часов с целью прекращения курения.
|
Измерено при контрольных оценках через 1, 3 и 7 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройство, связанное с употреблением табака
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ганглиозные стимуляторы
- Никотиновые агонисты
- Холинергические агонисты
- Никотин
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-0007 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .